Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 117

Innehållsförteckning
1. Till detta dokument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
1.1 Giltighetsområde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
1.2 Varningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2. Allmän information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.1 Avsedd användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.2 Viktiga kännetecken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.2.1 Nominellt driftsätt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.3 Indikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
2.4 Absoluta kontraindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
2.5 Relativa kontraindikationer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
3. Säkert handhavande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
4. Beskrivning av enheten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
4.1 Leveransbeskrivning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
4.2 Komponenter som behövs för driften. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
4.3 Funktionssätt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
5. Förberedelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6. Arbeta med produkten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1 Iordningställande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1.1 Anslutning av tillbehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1.2 Isättning av batteri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.1.3 Intraoperativt byte av batteri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.1.4 Urtagning av batteriet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.1.5 Spärr mot oavsiktlig igångsättning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.1.6 Koppla fast och koppla loss tillsats i/från produkt . . . . . . . . . . 118
6.2 Funktionskontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
6.3 Användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
6.3.1 Normal drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
6.3.2 Gängskärningssdrift eller oscillerande drift. . . . . . . . . . . . . . . . 119
7. Validerad beredningsmetod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.1 Allmänna säkerhetsanvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.2 Allmänna anvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.3 Återanvändbara produkter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.4 Förberedelser på användningsplatsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.5 Förberedelse före rengöringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.6 Produktspecifika säkerhetsanvisningar för
upparbetningsmetoden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.7 Manuell rengöring med avtorkningsdesinfektion . . . . . . . . . . . 121
7.8 Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring . 122
7.8.1 Manuell förrengöring med borste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
7.8.2 Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering . . . . . . 123
7.9 Kontroll, underhåll och provning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
7.10 Förpackning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
7.11 Ångsterilisering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
7.12 Förvaring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
8. Underhåll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
9. Identifiering och avhjälpande av fel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
10. Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
11. Tillbehör/reservdelar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12. Tekniska data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12.1 Klassificering enligt förordning (EU) 2017/745. . . . . . . . . . . . . 126
12.2 Prestandadata, information om standarder. . . . . . . . . . . . . . . . 126
12.3 Nominellt driftsätt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12.4 Omgivningsvillkor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
13. Avfallshantering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
1. Till detta dokument
1.1 Giltighetsområde
Denna bruksanvisning gäller för följande produkter:
Art.-nr. Namn
GA344 Liten borrmaskin
►
Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompa-
tibilitet finns i B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
1.2 Varningar
Varningar uppmärksammar på risker för patient, användare och/eller pro-
dukt som kan uppstå under användningen av produkten. Varningar är
märkta på följande sätt:
FARA
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan följden bli
dödsolyckor eller svåra personskador.
VARNING
Betecknar risk för fara. Om den inte undviks kan det leda till mindre
eller måttliga personskador.
OBSERVERA
Betecknar risk för sakskada. Om den inte undviks kan det leda till ska-
dor på produkten.
2. Allmän information
2.1 Avsedd användning
Uppgift/funktion
Den lilla borrmaskinen GA344, kombinerad med lämplig tillsats och verk-
tyg, används till att bearbeta hårdvävnader, brosk och liknande samt
benersättningsmaterial, att vrida in och ut benstift/benskruvar samt att
sätta Kirschnertrådar.
Användningsmiljö
Produkten används i operationsrum i steril omgivning, utanför områden
med explosionsrisk (t.ex. områden med syre eller anestesigaser med hög
renhet).
2.2 Viktiga kännetecken
Varvtal
min. 0 min
Rotationsriktning Höger- och vänsterrotation, oscillation
2.2.1 Nominellt driftsätt
Drift med icke-periodisk ändring av belastning och hastighet (typ S9 enligt
IEC EN 60034-1)
Borrning (höger-/vänsterrotation)
■
60 s drift, 60 s paus
■
6 upprepningar
■
30 min avkylningstid
■
Max temperatur 48 °C
Borrning inom medullärt område (höger-/vänsterrotation)
■
30 s drift, 30 s paus
■
8 upprepningar
■
30 min avkylningstid
■
Max temperatur 48 °C
-1 -1
till max. 1 250 min
sv
115