Fresenius Medical Care Ci-Ca Dialysate K2 Instructions D'utilisation page 10

Ci-Ca Dialysate K2
Contraindicações relativas relacionadas ao tratamento
(indicadores de maus resultados do tratamento –
decisão de tratamento em uma base individual)
- Disfunção mitocondrial levando potencialmente a
metabolismo do citrato comprometido (por ex., intoxicações
por paracetamol e metformina).
- A necessidade de alcançar efeitos de tratamento mais
rapidamente, por ex., determinadas intoxicações, do que
o tratamento TSRC consegue alcançar. A HD intermitente
pode ser mais apropriada nesses casos.
- Doença terminal sem expectativas razoáveis de
recuperação.
- Disnatremias graves podem ser mais bem gerenciadas com
um método de anticoagulação diferente, no qual é mais
simples modificar o impacto sobre a concentração sérica
de sódio.
- A necessidade de prolongar continuamente o tratamento
para além das 4 semanas.
As contraindicações adicionais podem ser específicas de
outros dispositivos ou medicamentos usados no tratamento.
CARACTERÍSTICAS DE
DESEMPENHO E BENEFÍCIOS
CLÍNICOS
Características de desempenho
A solução de diálise só deve ser usada em combinação com
uma infusão de citrato trissódico a 4% (ARC). A concentração
reduzida de bicarbonato e de sódio da Ci-Ca Dialysate K2
está concertada com o aporte de sódio e de bicarbonato
pelo citrato trissódico e seus metabólitos. A Ci-Ca Dialysate
K2 é livre de cálcio para sustentar o efeito anticoagulante do
citrato no filtro. Como é uma solução de diálise livre de cálcio,
a infusão separada do cálcio é obrigatória.
Benefícios clínicos
Os benefícios clínicos da CVVHD ou postCVVHDF usando ARC
em pacientes que sofrem de lesão renal aguda, sobrecarga de
fluidos ou intoxicações em um ambiente de terapia intensiva
podem incluir uma melhoria nos índices de morbidade e
um aumento nas probabilidades de sobrevida, controlando
suavemente o fluido, implementando um equilíbrio ácido-base
e eletrolítico e prolongando o tempo de terapia até a aplicação
contínua, limitando assim a taxa de alterações no paciente
(estabilidade hemodinâmica com alterações lentas em termos
de status do fluido e menor risco de edema cerebral com
alterações lentas em termos de pressão osmótica).
INTERAÇÕES
- A TSRC pode reduzir a concentração sanguínea de
determinados produtos e nutrientes (por ex., aqueles com
baixa capacidade de ligação proteica, com um volume de
distribuição reduzido e com um peso molecular abaixo do
limite de cut-off do hemofiltro). Uma revisão apropriada da
dose desses produtos medicinais pode ser necessária. A
remoção de nutrientes importantes deve ser compensada
com nutrição (par)enteral adaptada.
- Cristaloides, nutrição (par)enteral e outras infusões são
geralmente administrados na medicina de terapia intensa.
Podem ser esperadas interações com produtos medicinais
que visem ou exibam, como efeito secundário, a alteração
dos eletrólitos no sangue, do teor ácido-base ou do status
dos fluidos do paciente.
- A toxicidade cardíaca dos glicosídeos cardíacos, na
digoxina específica, pode ser exacerbada após a correção
da hipercalemia, hipermagnesemia, hipocalcemia ou o
desenvolvimento de hiponatremia ou alcalose.
As interações adicionais podem ser específicas de outros
dispositivos ou medicamentos usados no tratamento.
MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO
Durante a aplicação, são necessários dispositivos e soluções
adicionais: Uma solução de citrato trissódico a 4% deve ser
infundida em pré-diluição numa dose de cerca de 4 mmol de
citrato por litro de sangue tratado em CVVHD e de cerca de
5 mmol de citrato por litro de sangue tratado para postCVVHDF.
A dose de citrato deve permanecer entre 3 e 5 mmol/L para
CVVHD e 3 e 5,5 mmol/L para postCVVHDF para evitar a
ocorrência de hipo e hipernatremia quando a Ci-Ca Dialysate
K2 é usada à proporção geralmente recomendada para o fluxo
sanguíneo (ou seja, 1:3). Uma solução com uma concentração
de cálcio de 50 a 500 mmol/L (preferencialmente, 100 mmol/L)
deve ser infundida sistematicamente ou introduzida na linha
de sangue venoso do sistema de CVVHD ou postCVVHDF
imediatamente antes da conexão ao lúmen do cateter venoso.
