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Istruzioni per l'uso del set TRACOE experc
vario
IT
Nota: Leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Esse fanno parte
del prodotto descritto e devono essere sempre disponibili. Per la
vostra sicurezza e per quella dei vostri pazienti, osservare le seg-
uenti istruzioni.
Il set TRACOE experc include due componenti: il set per dilatazione
TRACOE experc e una cannula tracheostomica TRACOE con sis-
tema di introduzione minimamente invasivo. Per le informazioni nec-
essarie sulla descrizione generale, la descrizione funzionale, l'uso
previsto, la popolazione di pazienti, le indicazioni e la descrizione
tecnica, vedere le rispettive istruzioni per l'uso.
1.
Uso previsto e indicazioni per l'uso
Uso previsto: Il set per dilatazione TRACOE experc per tracheosto-
mia percutanea è indicato per l'esecuzione di una tracheotomia
percutanea dilatativa, applicando la tecnica di Ciaglia con un filo
guida di Seldinger. Le cannule tracheostomiche TRACOE vario sono
indicate per fornire un accesso tracheale per la gestione delle vie
aeree, specialmente in quei pazienti con un'anatomia insolita o
pazienti con collo voluminoso.Possono essere usate fino a 29 giorni.
Indicazioni: Questo dispositivo medico è indicato nei casi in cui è
richiesto l'accesso alle vie respiratorie per mezzo di una tracheoto-
mia percutanea dilatativa, con successivo inserimento di una can-
nula tracheostomica.
2.
Descrizione generale
Un set TRACOE experc vario è composto dal set per dilatazione
TRACOE experc per tracheostomia percutanea (REF 520) e una
delle seguenti cannule tracheostomiche TRACOE vario con sistema
di introduzione minimamente traumatico:
Set TRACOE experc vario
REF 420: Cannula tracheostomica TRACOE vario, rinforzo con spi-
rale con cuffia (REF 450-P)
REF 422: Cannula tracheostomica TRACOE vario extract, con linea
di aspirazione subglottidea e cuffia (REF 470-P)
REF 423: Cannula tracheostomica TRACOE vario, con cuffia (REF
460-P)
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Set TRACOE experc vario XL
REF 421: Cannula tracheostomica TRACOE vario XL, rinforzo con
spirale con cuffia (REF 451-P)
REF 424: Cannula tracheostomica TRACOE vario XL, con cuffia
(REF 461-P)
REF 425: Cannula tracheostomica TRACOE vario XL extract, con
linea di aspirazione subglottidea e cuffia (REF 471-P)
3.
Procedura
1) Leggere le istruzioni per l'uso di entrambi i componenti (set di
dilatazione e cannula tracheostomica) prima di eseguire la tracheot-
omia.
2) Applicare il set per dilatazione TRACOE experc (REF 520) per
creare il tracheostoma dilatativo.
Proseguire con l'applicazione della cannula tracheostomica
TRACOE vario inclusa.
4.
Conservazione
Conservare i prodotti TRACOE nella loro confezione originale, sec-
ondo le condizioni indicate sulla confezione.
5.
Confezione
Il prodotto è fornito sterile (con ossido di etilene), cosa che ne per-
mette l'applicazione in condizioni sterili.
6.
Smaltimento
I prodotti usati vanno smaltiti in conformità alle normative nazionali in
vigore, ai piani di gestione dei rifiuti o alle procedure cliniche che
regolano i materiali di rifiuto biologici, ad esempio lo smaltimento
diretto in un sacchetto o contenitore sicuro, resistente agli strappi e
all'umidità, che viene indirizzato al sistema locale di smaltimento dei
rifiuti per i prodotti medici contaminati.
Per ulteriori raccomandazioni, rivolgersi al proprio responsabile
dell'igiene nelle strutture sanitarie o alla gestione locale dei rifiuti per
l'utilizzo a domicilio.
7.
Termini e condizioni generali
La vendita, la fornitura e la restituzione di tutti i prodotti TRACOE
devono avvenire esclusivamente sulla base delle Condizioni generali
di vendita (CGV) valide, disponibili presso TRACOE medical GmbH
o sul nostro sito www.tracoe.com.
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