INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
Saturs
Allen
®
Traction Boot (A-93000)
1
Vispārīga informācija ...................................................................................................... 210
1.1 Autortiesību paziņojums .......................................................................................... 210
1.2 Preču zīmes ............................................................................................................... 210
1.3 Kontaktinformācija .................................................................................................. 211
1.4 Drošības apsvērumi .................................................................................................. 211
1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ........................................... 211
1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ...................................... 211
1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ................................................. 211
1.4.4 Droša likvidēšana ........................................................................................... 212
1.5 Darbs ar sistēmu ....................................................................................................... 212
1.5.1 Piemērojamie simboli .................................................................................... 212
1.5.2 Paredzētā lietotāju un pacientu populācija ............................................. 213
1.5.3 Atbilstība medicīnisko ierīču jomas regulējumam ..................................... 214
1.6 EMS apsvērumi ......................................................................................................... 214
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK ........................................................................................... 214
1.8 Ražotāja informācija ............................................................................................... 214
1.9 ES importētāju informācija ...................................................................................... 214
1.10 Autorizēts Austrālijas sponsors ................................................................................. 214
2
Sistēma .............................................................................................................................. 215
2.1 Sistēmas komponentu identifikācija ...................................................................... 215
2.2 Izstrādājuma kods un apraksts ............................................................................... 215
2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula .................................... 215
2.4 Lietošanas indikācijas .............................................................................................. 216
2.5 Paredzētais lietojums ............................................................................................... 216
2.6 Atlikušais risks ............................................................................................................. 216
3
Iekārtas uzstādīšana un lietošana ................................................................................. 216
3.1 Pirms lietošanas......................................................................................................... 216
3.2 Uzstādīšana ............................................................................................................... 217
3.3 Ierīces vadīklas un indikatori ................................................................................... 220
3.4 Glabāšanas, rīkošanās un likvidēšanas instrukcijas ............................................. 220
Document Number: 80028186
Web Ver D
208. lappuse
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F