Instrucţiuni De Sterilizare; Instrucţiuni De Curăţare Şi Dezinfectare; Listă Cu Standardele Aplicabile - AMATECH Bariatric Armboard F-80200 Instructions D'utilisation

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Instrucţiuni de sterilizare:
Acest dispozitiv nu este conceput pentru a fi sterilizat. Se poate produce
deteriorarea echipamentului.
Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare:
AVERTISMENT:
 Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se
poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.
 După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool.
 Nu puneţi dispozitivul în apă. Se poate produce deteriorarea echipamentului.
 Folosiţi o lavetă şi o soluţie de dezinfectare/curăţare cu amoniu cuaternar pentru a
curăţa şi dezinfecta dispozitivul.
 Citiţi şi urmaţi recomandările producătorului pentru dezinfectarea uzuală.
 Citiţi şi urmaţi instrucţiunile produsului de curăţare. Procedaţi cu atenţie în zonele în
care lichidul poate pătrunde în mecanism.
 Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.
 Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din
nou.
ATENŢIE: NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID
ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI
5. Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt.
Standarde
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
Document Number: 80028256
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru
aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului in
cazul dispozitivelor medicale
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe
etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi informaţii care
trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces de
gestionare a riscului
Pagina 89
Descriere
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E