Inhaltsverzeichnis
1.
Zu diesem Dokument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.1
Geltungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.2
Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.
Allgemeine Informationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.1
Zweckbestimmung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.2
Wesentliche Leistungsmerkmale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.2.1
Nennbetriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.3
Indikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.4
Absolute Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
2.5
Relative Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3.
Sichere Handhabung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
4.
Gerätebeschreibung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.1
Lieferumfang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.2
Zum Betrieb erforderliche Komponenten. . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.3
Funktionsweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
5.
Vorbereiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.
Arbeiten mit dem Produkt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.1
Bereitstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.1.1
Zubehör anschließen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.1.2
Akku einführen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
6.1.3
Intraoperativer Akkuwechsel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
6.1.4
Akku entnehmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
6.1.5
Sicherung gegen unbeabsichtigtes Betätigen . . . . . . . . . . . . . . 20
6.1.6
Aufsatz an Produkt kuppeln und entkuppeln . . . . . . . . . . . . . . 20
6.2
Funktionsprüfung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
6.3
Bedienung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
6.3.1
Normal-Betrieb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
6.3.2
Gewindeschneid-Betrieb bzw. oszillierender Betrieb . . . . . . . . 21
7.
Validiertes Aufbereitungsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.1
Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.2
Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.3
Wiederverwendbare Produkte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.4
Vorbereitung am Gebrauchsort. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.5
Vorbereitung vor der Reinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.6
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum
Aufbereitungsverfahren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.7
Manuelle Reinigung mit Wischdesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . 23
7.8
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller
Voreinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
7.8.1
Manuelle Vorreinigung mit Bürste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
7.8.2
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion 25
7.9
Kontrolle, Wartung und Prüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
7.10
Verpackung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
7.11
Dampfsterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
7.12
Lagerung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
8.
Instandhaltung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
9.
Fehler erkennen und beheben. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
10.
Technischer Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
11.
Zubehör/Ersatzteile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
12.
Technische Daten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
12.1
Klassifizierung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 . . . . . . . . . . 28
12.2
Leistungsdaten, Informationen über Normen . . . . . . . . . . . . . . 28
12.3
Nennbetriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
12.4
Umgebungsbedingungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
13.
Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
1.
Zu diesem Dokument
1.1
Geltungsbereich
Diese Gebrauchsanweisung gilt für die folgenden Produkte:
Art.-Nr.
Bezeichnung
GA344
Kleine Bohrmaschine
►
Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen sowie Informationen zu
Materialverträglichkeit siehe B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com
1.2
Warnhinweise
Warnhinweise machen auf Gefahren für Patient, Anwender und/oder Pro-
dukt aufmerksam, die während des Gebrauchs des Produkts entstehen
können. Warnhinweise sind folgendermaßen gekennzeichnet:
GEFAHR
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können Tod oder schwere Verletzungen die Folge sein.
WARNUNG
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können leichte oder mittelschwere Verletzungen die
Folge sein.
VORSICHT
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Sachbeschädigung. Wenn
sie nicht vermieden wird, kann das Produkt beschädigt werden.
2.
Allgemeine Informationen
2.1
Zweckbestimmung
Aufgabe/Funktion
Die kleine Bohrmaschine GA344, kombiniert mit entsprechendem Aufsatz
und Werkzeug, wird zum Bearbeiten von Hartgewebe, Knorpel, Artver-
wandtem sowie Knochenersatzmaterialien, Ein- und Ausdrehen von Kno-
chenpins/Knochenschrauben sowie Setzen von Spickdrähten verwendet.
Anwendungsumgebung
Das Produkt wird in OP-Räumen im sterilen Bereich außerhalb des explo-
sionsgefährdeten Bereichs (z. B. Bereiche mit hochreinem Sauerstoff oder
Anästhesiegasen) eingesetzt.
2.2
Wesentliche Leistungsmerkmale
Drehzahl
min. 0 min
Drehrichtung
Rechts- und Linkslauf, Oszillation
2.2.1
Nennbetriebsart
Betrieb mit nicht periodischen Last- und Drehzahländerungen (Typ S9
gemäß IEC EN 60034-1)
Bohren (Rechts-/Linkslauf)
■
60 s Anwendung, 60 s Pause
■
6 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
Markraumbohren (Rechts-/Linkslauf)
■
30 s Anwendung, 30 s Pause
■
8 Wiederholungen
■
30 min Abkühlzeit
■
Max. Temperatur 48 °C
-1
-1
bis max. 1 250 min
de
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