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Instrucciones para el uso del kit TRACOE
experc vario
Nota: Por favor, lea atentamente las instrucciones. Estas forman
parte del producto aquí descrito y deben estar siempre a mano. Por
su propia seguridad y la del paciente, por favor siga las siguientes
ES
instrucciones.
El kit TRACOE experc consta de dos componentes: El kit de dilat-
ación TRACOE experc y una cánula de traqueostomía con sistema
de introducción mínimamente invasiva. Consulte la información
necesaria en las secciones descripción general, descripción fun-
cional, uso previsto, población de pacientes, indicaciones y descrip-
ción técnica de las respectivas instrucciones de uso.
1.
Uso previsto e indicaciones de empleo
Uso previsto: El kit de dilatación TRACOE experc para traqueos-
tomía percutánea está destinado a la realización de la traqueotomía
percutánea por dilatación, aplicando la técnica de Ciaglia con un
alambre-guía de Seldinger. Las cánulas de traqueostomía TRACOE
vario están destinadas a proporcionar acceso traqueal para el
manejo de la vía aérea, especialmente en pacientes con característi-
cas anatómicas particulares o pacientes que tienen el cuello ancho.
Pueden utilizarse hasta durante 29 días.
Indicaciones: Este producto médico está indicado en casos en los
que se requiere acceso a la vía respiratoria mediante traqueotomía
percutánea por dilatación con la subsecuente colocación de una
cánula traqueal.
2.
Descripción general
El kit TRACOE experc vario se compone de un kit de dilatación
TRACOE experc para traqueotomía percutánea (REF 520) y una de
las siguientes cánulas de traqueostomía TRACOE vario con sistema
de introducción mínimamente traumática:
Kit TRACOE experc vario
REF 420: Cánula de traqueostomía TRACOE vario reforzada con
espiral, con balón (REF 450-P)
REF 422: Cánula de traqueostomía TRACOE vario extract con dis-
positivode aspiración subglótica y balón (REF 470-P)
REF 423: Cánula de traqueostomía TRACOE vario con balón (REF
460-P)
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Kits TRACOE experc vario XL
REF 421: Cánula de traqueostomía TRACOE vario XL reforzada con
espiral, con balón (REF 451-P)
REF 424: Cánula de traqueostomía TRACOE vario XL reforzada con
espiral, con balón (REF 461-P)
REF 425: Cánula de traqueostomía TRACOE vario XL extract con
dispositivo de aspiración subglótica y balón (REF 471-P)
3.
Procedimiento
1) Por favor, lea las instrucciones de uso de ambos componentes
(kit de dilatación y cánula de traqueostomía) antes de realizar la
traqueotomía.
2) Utilice el kit de dilatación TRACOE experc (REF 520) para crear un
traqueostoma dilatable.
Continúe con la aplicación de la cánula de traqueostomía TRACOE
vario incluida en el kit.
4.
Conservación
Conserve los productos TRACOE en sus envases originales, de
acuerdo con las condiciones especificadas en el envase.
5.
Envase
El producto se suministra estéril (esterilización con óxido de etileno),
lo cual permite su aplicación en condiciones estériles.
6.
Eliminación
Los productos usados deberán eliminarse de conformidad con las
regulaciones nacionales, los planes de manejo de desechos o los
procedimientos clínicos vigentes para los residuos biológicos peli-
grosos, p. ej., eliminación directa en una bolsa o un contenedor
seguros y resistentes a la ruptura y humedad, para que sean trans-
feridos al sistema local de eliminación de productos sanitarios con-
taminados.
Para recomendaciones adicionales, póngase en contacto con el
responsable de higiene en establecimientos sanitarios o con el sis-
tema de manejo de desechos de uso domiciliario.
7.
Términos y condiciones generales
La venta, entrega y devolución de todos los productos TRACOE
se regirá exclusivamente por los términos y condiciones generales
(TCG) vigentes, disponibles en TRACOE medical GmbH o en
nuestro sitio web www.tracoe.com.
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