BRUKSANVISNING
5
Oversikt over gjeldende standarder:
Serienr.
Standarder
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028165
Version D
Medisinsk utstyr – Del 1: Teknisk anvendelse av egnetheten til
medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – Bruk av risikostyring for medisinsk utstyr.
Produsentinformasjon som leveres sammen med medisinsk
utstyr
Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til bruk på
etiketter, som merking og til informasjon – Del 1: Generelle
krav
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1: Evaluering og
prøving i en risikostyringsprosess
Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2–46: Spesielle krav til den
grunnleggende
sikkerheten
operasjonsbordene
ISTA-standarder (International Safe Transit Association) for
pakningstesting
Side 221
Beskrivelse
og
viktige
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
ytelsen
til