Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 273

Sadržaj
1. O ovom dokumentu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
1.1 Područje primjene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
1.2 Upozorenja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
2. Opće informacije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
2.1 Namjena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
2.2 Osnovne značajke . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
2.2.1 Nazivni način rada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
2.3 Indikacije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
2.4 Apsolutne kontraindikacije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
2.5 Relativne kontraindikacije. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
3. Sigurno rukovanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
4. Opis uređaja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
4.1 Sadržaj isporuke. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
4.2 Komponente potrebne za rad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
4.3 Način rada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
5. Priprema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
6. Rad s proizvodom. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
6.1 Priprema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
6.1.1 Priključivanje dodatne opreme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
6.1.2 Umetanje baterije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
6.1.3 Intraoperativna zamjena baterije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
6.1.4 Vađenje baterije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
6.1.5 Osigurač za zaštitu od nenamjernog aktiviranja. . . . . . . . . . . . 274
6.1.6 Postavljanje nastavka na proizvod i skidanje nastavka s
proizvoda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
6.2 Provjera funkcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
6.3 Rukovanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
6.3.1 Standardni način rada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
6.3.2 Način rada narezivanja navoja, odnosno način rada oscilacije 275
7. Odobreni postupak pripreme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.1 Opće sigurnosne napomene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.2 Opće napomene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.3 Proizvodi za višekratnu upotrebu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.4 Priprema na mjestu primjene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.5 Priprema prije čišćenja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.6 Sigurnosne napomene specifične za proizvod tijekom postupka
pripreme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
7.7 Ručno čišćenje uz dezinfekciju brisanjem . . . . . . . . . . . . . . . . . 277
7.8 Strojno čišćenje/dezinfekcija s ručnim prethodnim čišćenjem 278
7.8.1 Ručno prethodno čišćenje četkom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
7.8.2 Strojno alkalno čišćenje i toplinska dezinfekcija. . . . . . . . . . . . 279
7.9 Kontrola, održavanje i provjera. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
7.10 Ambalaža . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
7.11 Sterilizacija parom. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
7.12 Skladištenje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279
8. Održavanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280
9. Prepoznavanje i otklanjanje grešaka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280
10. Tehnička podrška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282
11. Dodatna oprema/zamjenski dijelovi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282
12. Tehnički podaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282
12.1 Klasifikacija u skladu s Uredbom (EU) 2017/745 . . . . . . . . . . . 282
12.2 Podaci o performansama, informacije o normama . . . . . . . . . . 282
12.3 Nazivni način rada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282
12.4 Okolni uvjeti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283
13. Zbrinjavanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283
1. O ovom dokumentu
1.1 Područje primjene
Ove upute za upotrebu vrijede za sljedeće proizvode:
Br. art. Naziv
GA344 Mala bušilica
►
Upute za upotrebu specifične za proizvod i informacije o kompatibilno-
sti materijala potražite u B. Braun eIFU na eifu.bbraun.com
1.2 Upozorenja
Upozorenja skreću pozornost na opasnosti za pacijenta, korisnika i/ili pro-
izvod koje mogu nastati tijekom upotrebe proizvoda. Upozorenja su ozna-
čena kako slijedi:
OPASNOST
Označava potencijalno prijeteću opasnost. Ako se ne izbjegne, za
posljedicu može imati smrt ili teške ozljede.
UPOZORENJE
Označava potencijalno prijeteću opasnost. Ako se ne izbjegne, za
posljedicu može imati lakše ili srednje teške ozljede.
OPREZ
Označava potencijalno prijeteću materijalnu štetu. Ako se ne izbjegne,
može dovesti do oštećenja proizvoda.
2. Opće informacije
2.1 Namjena
Zadatak/funkcija
Mala bušilica GA344, u kombinaciji s odgovarajućim nastavkom i alatom,
upotrebljava se za obradu tvrdog tkiva, hrskavica i srodnog materijala, kao
i zamjenskog materijala za kosti, te za zavijanje i odvijanje klinova za
kosti/vijaka za kosti i postavljanje transfiksacijskih žica.
Okruženje primjene
Proizvod se upotrebljava operacijskim salama u sterilnom području izvan
područja u kojem postoji opasnost od eksplozije (npr. područja s kisikom
visoke čistoće ili anestetičkim plinovima).
2.2 Osnovne značajke
Broj okretaja min. 0 o/min. do maks. 1 250 o/min.
Smjer okretanja Desni i lijevi hod, oscilacija
2.2.1 Nazivni način rada
Rad s neperiodičnim promjenama opterećenja i broja okretaja (tip S9 u
skladu s normom IEC EN 60034- 1)
Bušenje (desni/lijevi hod)
■
Primjena 60 s, stanka 60 s
■
6 ponavljanja
■
Vrijeme hlađenja 30 min
■
Maks. temperatura 48 °C
Bušenje moždinske šupljine (desni/lijevi hod)
■
Primjena 30 s, stanka 30 s
■
8 ponavljanja
■
Vrijeme hlađenja 30 min
■
Maks. temperatura 48 °C
hr
271