Instrucțiuni de utilizare pentru setul TRACOE
experc vario
Notă: Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare. Acestea
fac parte din produsul descris și trebuie să fie disponibile în orice
moment. Pentru siguranța dvs. și a pacienților dvs., vă rugăm să
urmați instrucțiunile de mai jos.
Setul TRACOE experc constă din două componente: Setul de
dilatare TRACOE experc și o canulă de traheostomie TRACOE cu
sistem de introducere minim invazivă. Regăsiți informațiile necesare
despre descrierea generală, descrierea funcțională, utilizarea pre-
văzută, categoriile de pacienți, indicații și descrierea tehnică în
instrucțiunile lor de utilizare respective.
1.
Utilizare prevăzută și indicații de utilizare
Utilizarea prevăzută: Setul de dilatare TRACOE experc pentru tra-
heostomia percutană este destinat efectuării unei traheostomii per-
cutanate dilatative, aplicând tehnica Ciaglia cu un fir de ghidaj
Seldinger. Canulele de traheostomie TRACOE vario sunt indicate
pentru a asigura accesul traheal pentru gestionarea căilor respira-
torii, în special acelor pacienți cu anatomie neobișnuită sau pacienți
cu gât gros. Acestea pot fi utilizate timp de până la 29 de zile.
Indicații: Acest dispozitiv medical este indicat pentru cazurile în care
accesul la căile respiratorii este necesar prin intermediul unei trahe-
ostomii percutanate dilatative, cu plasarea ulterioară a unei canule
de traheostomie.
RO
2.
Descriere generală
Un set TRACOE experc vario constă din setul de dilatare TRACOE
experc pentru traheostomie percutanată (REF 520) și una dintre
următoarele canule de traheostomie TRACOE vario cu sistem de
introducere minimal traumatică:
Seturi TRACOE experc vario
REF 420: Canulă de traheostomie TRACOE vario, raforsată cu spi-
rală cu balonaș (REF 450-P)
REF 422: Canulă de traheostomie TRACOE vario extract, cu linie de
aspirație subglotică și balonaș (REF 470-P)
REF 423: Canulă de traheostomie TRACOE vario, cu balonaș (REF
460-P)
31
Seturi TRACOE experc vario XL
REF 421: Canulă de traheostomie TRACOE vario XL, ranforsată cu
spirală cu balonaș (REF 451-P)
REF 424: Canulă de traheostomie TRACOE vario XL, cu balonaș
(REF 461-P)
REF 425: Canulă de traheostomie TRACOE vario XL extract, cu linie
de aspirație subglotică și balonaș (REF 471-P)
3.
Procedură
1) Vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare ale ambelor compo-
nente (set de dilatare și canulă de traheostomie) înainte de a efectua
traheotomia.
2) Aplicați setul de dilatare TRACOE experc (REF 520) pentru a crea
traheostomia dilatativă.
Continuați cu aplicarea canulei de traheostomie TRACOE vario
incluse.
4.
Depozitare
Depozitați produsele TRACOE în ambalajul original, conform
condițiilor menționate pe ambalaj.
5.
Ambalaj
Produsul este furnizat steril (cu oxid de etilenă) ceea ce permite apli-
carea în condiții sterile.
6.
Eliminare
Produsele utilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările
naționale valabile, cu planurile de gestionare a deșeurilor sau cu pro-
cedurile clinice care reglementează modul de tratare a deșeurilor cu
risc biologic, de ex. eliminarea directă într-o pungă închisă sau
într-un container rezistent la rupere și umiditate, care este transmis
către sistemul local de eliminare a deșeurilor pentru produse medi-
cale contaminate.
Pentru mai multe recomandări, contactați responsabilul cu igiena din
unitățile sanitare sau agenția locală de gestionare a deșeurilor pentru
utilizarea la domiciliu.
7.
Termeni și condiții generale
Vânzarea, livrarea și returnarea tuturor produselor TRACOE trebuie
efectuate exclusiv pe baza Termenilor și condițiilor generale valabile
(TCG), care sunt disponibile fie de la TRACOE medical GmbH, fie pe
site-ul nostru web la adresa www.tracoe.com.
RO
32