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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
5
Liste des normes applicables :
N° de
Normes
série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028279
Version: B
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie de
l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux - Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion
du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour les
essais d'emballage
Page 38
Description
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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