KÄYTTÖOHJE
Nro
Standardit
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: D-720529
Version D
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan
soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja
tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä ja
tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset
vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi.
Osa 1: Arviointi ja testaus riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset
lääkintälaitteet
turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association) -standardit
pakkausten testaamiseen
Sivu
Kuvaus
–
Osa
110
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
2-46:
Erityiset
Issue Date: 26 MAR 2020