Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
5.2 EMC-efterlevnad
Detta avsnitt gäller för Air Fx-systemet, inklusive alla varianter.
Detta instrument lämpar sig för sjukhus och andra kliniska miljöer, med undantag för i närheten av-aktiv
högfrekvent kirurgisk utrustning och RF--avskärmade rum med system för magnetisk resonanstomografi där
den elektromagnetiska intensiteten är hög.
OBSERVERA: ESSENTIELL PRESTANDA för denna utrustning definieras av tillverkaren som:
Denna utrustning saknar VÄSENTLIGA PRESTANDA Frånvaro eller förlust av VÄSENTLIGA PRESTANDA
kan inte resultera i oacceptabel omedelbar risk.
En slutlig diagnos ska alltid grunda sig på klinisk kunskap.
Användning av denna utrustning i närheten av annan utrustning ska undvikas, eftersom detta kan resultera i
felfunktion. Om sådan användning krävs ska denna och övrig utrustning övervakas för att kontrollera att den
fungerar normalt.
Användning av andra tillbehör och kablar än de som specificeras eller tillhandahålls av denna
utrustningstillverkare, kan orsaka ökade elektromagnetiska emissioner eller minska utrustningens
elektromagnetiska immunitet och därmed resultera i felaktig drift. I detta avsnitt återfinns listan över tillbehör
och kablar.
Portabel RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa antenner)
ska inte användas närmare än 30 cm (12 tum) från någon del av denna utrustning, inklusive kablar som
specificeras av tillverkaren. I annat fall kan utrustningens prestanda försämras, vilket kan resultera i
felfunktion.
Denna utrustning uppfyller kraven i IEC60601-1-2:2014, emissionsklass B grupp 1.
OBSERVERA: Det finns inga avvikelser avseende säkerhetsstandard och tillåten användning.
OBSERVERA: Alla nödvändiga underhållsanvisningar uppfyller kraven avseende elektromagnetisk
kompatibilitet och återfinns i avsnittet om allmänt underhåll i denna bruksanvisning. Inga ytterligare steg
krävs.
För att säkerställa överensstämmelse med kraven avseende elektromagnetisk kompatibilitet i enlighet med
specifikationerna i IEC 60601-1-2, får endast de tillbehör som nämns i denna handbok användas.
Var och en som ansluter ytterligare utrustning ansvarar för att kontrollera att systemet efterlever standarden
IEC 60601-1-2.
Efterlevnad av kraven avseende elektromagnetisk kompatibilitet enligt specifikation i IEC 60601-1-2
garanteras under förutsättning att kabeltyper och -längder uppfyller specifikationerna nedan:
Beskrivning
Strömsladdar
USB
Air Fx kalorisk irrigator – bruksanvisning - SV
Längd (meter)
<3
<3
Skärmad (Ja/Nej)
Nej
Ja
Sida 18
Publicité
