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5.2 Conformidade EMC
Essa seção é válida para o sistema Air Fx, incluindo todas as variantes.
O equipamento é adequado a ambientes hospitalares e de clínicas, exceto no caso de- proximidade a
equipamentos de alta frequência ativos e salas blindadas contra RF- de sistemas de ressonância
magnética, onde é alta a intensidade dos distúrbios eletromagnéticos.
AVISO: O DESEMPENHO ESSENCIAL deste equipamento é definido pelo fabricante como:
O equipamento não apresenta um DESEMPENHO ESSENCIAL. A ausência ou perda do DESEMPENHO
ESSENCIAL não pode causar qualquer risco imediato inaceitável.
O diagnóstico final deve ser sempre baseado no conhecimento clínico.
O uso do equipamento adjacente a outros equipamentos deve ser evitado, pois pode resultar em operação
incorreta. Se esse tipo de uso for necessário, deve-se confirmar se o equipamento e outros equipamentos
estão funcionando normalmente.
O uso de acessórios e cabos, que não sejam os especificados ou fornecidos pelo fabricante deste
equipamento, pode resultar em aumento de emissões eletromagnéticas ou redução da imunidade
eletromagnética deste equipamento, resultando em operação incorreta. A lista de acessórios e cabos pode
ser encontrada nesta seção.
Equipamentos de comunicação por radiofrequência portáteis (incluindo periféricos, como cabos de antena e
antenas externas) devem ser usados a mais de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do equipamento,
incluindo os cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário, a degradação do desempenho deste
equipamento poderá levar a uma operação inadequada.
O equipamento está em conformidade com a norma IEC60601-1-2:2014, classe B de emissão, grupo 1.
AVISO: Não há desvios do padrão de garantia e dos usos das licenças.
AVISO: Todas as instruções necessárias para que a manutenção atenda aos requisitos de EMC podem ser
encontradas na seção de manutenção geral desta instrução. Outras medidas não são necessárias.
Para garantir o cumprimento dos requisitos EMC, conforme especificados na IEC 60601-1-2, é essencial
que se utilize os acessórios apenas conforme especificado nesta instrução.
Qualquer um que ligue equipamento adicional é responsável por garantir que o sistema esteja em
conformidade com a norma IEC 60601-1-2.
A conformidade com os requisitos EMC conforme especificado em IEC 60601-1-2 está garantido se os tipos
de cabos e os comprimentos dos cabos estiverem conforme especificados em baixo:
Descrição
Cabos de alimentação
USB
Irrigador Calórico Air Fx – Instruções de Uso - PT
Comprimento (metro)
< 3
< 3
Blindado (Sim/Não)
Não
Sim
Página 18
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