A quantidade infundida de cálcio deve ser ajustada em
conformidade para controlar a concentração de cálcio ionizado
(iCa) sistêmico. Uma dose inicial adequada é normalmente de
1,7 mmol de cálcio por litro de fluxo de efluentes.
O status metabólico ácido-base do paciente pode ser alterado
pela proporção entre a infusão das bases tampão, dependendo
do fluxo de solução de sangue e citrato, e a remoção das bases
tampão com o fluxo de solução de diálise. Deve-se notar
que um aumento no fluxo de solução de diálise causa uma
alteração no sentido da acidose. Isso difere da aplicação de
soluções de diálise (por ex., com 35 mmol/L de bicarbonato),
que são usadas com CVVHD ou postCVVHDF em combinação
com anticoagulação sistêmica. A uma dose de 2.000 mL/h
de Ci-Ca Dialysate K2, um status metabólico ácido-base
equilibrado é geralmente alcançado em combinação com
um fluxo sanguíneo de 100 mL/min. Isso é válido quando um
dialisador de alto fluxo suficientemente grande é usado, pois
ele não limita o transporte de bases tampão e complexos
cálcio-citrato.
Dosagem
A eficácia da terapia de hemodiálise contínua é geralmente
alcançada por meio da aplicação de 1.500 – 2.500 mL/h de
solução de diálise em adultos, dependendo do peso corporal.
A dose diária não deve exceder 2.000 mL/Kg.
Instruções de manuseamento
Antes do uso
A rotulagem deve ser clara e a data de validade não pode ser
ultrapassada.
Para um manuseamento conveniente, a temperatura
recomendada da solução é de +20 °C.
Manuseamento
Abertura do invólucro
O saco de dupla-câmera contendo a solução de diálise só
deve ser retirado do respectivo invólucro imediatamente antes
do uso. Antes da abertura, o invólucro deve ser verificado
quanto a danos. Os sacos com invólucros danificados
devem ser descartados. A vedação que separa os dois
compartimentos deve estar intacta após o desembalamento;
caso contrário, a conformidade da especificação da solução
não pode ser garantida e o saco deve ser descartado.
Mistura de ambos os compartimentos
Ambos os compartimentos devem ser misturados
imediatamente antes de usar a solução de diálise. Não usar
sem misturar. A mistura dos compartimentos é obrigatória para
evitar distúrbios de glicose e eletrólitos durante a aplicação.
A)
Desdobre o compartimento pequeno.
B)
Enrole o saco de solução começando pelo canto
oposto ao compartimento pequeno...
C)
...até que o selo entre ambos os compartimentos seja
aberto ao longo de todo o comprimento e as soluções de
ambos os compartimentos estejam homogeneizadas.
Após agitar ambos os compartimentos, é necessário realizar
uma verificação para garantir que o selo esteja totalmente
aberto, a solução esteja translúcida e incolor e o saco não
apresente vazamentos. Usar apenas se a solução estiver
translúcida e o recipiente não estiver danificado. Um saco
com vazamentos deve ser descartado imediatamente.
Conexão do saco ao circuito extracorporal
A Ci-Ca Dialysate K2 é fornecida com um conector HF
amarelo a ser usado em combinação com os dispositivos de
TSRC multiFiltrate e multiFiltratePRO da Fresenius Medical
Care e com o sistema de linhas Ci-Ca contendo um conector
macho HF amarelo compatível.
O médico assistente é responsável pelo uso do conector
Luer-Lock no saco, para conectar a Ci-Ca Dialysate K2, a
qualquer outro dispositivo de TSRC para além da multiFiltrate
e multiFiltratePRO.
Após misturar ambos os compartimentos, o saco com a
solução de diálise é conectado ao circuito de diálise de
acordo com as instruções do dispositivo selecionado para
a terapia de substituição renal contínua. A contaminação da
solução de diálise ou de qualquer componente em contato
com a solução de diálise deve ser evitada. Qualquer saco de
Ci-Ca Dialysate K2 que tenha sido desconectado do circuito
de diálise deve ser descartado.
Porta de injeção
O uso da porta de injeção é da responsabilidade do médico
assistente. A porta pode ser usada com a cânula definida, não
ultrapassando 23 G.
Término
O tratamento deve ser concluído de acordo com as instruções
fornecidas com o dispositivo TSRC.
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