5 Ogólna specyfikacja techniczna
5.1 Specyfikacja techniczna urządzenia
Wyjściowe natężenie przepływu powietrza: od 8 do 12 l/min (stałe natężenie przepływu)
Wyjściowa temperatura powietrza:
Dokładność:
Stabilność:
Czas do osiągnięcia żądanej temperatury: < 3 minut
Woda destylowana:
Wzierniki otoskopu:
Połączenie komputerowe:
Wymiary obudowy:
Długość przewodu elastycznego powietrza: 3 m
Masa:
Napięcie:
Bezpieczniki (po 2 w każdym urządzeniu): modele 110 V AC: T2AL 250 V
Pobór mocy
Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania Aneksu II do Dyrektywy o wyrobach
medycznych 93/42/EWG.
TÜV zatwierdza system zapewnienia jakości – nr identyfikacyjny 0123
URZĄDZENIE jest zaklasyfikowane jako aktywne urządzenie medyczne do diagnostyki klasy IIa zgodnie
z Dyrektywą UE dotyczącą wyrobów medycznych (93/42/EWG).
Zgodność
Normy:
funkcjonowanie zasadnicze
Irygator kaloryczny Air Fx — Instrukcja obsługi — PL
irygacja chłodna: od 20°C do 30°C (w przyrostach co 1°C)
irygacja ciepła: od 40°C do 50°C (w przyrostach co 1°C)
+/- 0,5°C
+/- 0,5°C, +/- 0,5 l/min
220 cm
3
2,75 mm i 4,25 mm (jednorazowego użytku)
USB 1.1 lub szybsze, przewód 3 m
szer. 35 cm x gł. 32 cm x wys. 22 cm
8 kg
110-130 V AC przy 50-60 Hz
220-240 V AC przy 50-60 Hz
modele 220 V AC: T1AL 250 V
105 VA
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012 — Bezpieczeństwo podstawowe oraz
IEC 60601-1-2:2012 — Kompatybilność elektromagnetyczna
Strona 17