Gebruiksaanwijzing TRACOE experc set vario
Opmerking: Lees aandachtig de gebruiksaanwijzing. Deze maakt
deel uit van het beschreven product en moet te allen tijde beschik-
baar zijn. Volg de instructies hieronder voor uw eigen veiligheid en
die van uw patiënten.
De TRACOE experc set bestaat uit twee componenten: De TRACOE
experc dilatatieset en een TRACOE tracheostomiecanule met mini-
maal invasief inbrengsysteem. U vindt noodzakelijke informatie over
de algemene beschrijving, functionele beschrijving, bedoeld gebruik,
patiëntenpopulatie, indicaties en technische beschrijving in verband
met het product in de respectieve gebruiksaanwijzing.
1.
Bedoeld gebruik en gebruiksindicaties
Bedoeld gebruik: De TRACOE experc dilatatieset voor percutane
tracheotomie is bedoeld voor het uitvoeren van een percutane dila-
tatietracheotomie volgens de Ciaglia-methode met een Seldinger
voerdraad. TRACOE vario tracheostomiecanules zijn geïndiceerd
voor het verschaffen van tracheale toegang voor de behandeling van
NL
de luchtwegen, met name bij patiënten met een ongebruikelijke
anatomie of patiënten met een dikke hals. Ze kunnen tot 29 dagen
lang worden gebruikt.
Indicaties: Dit medische hulpmiddel is geïndiceerd voor gevallen
waarin toegang tot de luchtwegen vereist is door middel van een
percutane dilatatietracheotomie met aansluitende plaatsing van een
tracheostomiecanule.
2.
Algemene beschrijving
Een TRACOE experc set vario bestaat uit een TRACOE experc dila-
tatieset voor percutane tracheotomie (REF 520) en één van de vol-
gende TRACOE vario tracheostomiecanules met minimaal trauma-
tisch inbrengsysteem:
TRACOE experc sets vario
REF 420: TRACOE vario tracheostomiecanule, spiraalversterkt met
cuff (REF 450-P)
REF 422: TRACOE vario extract tracheostomiecanule, met subglot-
tische suctielijn en cuff (REF 470-P)
REF 423: TRACOE vario tracheostomiecanule, met cuff (REF 460-P)
23
TRACOE experc sets vario XL
REF 421: TRACOE vario XL tracheostomiecanule, spiraalversterkt
met cuff (REF 451-P)
REF 424: TRACOE vario XL tracheostomiecanule, met cuff (REF
461-P)
REF 425: TRACOE vario extract tracheostomiecanule, met subglot-
tische suctielijn en cuff (REF 471-P)
3.
Procedure
1) Lees de gebruiksaanwijzing van beide componenten (dilatatieset
en tracheostomiecanule) samen voordat u aan de tracheotomie
begint.
2) Pas de TRACOE experc dilatatieset (REF 520) toe om het trache-
ostoma dilatatief te plaatsen.
Pas daarna de inbegrepen TRACOE vario tracheostomiecanule toe.
4.
Bewaring
Bewaar de TRACOE producten in hun oorspronkelijke verpakking
volgens de voorwaarden weergegeven op de verpakking.
5.
Verpakking
Het product wordt steriel (met ethyleenoxide) geleverd waardoor het
geschikt is voor toepassing onder steriele omstandigheden.
6.
Afvalverwerking
Gebruikte producten moeten weggegooid worden conform de gel-
dende nationale regelgeving, afvalverwerkingsplannen, of klinische
procedures voor biologisch gevaarlijke materialen, bv. direct weg-
gooien in een scheur- en vochtbestendige gesloten zak of bak, die
afgevoerd wordt naar het lokale afvalverwerkingssysteem voor
besmette medische producten.
Neem voor verdere aanbevelingen contact op met het hygiëneper-
soneel in uw gezondheidsinstelling, of de lokale afvalverwerkende
instelling voor gebruik bij thuisverzorging.
7.
Algemene voorwaarden
De verkoop, levering en retourzending van alle TRACOE producten
mogen uitsluitend verricht worden op basis van de geldende
Algemene voorwaarden, die verkrijgbaar zijn bij hetzij TRACOE
medical GmbH of op onze website www.tracoe.com.
NL
24