Nieprawidłowe Działanie; Opis Symboli - PROTEOR DYNASTAR 1A500 Notice D'utilisation

7. NIEPRAWIDŁOWE DZIAŁANIE
W przypadku stwierdzenia nietypowego zachowania wyrobu lub odczuwania zmian w zakresie właściwości wyrobu albo w przypadku gdy
został on uderzony z dużą siłą, należy skonsultować się z protetykiem ortopedycznym.
8. OSTRZEŻENIA, PRZECIWWSKAZANIA, EFEKTY UBOCZNE
A. Ostrzeżenia
Stosowanie stopy protezowej niezgodnie z zaleceniami protetyka ortopedycznego może spowodować uszkodzenie elementów stopy
protezowej (na przykład przenoszenie dużego obciążenia, przeciążenia, przekroczenie okresu żywotności...).
Wyrób jest odporny jedynie na zmienne warunki pogodowe.
B. Przeciwwskazania
Stopa protezowa nie jest przeznaczona do aktywności stwarzających ryzyko silnego uderzenia lub nadmiernego przeciążenia.
Stopa protezowa nie jest odporna na działanie wody słodkiej, słonej i chlorowanej.
C. Skutki uboczne
Brak skutków ubocznych bezpośrednio związanych z wyrobem.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego.
9. KONSERWACJA, PRZECHOWYWANIE, USUWANIE I ŻYWOTNOŚĆ
A. Konserwacja / czyszczenie
Pokrycie estetyczne należy czyścić za pomocą lekko wilgotnej ściereczki lub gąbki.
Wszelkie działania typu smarowanie, ingerencja w połączenia śrubowe lub inne mogą być przeprowadzane wyłącznie przez protetyka
ortopedycznego.
Po przypadkowym kontakcie z wodą:
•
opłukać stopę protezową w czystej wodzie,
•
dobrze osuszyć.
Estetyczne pokrycie, pończocha i płytka mocująca estetyczne pokrycie są jedynymi częściami stopy protezowej mogącymi wymagać
wymiany (w przypadku ich zużycia, zagubienia...).
Pokrycie estetyczne:
•
Zdjąć i ponownie założyć pokrycie estetyczne za pomocą łyżki do butów.
•
Stosować wyłącznie zestaw części wymiennych1A60020-XYY (X: Strona / YY: Rozmiar (cm) z pokryciem estetycznym,
pończochą i płytką mocującą część estetyczną.
B. Przechowywania
Temperatura użytkowania i przechowywania: od -20°C do +60°C
Wilgotność względna powietrza: brak ograniczeń
C. Usuwanie
Poszczególne części stopy protezowej są odpadami specjalnymi: stal nierdzewna, aluminium, włókno węglowe, żywica epoksydowa,
tworzywa termoplastyczne, poliuretan. Należy je przetwarzać zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa.
D. Żywotność
Zaleca się przeprowadzanie corocznej kontroli wyrobu u protetyka ortopedycznego.

10. OPIS SYMBOLI

Producent
11. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWA
Produkt jest wyrobem medycznym z oznaczeniem CE i posiada certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Zidentyfikowane ryzyko Oznaczenie CE oraz rok pierwszej deklaracji
Strona 3 z 3