ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ασφαλής διάθεση:
1.4.4
Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,
περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή
διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εξαρτημάτων.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να
επικοινωνήσει με τη Hill-Rom για οδηγίες σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς διάθεσης.
1.5 Λειτουργία του συστήματος:
Σύμβολα που ισχύουν:
1.5.1
Σύμβολο που
χρησιμοποιείται
Document Number: 80028186
Web Ver D
Περιγραφή
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι
ιατροτεχνολογικό προϊόν
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του
κατασκευαστή. Ο σειριακός αριθμός
της συσκευής είναι κωδικοποιημένος ως
1YYWWSSSSSSS.
•
Το YY υποδεικνύει το έτος
κατασκευής, δηλ 118WWSSSSSSS
όπου το 18 αντιπροσωπεύει
το έτος 2018.
•
Το WW υποδεικνύει τον αριθμό της
εβδομάδας κατασκευής σύμφωνα
με τυπικό εμπορικό ημερολόγιο.
(Συμπεριλαμβανομένων των
μηδενικών στην αρχή.)
•
Το SSSSSSS είναι ένας διαδοχικός
μοναδικός αριθμός.
Υποδεικνύει τον Διεθνή κωδικό μονάδων
εμπορίας του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
Σελίδα 119
Αναφορά
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F