Hillrom A-70200 Instructions D'utilisation page 45

UPUTE ZA UPOTREBU
1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata:
Predviđeni korisnik: Kirurzi, medicinske sestre, doktori, liječnici ili zdravstveni radnici
koji rade u operacijskim salama uključeni u postupke za koje je uređaj namijenjen.
Nije namijenjeno za laike.
Predviđena populacija:
Ovaj je uređaj namijenjen za upotrebu s pacijentima čija težina ne prekoračuje
sigurno radno opterećenje specificirano u odjeljku sa specifikacijama proizvoda 4.2.
1.5.3 Sukladnost s propisima o medicinskim proizvodima:
Ovaj je proizvod neinvazivni medicinski proizvod klase I. Ovaj sustav nosi
oznaku CE sukladno s prilogom VIII. pravilom 1. Uredbe o medicinskim
proizvodima (UREDBA (EU) 2017/745)
Document Number: 80028165
Version D
Označava kataloški broj proizvođača
Označava potrebu da korisnik pročita
upute za upotrebu radi važnih
informacija kao što su upozorenja i
mjere opreza.
Označava da uređaj ne sadrži prirodnu
gumu ili suhi prirodni gumirani lateks
Označava ovlaštenog predstavnika u
Europskoj zajednici
Označava da je medicinski proizvod
sukladan s UREDBOM (EU) 2017/745
Označava upozorenje
Označava potrebu da korisnik pročita
upute za upotrebu
Stranica 45
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F