8. AVVERTENZE, CONTROINDICAZIONI, EFFETTI SECONDARI
A. Avvertenze
Il mancato rispetto, durante l'uso, delle indicazioni dell'ortoprotesista può provocare il degrado degli elementi del piede (ad esempio,
carichi pesanti, eccessive sollecitazioni, superamento della durata...)
Il dispositivo è resistente solo alle intemperie.
B. Controindicazioni
Questo piede non è indicato per attività che comportano un rischio di impatto elevato o di sovraccarichi eccessivi.
Questo piede non è resistente all'acqua dolce, salata e clorata.
C. Effetti secondari
Non vi sono effetti secondari direttamente legati al dispositivo.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente
dello Stato membro.
9. MANUTENZIONE, CONSERVAZIONE, SMALTIMENTO E DURATA
A. Manutenzione/Pulizia
Pulire la cover con un panno o una spugna leggermente umida.
Sul piede protesico non sono necessarie operazioni di lubrificazione o interventi sulle viti o altro, tranne da parte dell'ortoprotesista.
Dopo il contatto accidentale con acqua:
•
Sciacquare il piede in acqua pulita
•
Asciugare bene
La cover estetica, la calza e la clip malleolare sono gli unici elementi del piede che possono essere sostituiti (in caso di usura, perdita, ecc.).
Cover estetica:
•
Togliere e rimettere la cover estetica utilizzando un calzascarpe.
•
Utilizzare esclusivamente il kit di ricambio 1A60020-XYY (X : Lato / YY : Misura (cm)) inclusa cover, calza e clip malleolare.
B. Conservazione
Temperatura di utilizzo e di conservazione: Da -20°C a +60°C
Umidità relativa dell'aria: nessuna restrizione
C. Smaltimento
I diversi elementi del piede protesico sono rifiuti speciali: acciaio inossidabile, alluminio, fibra di carbonio, resina epossidica,
termoplastica, poliuretano. Devono essere quindi smaltiti secondo la relativa normativa vigente.
D. Durata
Si consiglia di far eseguire un controllo annuale da parte di un ortoprotesista.
10. DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Produttore
11. INFORMAZIONI RELATIVE ALLE NORMATIVE
Questo prodotto è un dispositivo medico con marcatura CE e certificato conforme al regolamento (UE) 2017/745
ISTRUZIONI PER L'USO
Rischio identificato
Marcatura CE e anno della 1
a
dichiarazione
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