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5 Specifiche tecniche generali
5.1 Specifiche del dispositivo
Portata d'aria di uscita:
Temperatura di emissione dell'aria:
Precisione:
Stabilità:
Tempo per il raggiungimento della temperatura:
Acqua distillata:
Speculum dell'otoscopio:
Collegamento con il computer: USB 1.1 o più veloce, cavo di 3 m
Dimensioni dell'involucro:
Lunghezza del tubo dell'aria:
Peso:
Tensione:
Fusibili (2 ciascuno):
Consumo di corrente:
Il marchio CE indica che Interacoustics A/S rispetta i requisiti dell'Allegato II della Direttiva CEE 93/42 sui
dispositivi medici.
L'approvazione del sistema di qualità è fornita da TÜV, codice identificativo n. 0123
Il DISPOSITIVO è un prodotto medico diagnostico attivo conforme alla classe IIa della direttiva UE sui
dispositivi medici 93/42/CEE.
Conformità
Norme:
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012- Sicurezza di base e prestazioni essenziali
Irrigatore calorico Air Fx - Istruzioni per l'uso - IT
da 8 a 12 l/min (portata fissa)
Freddo da 20°C a 30°C (incrementi di 1°C)
Caldo da 40°C a 50°C (incrementi di 1°C)
+/- 0,5°C
+/- 0,5°C, +/- 0,5 litri/min
220 cc
2,75 mm e 4,25 mm (monouso)
L 35 x P 32 x H 22 cm
3 m
8 kg
110-130 VAC a 50-60 Hz
220-240 VAC a 50-60 Hz
Unità da 110 VAC: T2AL 250 V
Unità da 220 VAC: T1AL 250 V
105VA
IEC 60601-1-2:2012 - EMC
< 3 minuti
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