Allgemeine Angaben - PROTEOR DYNASTAR 1A500 Notice D'utilisation

7. PROBLEMERKENNUNG
Wenden Sie sich an Ihren Orthopädietechniker, wenn Sie ein anormales Verhalten oder Veränderungen an den Eigenschaften des
Medizinproduktes beobachten oder der Prothesenfuß einen starken Schock erlitten hat.
8. WARNHINWEISE, KONTRAINDIKATIONEN, NEBENWIRKUNGEN
A. Warnhinweise
Die zweckfremde Verwendung des Prothesenfußes – entgegen den Empfehlungen Ihres Orthopädietechnikers – kann zur
Beschädigung der Fußelemente führen (z. B.: Tragen schwerer Lasten, übermäßige Beanspruchung, Überziehen der Lebensdauer usw.).
Das Medizinprodukt ist lediglich witterungsbeständig.
B. Kontraindikationen
Dieser Prothesenfuß wurde nicht für Tätigkeiten konzipiert, bei denen ein hohes Stoßrisiko besteht oder bei denen der Fuß übermäßig
belastet wird.
Dieser Prothesenfuß ist nicht beständig gegenüber Süß-, Salz oder Chlorwasser.
C. Nebenwirkungen
Die Anwendung dieses Medizinproduktes führt zu keinen direkten Nebenwirkungen.
Jegliche schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt sind dem Hersteller sowie der zuständigen
staatlichen Behörde umgehend zu melden.
9. WARTUNG, LAGERUNG, ENTSORGUNG UND LEBENSDAUER
A. Wartung/Reinigung
Die Fußkosmetik mit einem leicht feuchtem Tuch oder Schwamm abwischen.
Der Prothesenfuß darf keinesfalls von einer anderen Person als dem Orthopädietechniker geschmiert und die Schrauben und
sonstigen Elemente nachgezogen werden.
Vorgehensweise beim versehentlichen Kontakt mit Wasser:
•
Den Prothesenfuß mit klarem Wasser spülen.
•
Gut trocknen.
Die Fußkosmetik, die Spectra-Socke und die Anschlusskappe sind die einzigen Teile des Prothesenfußes die ersetzt werden können
(Verschleiß, Verlust ...).
Fußkosmetik:
•
Die Fußkosmetik mit einem Schuhlöffel abziehen und aufsetzen.
•
Hierfür ist ausschließlich das Ersatzteilset 1A60020-XYY (X: Seite, YY: Größe (in cm)) mit Fußkosmetik, Spectra-Socke und
Anschlusskappe zu verwenden.
B. Lagerung
Anwendungs- und Lagertemperatur: -20 °C bis +60 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: keine Einschränkungen
C. Entsorgung
Die unterschiedlichen Komponenten des Prothesenfußes sind Sonderabfälle: Edelstahl, Aluminium, Carbonfaser, Epoxidharz,
Thermoplast, Polyurethan. Diese müssen entsprechend der geltenden Vorschriften des Landes entsorgt werden.
D. Lebensdauer
Es wird empfohlen, dieses Medizinprodukt einmal jährlich von einem Orthopädietechniker überprüfen zu lassen.
10. BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGEN
Hersteller

11. ALLGEMEINE ANGABEN

Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung, das den Ansprüchen der Verordnung (EU)
2017/745 gerecht wird.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Identifiziertes Risiko CE-Kennzeichnung und Jahr der 1. Erklärung
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