INSTRUCCIONES DE USO
5
Lista de normas aplicables:
N.º de serie
Normas
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028165
Version D
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de
riesgos en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en
las etiquetas y el etiquetado e información que se ha
de suministrar -Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión
del riesgo
Equipos
electromédicos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de las mesas de operación
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de embalaje
Página 353
Descripción
-
Parte
2-46:
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Requisitos