Listă Cu Standardele Aplicabile - AMATECH F-70300 Instructions D'utilisation

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt. Standarde
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028280
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii
pentru aptitudinea de utilizare la dispozitivele
medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului
riscului in cazul dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive
medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate -
Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces
de gestionare a riscului
Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe
particulare de securitate de bază şi performanţe
esenţiale pentru mesele chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit
Sigur pentru testarea pachetelor
Pagina 106
Descriere
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E