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Instructions d'utilisation pour le kit TRACOE
experc vario
FR
Remarque : Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation.
Elles font partie du produit décrit et doivent être disponibles à tout
moment. Pour votre propre sécurité et celle de vos patients, veuillez
suivre les instructions ci-dessous.
Le kit TRACOE experc se compose de deux éléments : Le kit de
dilatation TRACOE experc et une canule de trachéotomie TRACOE
avec système d'insertion très peu invasif. Veuillez trouver les infor-
mations nécessaires relatives à la description générale, description
fonctionnelle, utilisation prévue, population de patients, indications
et description technique dans leurs instructions d'utilisation respec-
tives.
1.
Utilisation prévue et indications d'utilisation
Utilisation prévue : Le kit de dilatation pour la trachéotomie percu-
tanée TRACOE experc est destiné à effectuer une trachéotomie
percutanée par dilatation, en appliquant la technique de Ciaglia avec
un fil de guidage selon Seldinger. Les canules de trachéotomie
TRACOE vario sont indiquées pour fournir un accès trachéal per-
mettant la gestion des voies aériennes notamment chez les patients
présentant une anatomie inhabituelle ou un cou épais. Le dispositif
peut être utilisé pendant une durée allant jusqu'à 29 jours.
Indications : Ce dispositif médical est indiqué dans les cas où un
accès aux voies respiratoires est requis à l'aide d'une trachéotomie
percutanée par dilatation, avec la mise en place consécutive d'une
canule de trachéotomie.
2.
Description générale
Le kit TRACOE experc vario se compose du kit de dilatation
TRACOE experc pour trachéotomie percutanée (REF 520) et de
l'une des canules de trachéotomie TRACOE vario suivantes, avec
système d'insertion très peu traumatique :
Kits TRACOE experc vario
REF 420 : Canule de trachéotomie TRACOE vario, renforcée par
une spirale, avec ballonnet (REF 450-P)
REF 422 : Canule de trachéotomie TRACOE vario extract, avec dis-
positif d'aspiration sous-glottique et ballonnet (REF 470-P)
REF 423 : Canule de trachéotomie TRACOE vario, avec ballonnet
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(REF 460-P)
Kits TRACOE experc vario XL
REF 421 : Canule de trachéotomie TRACOE vario XL, renforcée par
une spirale, avec ballonnet (REF 451-P)
REF 424 : Canule de trachéotomie TRACOE vario XL, avec ballon-
net (REF 461-P)
REF 425 : Canule de trachéotomie TRACOE vario XL extract, avec
dispositif d'aspiration sous-glottique et ballonnet (REF 471-P)
3.
Procédure
1) Veuillez lire les Instructions d'utilisation des deux éléments (kit de
dilatation et canule de trachéotomie) avant de réaliser la trachéoto-
mie.
2) Appliquez le kit de dilatation TRACOE experc (REF 520) pour
créer le trachéostome dilatable.
Poursuivez par la mise en place de la canule de trachéotomie
TRACOE vario incluse.
4.
Stockage
Conservez les produits TRACOE dans leur emballage d'origine
selon les recommandations figurant sur l'emballage.
5.
Emballage
Le produit est livré stérile (avec de l'oxyde d'éthylène), permettant
une application dans des conditions stériles.
6.
Élimination
Les produits utilisés doivent être éliminés dans le respect des pre-
scriptions nationales en vigueur, des plans de gestion des déchets
ou des procédures cliniques qui concernent les déchets à risque
biologique, p. ex. l'élimination directe dans un sac inviolable ou un
contenant résistant à la déchirure et à l'humidité, qui sera acheminé
vers le système local d'élimination des déchets pour produits médi-
caux contaminés.
Pour d'autres recommandations, contactez votre responsable de
l'hygiène des services sanitaires ou la gestion locale des déchets
domestiques.
7.
Conditions générales de vente
La vente, la livraison et la reprise de tous les produits TRACOE sont
soumises à l'acceptation des Conditions générales de vente (CGV)
en vigueur, qui sont disponibles auprès de TRACOE medical GmbH
ou sur notre site internet www.tracoe.com.
FR
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