Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
5.2 Conformitatea EMC
Această secțiune este valabilă pentru sistemul Air Fx, inclusiv toate variantele.
Acest echipament este adecvat în mediile de spital și clinice, însă nu în preajma echipamentelor chirurgicale
HF-active și a camerelor ecranate-RF de la sistemele de imagistică cu rezonanță magnetică, unde tulburările
electromagnetice sunt ridicate.
OBSERVAȚIE: PERFORMANȚA ESENȚIALĂ a acestui echipament este definită de fabricant ca fiind:
Acest echipament nu are o PERFORMANȚĂ ESENȚIALĂ Absența sau pierderea PERFORMANȚEI
ESENȚIALE nu poate conduce la niciun risc imediat inacceptabil.
Diagnosticul final se va baza întotdeauna pe cunoștințele clinice.
Utilizarea acestui echipament lângă alte echipamente trebuie evitată deoarece poate conduce la o
funcționare incorectă. Dacă este necesară o astfel de utilizare, acest echipament și celelalte echipamente
trebuie monitorizate pentru a se verifica dacă funcționează normal.
Utilizarea accesoriilor și cablurilor diferite de cele specificate sau furnizate de producătorul acestui
echipament pot avea ca rezultat creșterea emisiilor electromagnetice sau scăderea imunității
electromagnetice a acestui echipament și poate rezulta în funcționarea incorectă. Lista de accesorii și cabluri
se găsește în această secțiune.
Echipamentul portabil de comunicații RF (inclusiv perifericele, cum ar fi cablurile de antenă și antenele
externe) trebuie utilizate la peste 30 de cm (12 inch) de orice componentă a echipamentului, inclusiv
cablurile specificate de producător. În caz contrar, poate apărea o degradare a performanțelor acestui
echipament de la utilizarea necorespunzătoare.
Acest echipament este conform cu IEC60601-1-2:2014, clasa de emisie B grupa 1.
OBSERVAȚIE: Nu există deviații de la standardul colateral și utilizări permise.
OBSERVAȚIE: Toate instrucțiunile necesare pentru întreținere se conformează cu CEM și se găsesc în
secțiunea întreținere generală a acestor instrucțiuni. Nu mai sunt necesare alte măsuri.
Pentru a asigura conformitatea cu cerințele EMC, așa cum este specificat în IEC 60601-1-2, este esențial să
utilizați doar accesoriile, așa cum este specificat în această instrucțiune.
Toate persoanele care conectează un echipament suplimentar sunt responsabile de verificarea conformității
sistemului cu standardul IEC 60601-1-2.
Conformitatea cu cerințele CEM, specificate în IEC 60601-1-2 este asigurată dacă tipurile și lungimile de
cabluri sunt cele specificate mai jos:
Descriere
Conducte de energie
USB
Air Fx Caloric Irrigator – Instrucțiuni de utilizare - RO
Lungime (metri)
<3
<3
Ecranat (Da/Nu)
Nu
Da
Pagina 18
Publicité
