Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Instructions D'utilisation page 13

Ci-Ca Dialysate K2
önleyici etkisini sürdürmek için kalsiyum içermez. Kalsiyum
içermeyen bir diyaliz çözeltisi olduğu için ayrı bir kalsiyum
infüzyonu zorunludur.
Klinik faydalar
Yoğun bakım ortamında akut böbrek hasarı, aşırı sıvı yüklenmesi
ya da zehirlenmelerden muzdarip hastalarda RCA kullanılarak
CVVHD veya postCVVHDF'nin klinik faydaları, sıvıyı nazikçe
kontrol ederek, asit-baz ve elektrolit dengesi uygulayarak ve
tedavi süresini sürekli uygulamaya kadar uzatarak ve böylece
hastada değişiklik oranını sınırlayarak (yavaş sıvı durumu
değişiklikleri ile hemodinamik stabilite ve yavaş ozmotik basınç
değişiklikleri ile daha düşük serebral ödem riski) iyileştirilmiş
morbidite ve yüksek sağkalım oranı içerebilir.
ETKİLEŞİMLER
- CRRT, belirli tıbbi ürünlerin
konsantrasyonunu azaltabilir (ör. düşük protein bağlama
kapasitesine sahip olanlar, küçük dağılım hacmine sahip
olanlar ve moleküler ağırlığı hemofiltrenin kesme sınırının
altında olanlar). Bu tür tıbbi ürünlerin dozunun uygun
bir şekilde revize edilmesi gerekebilir. Önemli besinlerin
uzaklaştırılması, uyarlanmış (par)enteral beslenme ile telafi
edilmelidir.
- Kristalloidler, (par)enteral beslenme ve diğer infüzyonlar,
yoğun bakım ilaçlarında yaygın olarak verilir. Hastanın kan
elektroliti, asit-baz içeriği veya sıvı durumundaki değişikliği
hedefleyen ya da yan etki olarak gösteren tıbbi ürünlerle
etkileşimler gözlenebilir.
- Spesifik digoksinde kardiyak glikozitlerin kardiyak toksisitesi;
hiperkalemi, hipermagnezemi ve hipokalseminin düzeltilmesi
ya da hiponatremi veya alkaloz gelişmesi üzerine
şiddetlenebilir.
İlave etkileşimler, tedavide kullanılan diğer cihazlara veya
ilaçlara özgü olabilir.
UYGULAMA YÖNTEMİ
Uygulama sırasında, ilave cihazlar ve çözümler gereklidir: %4'lük
bir trisodyum sitrat çözeltisi, CVVHD için tedavi edilen kanın
litresi başına yaklaşık 4 mmol sitrat ve CVVHDF sonrası için
tedavi edilen kanın litresi başına yaklaşık 5 mmol sitrat dozunda
ön seyreltme halinde infüze edilmelidir. Ci-Ca Dialysate K2,
genellikle kan akışına göre önerilen oranda kullanıldığında hipo
veya hipernatremi oluşumunu önlemek için sitrat dozu CVVHD
için 3 – 5 mmol/L ve postCVVHDF için 3 – 5,5 mmol/L aralığında
kalmalıdır ( yani 1:3). 50 – 500 mmol/L (tercihen 100 mmol/L)
kalsiyum konsantrasyonu içeren bir kalsiyum çözeltisi, venöz
kateter lümeniyle bağlantıdan hemen önce sistemik olarak veya
CVVHD'nin venöz kan hattına veya postCVVHDF sisteminin
içine infüze edilmelidir. İnfüze edilen kalsiyum miktarı, sistemik
iyonize kalsiyum (iCa) konsantrasyonunu kontrol etmek için
uygun şekilde ayarlanmalıdır. Normalde atık akışının litresi
başına 1,7 mmol kalsiyum, uygun bir başlangıç dozudur.
Hastanın metabolik asit-baz durumu, kan ve sitrat solüsyonu
akışına bağlı olarak tampon bazların infüzyonu ile diyaliz
çözeltisinin akışı ve tampon bazların uzaklaştırılması arasındaki
oran ile değiştirilebilir. Diyaliz çözeltisi akışındaki artışın asidoza
doğru kaymaya neden olduğu unutulmamalıdır. Bu, sistemik
antikoagülasyon ile birlikte CVVHD veya postCVVHDF ile
kullanılan diyaliz çözeltilerinin (ör. 35 mmol/L bikarbonat ile)
uygulamasından farklıdır. 2.000 mL/saat Ci-Ca Dialysate
K2 dozunda, tipik olarak 100 mL/dak'lık bir kan akışıyla
birlikte dengeli bir metabolik asit-baz durumu elde edilir. Bu,
tampon bazların ve kalsiyum sitrat komplekslerinin taşınmasını
sınırlamayan, yeterince büyük bir yüksek akışlı diyalizör
kullanıldığında geçerlidir.
Dozaj
Sürekli hemodiyaliz tedavisinin etkinliği, genellikle vücut
ağırlığına bağlı olarak yetişkinlerde 1.500 – 2.500 mL/sa diyaliz
çözeltisi uygulamasıyla sağlanır. Günlük doz 2.000 mL/kg'ı
aşmamalıdır.
Kullanım talimatları
Kullanım öncesi
Etiketleme net olmalı ve son kullanma tarihi geçmemelidir.
Uygun kullanım için çözeltinin önerilen sıcaklığı +20 °C'dir.
