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TRACOE experc vario
注：请仔细阅读本使用说明。它们是所述产品的一部分，必须随时
可用。为了您自身和患者的安全，请遵循以下说明。
TRACOE experc 套件由两部分组成：TRACOE experc 扩张套件
和带微创插入系统的 TRACOE 气管切开插管。请在各自的使用说
明书中查找与一般说明、功能说明、预期用途、患者人群、适应症
和技术说明相关的必要信息。
1.
预期用途和 适应症
预期用途：TRACOE experc 经皮气管切开术用扩张套件预期用于
采用 Ciaglia 技术和 Seldinger 导丝的经皮扩张气管切开
术。TRACOE vario 气管切开插管适用于为气道管理提供气管通
路，尤其是解剖结构异常患者或颈部较厚的患者。可使用期限长达
29天。
适应症：该医疗器械适用于需要通过经皮扩张气管切开术进入呼吸
道，随后置入气管切开插管的病例。
2.
一般说明
TRACOE experc vario 套件由 TRACOE experc 经皮气管切开术用
扩张套件 (REF 520) 和以下带微创插入系统的 TRACOE vario 气管
切开插管组成：
TRACOE experc vario 套件
REF 420: 带气囊的螺旋加固 TRACOE vario 气管切开插管 (REF
450-P)
REF 422: 带声门下抽吸管线和气囊的 TRACOE vario extract 气管
切开插管 (REF 470-P)
REF 423: 带气囊的 TRACOE vario 气管切开插管 (REF 460-P)
TRACOE experc vario XL 套件
REF 421: 带气囊的螺旋加固 TRACOE vario XL 气管切开插管 (REF
451-P)
REF 424: 带气囊的 TRACOE vario XL 气管切开插管 (REF 461-P)
REF 425: 带声门下抽吸管线和气囊的 TRACOE vario XL extract 气
管切开插管 (REF 471-P)
3.
程序
ZH
1) 在进行气管切开术之前，请共同阅读两个组件（扩张套件和气管
切开插管）的使用说明书。
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套件使用说明
2) 应用 TRACOE experc 扩张套件 (REF 520) 建立扩张性气管造
口。
随后应用随附的 TRACOE vario 气管切开插管。
4.
储存
TRACOE 产品应放于原始包装中，在包装上标示的条件下储存。
5.
包装
该产品为无菌产品（经环氧乙烷灭菌），可在无菌条件下使用。
6.
处置
使用过的产品应按照有效的国家法规、废物管理计划或生物危害性
废物的临床管理程序进行处置，例如先在防撕裂、防潮和安全的袋
子或容器中直接处置，然后送往当地负责污染医疗产品的废物处置
系统处理。
有关进一步的建议，请与您所在的卫生机构的卫生官员，或与当地
的家庭护理用途废物管理机构联系。
7.
一般条款和条件
所有 TRACOE 产品的销售、交付和退回仅基于有效的一般条款
和条件 (GTC) 而起效，一般条款和条件可从 TRACOE medical
GmbH 或我们的网站上 www.tracoe.com. 获取.
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