Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 61

Indice
1. Informazioni su questo documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
1.1 Ambito di validità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
1.2 Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2. Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2.1 Destinazione d'uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2.2 Caratteristiche principali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2.2.1 Modalità di funzionamento nominale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
2.3 Indicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
2.4 Controindicazioni assolute . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
2.5 Controindicazioni relative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
3. Manipolazione sicura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
4. Descrizione dell'apparecchio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
4.1 Corredo di fornitura. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
4.2 Componenti necessari alla messa in funzione. . . . . . . . . . . . . . 61
4.3 Funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
5. Preparazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6. Operatività con il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.1 Approntamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.1.1 Collegamento degli accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.1.2 Introduzione dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
6.1.3 Sostituzione intraoperatoria dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . 62
6.1.4 Rimozione dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
6.1.5 Protezione contro gli azionamenti involontari . . . . . . . . . . . . . 62
6.1.6 Collegamento e distacco del prodotto al terminale . . . . . . . . . 62
6.2 Controllo del funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
6.3 Operatività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
6.3.1 Funzionamento normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
6.3.2 Modalità filettatura o modalità oscillante . . . . . . . . . . . . . . . . 63
7. Procedimento di preparazione sterile validato . . . . . . . . . . . . . 64
7.1 Avvertenze generali di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.2 Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.3 Prodotti riutilizzabili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.4 Preparazione nel luogo d'utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.5 Preparazione prima della pulizia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.6 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto relative al
procedimento di preparazione sterile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.7 Pulizia manuale con disinfezione per strofinamento . . . . . . . . 65
7.8 Pulizia/disinfezione a macchina con pulizia preliminare
manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
7.8.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino . . . . . . . . . . . . . . . 66
7.8.2 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica . . . . . . . . . 67
7.9 Controllo, manutenzione e verifica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.10 Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.11 Sterilizzazione a vapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.12 Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
8. Manutenzione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
9. Identificazione ed eliminazione dei guasti . . . . . . . . . . . . . . . . 68
10. Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
11. Accessori/Ricambi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
12. Specifiche tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
12.1 Classificazione ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. . . . . 70
12.2 Dati di potenza, informazioni sulle norme. . . . . . . . . . . . . . . . . 70
12.3 Modalità di funzionamento nominale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
12.4 Condizioni ambientali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
13. Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
1. Informazioni su questo documento
1.1 Ambito di validità
Le presenti istruzioni d'uso sono valide per i seguenti prodotti:
Cod. art. Denominazione
GA344 Perforatrice piccola
►
Per le istruzioni d'uso specifiche dell'articolo e per le informazioni sulla
compatibilità dei materiali vedere B. Braun eIFU all'indirizzo
eifu.bbraun.com
1.2 Avvertenze
Le avvertenze richiamano l'attenzione sui pericoli per il paziente, l'utente
e/o il prodotto che possono insorgere durante l'uso del prodotto. Le avver-
tenze sono contrassegnate come segue:
PERICOLO
Indica un possibile pericolo imminente. Tale pericolo, se non evitato,
può risultare fatale o comportare lesioni molto gravi.
AVVERTENZA
Indica un possibile pericolo imminente. Tale pericolo, se non evitato,
può causare lesioni leggere o moderate.
ATTENZIONE
Indica un potenziale pericolo di danni materiali. Se non evitato, tale
pericolo può causare danni al prodotto.
2. Informazioni generali
2.1 Destinazione d'uso
Funzione
Il trapano piccolo GA344, combinato con il corrispondente inserto e uten-
sile, viene utilizzato per lavorare tessuto cardiaco, cartilagine e affini non-
ché materiali sostitutivi dell'osso, per avvitare e svitare pin ossei nonché
per applicare fili metallici.
Ambiente di utilizzo
Il prodotto viene utilizzato nelle sale operatorie, in ambiente sterile, al di
fuori dei settori a rischio di esplosione (ad es. settori con ossigeno arric-
chito o gas anestetici).
2.2 Caratteristiche principali
Numero di giri
da min. 0 min
Senso di rotazione Rotazione destrorsa-e sinistrorsa, oscillazione
2.2.1 Modalità di funzionamento nominale
Funzionamento con carico non costante e variazioni della frequenza di
oscillazione (tipo S9 in conformità a IEC EN 60034-1)
Perforazione (oraria/antioraria)
■
Utilizzo 60 s, pausa 60 s
■
6 ripetizioni
■
Tempo di raffreddamento 30 min
■
Temperatura max. 48 °C
Perforazione della cavità midollare (oraria/antioraria)
■
Utilizzo 30 s, pausa 30 s
■
8 ripetizioni
■
Tempo di raffreddamento 30 min
■
Temperatura max. 48 °C
-1 -1
a max. 1 250 min
it
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