Kullanma
Üst ambalajın açılması
Diyaliz çözeltisini içeren çift bölmeli torba, yalnızca kullanımdan
hemen önce üst ambalajından çıkarılmalıdır. Açmadan önce,
üst ambalajın hasarlı olup olmadığı kontrol edilmelidir. Hasarlı
üst ambalaja sahip torbalar atılmalıdır. İki hazneyi ayıran soyma
dikişi, ambalajın açılmasından sonra sağlam olmalıdır, aksi
takdirde çözelti spesifikasyonunun uygunluğu garanti edilemez
ve besinlerin kan
ve torba atılmalıdır.
Her iki bölmenin karıştırılması
Diyaliz çözeltisi kullanılmadan hemen önce her iki bölme
karıştırılmalıdır. Karıştırmadan kullanmayın. Uygulama sırasında
ani elektrolit ve glikoz bozukluklarını önlemek için bölmelerin
karıştırılması zorunludur.
A)
B)
Çözelti torbasını, küçük bölmenin karşısındaki köşeden
C)
... her iki bölme arasındaki soyma dikişi tüm uzunluğu
boyunca açılıncaya ve her iki bölmedeki çözeltiler karışana
Küçük bölmeyi açın.
başlayarak...
kadar rulo yapın.
Her iki bölmeyi karıştırdıktan sonra, soyma dikişinin tamamen
açık olduğunu, çözeltinin berrak ve renksiz olduğunu ve
torbanın sızdırmadığını doğrulamak için bir kontrol yapılmalıdır.
Yalnızca çözelti berraksa ve kap hasarlı değilse kullanın.
Sızdıran bir torba derhal atılmalıdır.
Torbanın ekstrakorporeal devreye bağlantısı
Ci-Ca Dialysate K2, Fresenius Medical Care CRRT cihazları
olan multiFiltrate ve multiFiltratePRO ile birlikte kullanılmak
üzere sarı renkli HF konnektörü ve uyumlu bir sarı HF erkek
konnektör içeren ilgili Ci-Ca boru hatları ile birlikte verilir.
Tedaviyi yapan doktor, multiFiltrate ve multiFiltratePRO
dışındaki CRRT cihazlarını kullanarak Ci-Ca Dialysate K2'ü
bağlamak için torbadaki Luer-Lock konnektörünün her türlü
kullanımından sorumludur.
Her iki bölmeyi karıştırdıktan sonra, sürekli renal replasman
tedavisi için seçilen cihazın talimatlarına göre diyaliz çözeltili
torba diyalizat devresine bağlanır. Diyaliz çözeltisinin veya
diyaliz çözeltisiyle temas eden herhangi bir parçanın kontamine
olması önlenmelidir. Diyalizat devresinden bağlantısı kesilmiş
herhangi bir Ci-Ca Dialysate K2 torbası atılmalıdır.
Enjeksiyon portu
Enjeksiyon portunun kullanımı, tedavi eden doktorun
sorumluluğundadır ve 23 birimi aşmayan yerleşik kanül ile
kullanılabilir.
Tedavinin sonlandırılması
Tedavi, CRRT cihazı ile verilen talimatlara göre sona
erdirilmelidir.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Teknik uyarılar ve önlemler
- Yan etkilerin oluşumunu sınırlamak için RCA protokolüne
uyulmalıdır. Lütfen elektrolitler ve asit baz için gerçek serum
kan değerlerine göre doğru reçeteyi seçin.
- Ci-Ca Dialysate K2, intravenöz infüzyon veya ekstrakorporeal
devreye doğrudan infüzyon için kullanılmamalıdır.
- Ürün, mikrobiyal kontaminasyon riskini en aza indirmek için
yalnızca tek kullanımlıktır.
- Kimyasal özelliklerinin kaybolmaması için karıştırıldıktan
sonra 48 saat içinde kullanılmalıdır.
- Ci-Ca Dialysate K2, uygulamadan önce CRRT cihazındaki
ısıtma prosedürünü desteklemek için en az +20 °C sıcaklığa
sahip olmalıdır (ayrıca bkz. CRRT cihazının kullanıldığı oda
sıcaklığına ilişkin kullanım kılavuzu).
- Klinik gereksinimlere bağlı olarak kullanıma hazır çözelti
kullanımdan hemen önce 36,5 °C – 38,0 °C'ye ısıtılmalıdır.
Lütfen CRRT cihazındaki sıcaklığı buna göre ayarlayın.
- Sitrat CVVHD veya Sitrat postCVVHDF ayarı, tedaviye
başlamadan önce dikkatlice kontrol edilmelidir. Spesifik
olarak sitrat ve kalsiyum infüzyonunun doğru ayarının
sağlanması önemlidir. Doğru ayar, ekstrakorporeal devrede
iyonize kalsiyum konsantrasyonundaki sitrata bağlı
düşüşün tedavinin başlamasından en geç 20 – 30 dakika
sonra ölçülmesiyle teyit edilmelidir. Bu düşüş eksikse
sitrat ve kalsiyum infüzyonunun karıştırılması ciddi elektrolit
dengesizliğine ve asit-baz bozukluğuna yol açabileceğinden
ayar yeniden kontrol edilmelidir.
- Karıştırılmamış veya karıştırılmış çözeltiye eklenen herhangi
bir maddeden tedaviyi yapan doktor sorumludur. Partikül
oluşumu gibi istenmeyen etkilerin oluşmasının önlenmesi
için maddenin uyumluluğu önceden kontrol edilmelidir.
Karışımdan sonra çözelti tekrar karıştırılmalıdır.
- Çözeltinin kullanılmayan kısımları atılmalıdır.
İlave teknik uyarılar ve önlemler, tedavide kullanılan diğer
cihazlara veya ilaçlara özel olabilir.
tr