Avsedd Användning/Indikationer - PROTEOR DYNASTAR 1A500 Notice D'utilisation

2
0
1
0
1. KOMPONENTER SOM FÖLJER MED
Beteckning
Klämma för fotknölen
Svart strumpa
2. BESKRIVNING, EGENSKAPER OCH VERKNINGSMEKANISM
A. Beskrivning
Fotprotes för återställning av energinivåer, som har utformats för att ge brukaren stabilitet och bekvämlighet i samband med dagliga
aktiviteter. Följande komponenter medföljer vid leverans:
•
Protesfot med pyramidformat gränssnitt
 Den indelade kolplattan framtill gör det möjligt för foten att lagra och återställa
energin på samma sätt som inversion – eversion framtill på foten
 Lätt legerat underrede som bidrar till att överföra krafterna till plattan när hälen
har stöd.
 De här båda delarna är sammankopplade på mitten med hjälp av ett
elastomerblock som skapar förutsättningar för inversionen – vid eversion av
foten har man en bra övergång mellan stödet för hälen och framfoten.
•
Estetiskt hölje i polyuretan
•
Strumpa med tekniska fibrer
•
Klämma för fotknölen
B. Egenskaper
Den här produkten har provats enligt NF EN ISO 10328 , vilket framgår av den nedanstående tabellen, med max. 125 kg, under 2
miljoner cykler, vilket motsvarar en livslängd på 2 till 3 år beroende på brukarens aktivitet.
Aktivitet/maxvikt
(belastning inklusive)
Måttligt
Normalt
Högt
Modul/testad
belastningsnivå ISO 10328
C. Verkningsmekanism
När hälen stöds är det endast det lätt legerade underreder som tar spjärn mot underlaget, stödet är styvt, men stödet kommer att
deformera elastomerblocket, vilket gör att man kan dämpa i den första fasen med stödet.
När man har tagit ett steg förflyttas stödet från den bakre till den främre delen, det vill säga det lätt legerade underredet mot den stora
plattan. Den här stora plattan deformeras steg för steg tills den lossnar från hälen.
När stödet sitter framför foten är det bara den främre delen av den stora plattan som tar spjärn mot underlaget, energi återställs och
lagras i takt med att plattan deformeras för att skapa framdrivning.
Med den indelade plattan och elastomersystemet kan man röra sig inversion–inversion.
3. AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER
Den här medicintekniska produkten levereras till vårdpersonal (ortopeder) som instruerar patienten i hur den ska användas. Ordinationen
har skrivits av en läkare tillsammans med ortopedteknikern som bedömer produktens lämplighet för brukaren.
Den här enheten får endast användas till EN PATIENT. Den får inte återanvändas på någon annan patient.
DYNASTAR - 1A500
Bruksanvisning för ortopeder
Läs alltid före användning
Skicka instruktionerna till patienten (§ 3, 7, 8, 9)
Fot
1A60010 hudfärgad
Hölje
eller 1A60010-B brun
1A40013, 1A40014 eller 1A40015
1A40021-N
Vikt (storlek 25)
Sida
Storlek
Patientens maxvikt
(inkusive belastning)
45 till 59Kg
2/P3
Referens Följer med/säljs separat
1A500-xx
345 g
Höger eller vänster
22 till 29 cm
125 kg
60 till 79Kg 80 till 99Kg
2 2
2 3
3 4
3/P4 4/P5
Följer med
Följer med
Följer med
Följer med
100 till 125Kg
2 4
3 5
4 N/A
5/P6
1A50099
2022-04