Listă Cu Standardele Aplicabile - AMATECH F-93000 Mode D'emploi

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
 Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.
 Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din
nou.
ATENŢIE: NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID
ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr.
Standarde
crt.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028279
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru
aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului in
cazul dispozitivelor medicale
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe
etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi informaţii care
trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces de
gestionare a riscului
Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe particulare de
securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru mesele
chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit Sigur pentru
testarea pachetelor
Pagina 114
Descriere
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E