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5 Caractéristiques techniques générales
5.1 Caractéristiques de l'appareil
Débit du flux de sortie d'air :
Température de sortie de l'air : Froid : 20°C à 30°C (par incréments d'1°C)
Précision :
Stabilité :
Durée de mise à température
Eau distillée :
Spéculums de l'otoscope :
Connexion informatique :
Dimensions du boîtier :
Longueur du tuyau d'air :
Poids :
Tension :
Fusibles (2 chacun) :
Consommation d'énergie :
La marque CE indique qu'Interacoustics A/S répond aux exigences de l'Annexe II de la
Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux.
L'homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification N° 0123
L'APPAREIL est un produit médical actif de diagnostic, de la classe Ila de la directive médicale UE
93/42/EEC.
Conformité
Normes :
essentielles
Irrigateur calorique Air Fx – Instructions d'utilisation - FR
8 à 12 litres/minute (débit à flux fixe)
Chaud : 40°C à 50°C (par incréments d'1°C)
+/- 0,5°C
+/- 0,5°C, +/- 0,5 litres/min
< 3 minutes
220 cc (7,4 oz)
2,75 mm et 4,25mm (usage unique)
USB 1.1 ou plus rapide, câble de 3 m
35 l x 32 P x 22 H cm
3 m (9.8 ft)
8 kg (18 lb)
Courant alternatif 110-130 V @ 50-60 Hz
Courant alternatif 220-240 V @ 50-60 Hz
Unités à courant alternatif de 110 V : T2AL 250 V
Unités à courant alternatif de 220 V : T1AL 250 V
105VA
CEI 60601-1:2005 + AMD1:2012- Sécurité de base et performances
CEI 60601-1-2:2012 - CEM
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