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7. EXEMPLES ET NOTES D'APPLICATION
7.8.3.4.
Remise à zéro usine de la partie piste d'audit
Il est possible de supprimer tous les fichiers de piste d'audit
actuellement présents dans la mémoire de l'appareil, à la fois sur la
carte SD et sur le disque interne, en utilisant une option spécifique
dans la fenêtre de réinitialisation d'usine :
-
Lors du prochain redémarrage de l'appareil, il y aura
un seul fichier de piste d'audit contenant le suivi de 3
événements:
o
Événement de réinitialisation des fichiers de
piste d'audit
o
Événement de mise hors tension
o
Événement de mise sous tension
7.8.4.
GF_eXpress
La fonctionnalité 21 CFR dans GF_eXpress est activée en
sélectionnant l'option définie « Logiciel » sur la page Wizard de
configuration initiale de l'instrument.
La sélection ou la désélection de l'option correspondante implique
l'insertion et/ou la modification de fonctionnalités au sein de GF_
eXpress:
-
-
Configurabilité des variables
-
-
Gestion des utilisateurs
-
-
GetView
7.8.4.1.
Configurabilité des variables
L'activation de CFR21 implique le suivi des données modifiées
par les utilisateurs sur la cible. Parmi ces données, il y a aussi les
variables modifiées par l'utilisateur sur les pages personnalisées à
travers les composants mis à sa disposition (EditText, Button,. . ).
Pour chacune des variables modifiables par l'utilisateur, il est
possible de choisir si (1) les suivre dans l'audit et si une fois suivie
(2) une note expliquant la raison de la modification est requise.
Ces informations (1) et (2) sont paramétrables par l'utilisateur de
GF_eXpress sur la page "Variables" accessible depuis la touche
"Variables et Alarmes" de la page Wizard initiale.
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Si le suivi de la piste d'audit a été désactivé avec l'option appropriée
présente sur la troisième page de configuration de l'appareil, la
réinitialisation de cette section n'est pas disponible.
Même si la carte SD n'est pas insérée (avec l'option SD active),
la réinitialisation de la section piste d'audit n'est pas possible, car
les fichiers sur la carte SD ne sont pas accessibles. À ce stade,
l'utilisateur est averti par un message spécifique dans la fenêtre de
réinitialisation d'usine
Avec CFR21, en plus des colonnes standard de configuration des
variables (nom, unité de mesure, virgule,. . .), il y a 2 colonnes
supplémentaires (accessibles et modifiables via la fenêtre de
modification des variables) :
-
Audit (1) : la présence d'une case à cocher informe
l'utilisateur de la possibilité de suivre la variable
correspondante dans l'audit. Le suivi sera activé lorsque la
case est cochée.
-
Note (2) : pour chaque variable pouvant être saisie en audit
(avec une case à cocher dans la colonne audit) il y a une case
à cocher dans la colonne notes. La demande du motif du
changement sera active lorsque la case est cochée.
La désélection de la case à cocher d'audit (1) entraîne la
désélection de la case à cocher de note (2)
La sélection de la case à cocher de note (2) implique la sélection
de la case à cocher d'audit correspondante (1)
Par défaut, toutes les variables système modifiables via les pages
personnalisées et toutes les variables utilisateur ([Ret] Register,
[Ret] Real, [Ret [Marker]) sont insérées avec l'audit sélectionné
(et donc suivies dans l'audit) et une note non sélectionnée (par
conséquent sans demande de saisie de motif).
Ci-dessous un exemple de la variable 'mioRegister' du type
Register saisie par l'utilisateur.
80703F_MHW_2850T/3850T_06-2022_FRA
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