Interacoustics Air Fx Instructions D'utilisation page 102

5.2 EMC samsvar
Denne delen er gyldig for Air Fx-systemet, inkludert alle varianter.
Dette utstyret er egnet for bruk i sykehus- og kliniske miljøer bortsett fra nær-aktivt HF kirurgisk utstyr og
RF--skjermede rom av systemer for magnetisk resonanstomografi, der intensiteten av elektromagnetiske
forstyrrelser er høye.
MERK: ESSENSIELL UTFØRELSE for dette utstyret er definert av produsenten som:
Utstyret har ikke ESSENSIELL UTFØRELSE. Fravær eller tap av ESSENSIELL UTFØRELSE kan ikke føre
til uakseptabel umiddelbar fare.
Den endelige diagnosen skal alltid baseres på klinisk kunnskap.
Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr bør unngås fordi det kan føre til
feilaktig bruk. Hvis slik bruk er nødvendig, bør dette og annet utstyr observeres for å kontrollere at de
fungerer som de skal.
Bruk av annet tilbehør, signalgivere og kabler enn de som er spesifisert eller levert av produsenten av dette
utstyret kan føre til økt elektromagnetisk stråling eller redusert elektromagnetisk immunitet av dette utstyret
og føre til feil bruk. Listen over tilbehør, signalgivere og kabler finnes i dette kapittelet.
Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert eksterne enheter som antennekabler og eksterne antenner)
bør ikke brukes nærmere enn 30 cm (12 tommer) til noen del av dette utstyret, inkludert kabler spesifisert av
produsenten. Ellers kan ytelsen til dette utstyret føre til uegnet drift.
Utstyret er i samsvar med IEC60601-1-2:2014, utslippsklasse B gruppe 1.
MERK: Det finnes ingen avvik fra sikkerhetsstandarden og bruken av kvoter.
MERK: Nødvendige instruksjoner for å opprettholde samsvar med hensyn til EMC kan finnes i den generelle
vedlikeholdsdelen i denne bruksanvisningen. Ingen videre tiltak kreves.
For å sikre samsvar med EMC-kravene som spesifisert i IEC 60601-1-2, er det viktig å bare bruke tilbehør
som spesifisert i denne instruksjonen.
Enhver person som kobler til ekstrautstyr er ansvarlig for å sikre at systemet overholder IEC 60601-1-2-
standarden.
Overholdelse av EMC-krav som spesifisert i IEC 60601-1-2 sikres hvis ledningstypene og -lengdene er som
spesifisert under:
Beskrivelse
Strømførere
USB
Air Fx - Bruksanvisning - NO
Lengde (meter)
<3
<3
Skjermet (ja/nei)
Nei
Ja
Side 18