5.2 Kompatybilność elektromagnetyczna
Ten rozdział dotyczy systemu Air Fx we wszystkich jego wersjach.
Urządzenie jest przystosowane do pracy w środowiskach szpitalnych i klinicznych za wyjątkiem -aktywnego
wyposażenia do elektrochirurgii wysokiej częstotliwości oraz sal ekranowanych RF- do obrazowania za
pomocą rezonansu magnetycznego, w których są bardzo wysokie natężenia zakłóceń
elektromagnetycznych.
UWAGA: FUNKCJONOWANIE ZASADNICZE zdefiniowane dla tego urządzenia przez producenta to:
Niniejsze urządzenie nie ma określonego FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO. Brak lub utrata
FUNKCJONOWANIA ZASADNICZEGO nie może prowadzić do żadnego niedopuszczalnego
bezpośredniego zagrożenia.
Ostateczna diagnoza powinna być zawsze oparta na wiedzy klinicznej.
Urządzenia nie należy stosować w pobliżu lub na innych urządzeniach, ponieważ może to powodować jego
nieprawidłowe działanie. Jeśli konieczne jest korzystanie z urządzenia w takich warunkach, niniejsze
urządzenie i pozostałe należy kontrolować pod kątem prawidłowego działania.
Korzystanie z akcesoriów i przewodów innych niż określone lub dostarczone przez producenta sprzętu może
spowodować wzrost emisji elektromagnetycznych lub ograniczenie odporności elektromagnetycznej sprzętu
i w konsekwencji nieprawidłowe działanie. Lista akcesoriów i przewodów znajduje się w niniejszym rozdziale.
Przenośny sprzęt do komunikacji radiowej (włącznie z elementami peryferyjnymi, na przykład kablami
antenowymi i zewnętrznymi antenami) nie powinien być używany w odległości mniejszej niż 30 cm od
dowolnej części urządzenia, włącznie z przewodami określonymi przez producenta. W przeciwnym
przypadku może dojść do pogorszenia parametrów pracy lub nieprawidłowego działania urządzenia.
Niniejsze urządzenie jest zgodne z normą IEC60601-1-2:2014, klasą emisji B, grupa 1.
UWAGA: Brak odchyleń od norm uzupełniających i dozwolonego użytkowania.
UWAGA: Wszystkie instrukcje dotyczące zgodności w dziedzinie EMC podano w rozdziale Konserwacja —
informacje ogólne niniejszej instrukcji. Nie są wymagane dalsze działania.
Na potrzeby zgodności z wymaganiami kompatybilności elektromagnetycznej określonymi w normie IEC
60601-1-2 należy używać wyłącznie akcesoriów przedstawionych w niniejszej instrukcji.
Każda osoba podłączająca dodatkowy sprzęt jest odpowiedzialna za upewnienie się, że system jest zgodny
z normą IEC 60601-1-2.
Zgodność z wymaganiami EMC określonymi w normie IEC 60601-1-2 jest gwarantowana, jeśli typy i
długości kabli odpowiadają wymienionym poniżej:
Opis
Przewody zasilające
USB
Irygator kaloryczny Air Fx — Instrukcja obsługi — PL
Długość (metry)
<3
<3
Ekranowany (tak/nie)
Nie
Tak
Strona 18