Hillrom A-93000 Instructions D'utilisation page 112

GEBRAUCHSANLEITUNG
5 Liste der anwendbaren Standards:
Seriennr. Standards
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028186
Web Ver D
Beschreibung
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und
zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association
Seite 112
Issue Date: 31 MAR 2020
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