5 Specificații tehnice generale
5.1 Specificațiile dispozitivului
Debit aer de ieşire:
Temperatură Aer de ieşire:
Acuratețe:
Stabilitate:
Interval atingere temperatură:
Apă distilată:
Reflectoare otoscop:
Conexiune computer:
Dimensiuni cutie:
Lungimea furtunului de aer:
Greutate:
Tensiune:
Siguranțe (2 fiecare):
Putere consumată:
Marcajul CE arată că Interacoustics A/S îndeplinește cerințele din Anexa II ale Directivei 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale.
Aprobarea sistemului de calitate este dată de către TÜV – număr de identificare 0123
DISPOZITIVUL este un produs medical activ, de diagnosticare, în conformitate cu clasa IIa din directiva
medicală 93/42/CEE a UE.
Reactanță
Standarde:
esențială
Air Fx Caloric Irrigator – Instrucțiuni de utilizare - RO
8-12 litri/ minut (debit fix)
Rece 20°C la 30°C (creşteri 1°C)
Cald 40°C la 50°C (creștere 1°C)
+/- 0,5°C
+/- 0,5°C, +/- 0,5 litri/min
< 3 minute
220cc (7,4 oz)
2,75 mm și 4,25mm (unică folosință)
USB 1.1 sau mai rapid, 3 m (9,8 ft) cablu
35l x 32A x 22Î cm (13,8 x 12,6 x 8,7 in)
3 m (9,8 ft)
8 kg (18 lb)
110-130 V c.a. @ 50-60 Hz
220-240 V c.a. @ 50-60 Hz
Unități 110VAC: T2AL 250V
Unități 220VAC: T1AL 250V
105VA
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012- Siguranță de bază & Performanță
IEC 60601-1-2:2012 - EMC
Pagina 17