Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 103

Indholdsfortegnelse
1. Om dette dokument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
1.1 Anvendelsesområde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
1.2 Advarsler. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2. Generelle informationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.1 Tilsigtet anvendelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.2 Væsentlige funktionsegenskaber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.2.1 Nominel driftsmåde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
2.3 Indikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
2.4 Absolutte kontraindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
2.5 Relative kontraindikationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
3. Sikker håndtering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
4. Beskrivelse af enheden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
4.1 Leveringsomfang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
4.2 Nødvendige komponenter til anvendelsen. . . . . . . . . . . . . . . . . 103
4.3 Funktionsmåde. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
5. Forberedelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6. Arbejde med produktet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1 Klargøring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.1 Tilslutning af tilbehør . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.2 Isæt batteriet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.1.3 Intraoperativt batteriskifte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.1.4 Udtagning af batteriet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.1.5 Sikring mod utilsigtet betjening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.1.6 Til- og frakobling af indsats på produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.2 Funktionstest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
6.3 Betjening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
6.3.1 Normal drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
6.3.2 Gevindskæredrift eller oscillerende drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7. Valideret klargøringsmetode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.1 Generelle sikkerhedsanvisninger. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.2 Generelle oplysninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.3 Genanvendelige produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.4 Forberedelse på brugsstedet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.5 Forberedelse inden rengøring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.6 Produktspecifikke sikkerhedsanvisninger til
klargøringsprocedurer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.7 Manuel rengøring med aftørringsdesinfektion . . . . . . . . . . . . . 107
7.8 Maskinel rengøring/desinfektion med manuel forrengøring . . 108
7.8.1 Manuel forrengøring med børste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
7.8.2 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion . . . . . . . . 109
7.9 Kontrol, vedligeholdelse og test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.10 Emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.11 Dampsterilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.12 Opbevaring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
8. Vedligeholdelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
9. Fejlfinding og afhjælpning af fejl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
10. Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
11. Tilbehør/reservedele. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12. Tekniske data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12.1 Klassificering i henhold til forordning (EU) 2017/745 . . . . . . . 112
12.2 Ydelsesdata, oplysninger om standarder . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12.3 Nominel driftsmåde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12.4 Omgivelsesbetingelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
13. Bortskaffelse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
1. Om dette dokument
1.1 Anvendelsesområde
Denne brugsanvisning gælder for følgende produkter:
Art.-nr. Betegnelse
GA344 Lille boremaskine
►
Se B.Braun eIFU på eifu.bbraun.com for artikelspecifikke brugsanvis-
ninger og oplysninger om materialekompatibilitet.
1.2 Advarsler
Advarsler gør opmærksom på risici for patient, bruger og/eller produkt,
som kan opstå under brugen af produktet. Advarsler er mærket på følgende
måde:
FARE
Indikerer en mulig overhængende fare. Den kan medføre død eller
alvorlig tilskadekomst, hvis den ikke undgås.
ADVARSEL
Indikerer en mulig overhængende fare. Hvis den ikke undgås, kan det
resultere i mindre eller moderat personskade.
FORSIGTIG
Betegner en potentiel materiel skade. Hvis den ikke undgås, kan pro-
duktet blive beskadiget.
2. Generelle informationer
2.1 Tilsigtet anvendelse
Opgave/funktion
Den lille boremaskine GA344, kombineret med en tilsvarende tilbehørsdel
og et værktøj, anvendes til bearbejdning af hårdt væv, brusk og lignende
samt knogleerstatningsmaterialer, ind- og udskruning af knogleknap-
per/knogleskruer samt isætning af pigtråd.
Anvendelsesomgivelser
Produktet anvendes i operationsstuer i det sterile område uden for det eks-
plosionsfarlige område (f.eks. i områder med meget ren ilt eller anæstesi-
gasser).
2.2 Væsentlige funktionsegenskaber
Hastighed
min. 0 min
Rotationsretning Højre- og venstreløb, oscillation
2.2.1 Nominel driftsmåde
Drift med ikke-periodiske ændringer af belastning og omdrejningstal (type
S9 iht. IEC EN 60034-1)
Boring (højre-/venstreløb)
■
60 sek. anvendelse, 60 sek. pause
■
6 gentagelser
■
30 min afkølingstid
■
Maks. temperatur 48 °C
Boring i marvrum (højre-/venstreløb)
■
30 sek. anvendelse, 30 sek. pause
■
8 gentagelser
■
30 min afkølingstid
■
Maks. temperatur 48 °C
-1 -1
til maks. 1 250 min
da
101