Liste Der Anwendbaren Standards - AMATECH F-93000 Mode D'emploi

GEBRAUCHSANLEITUNG
5

Liste der anwendbaren Standards:

Serien-
Standards
Nr.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028279
Version: B
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International Safe Transit
Association
Seite 57
Beschreibung
Issue Date: 31 MAR 2020
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