Sécurité
Le CR 85-X est conforme:
•
aux normes de sécurité générales :
IEC 60601-1: 2005,
EN 60601-1: 2006,
EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995,
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995,
IEC 60601-1-1 / EN 60601-1-1,
EN 60601-1-2,
UL 60601-1;
•
aux normes de sécurité des appareils laser :
EN 60825, DHHS/FDA 21 CFR, Parts 1040.10 and 1040.11, ANSI Z 136-1980.
Les équipements accessoires connectés aux interfaces doivent être certifiés
conformément aux normes IEC correspondantes (par exemple, IEC 60950
pour les équipements de traitement des données ou IEC 60601-1 pour les
équipements médicaux). En outre, toutes les configurations devront être
conformes à la version adéquate de la norme système IEC 60601-1-1, à savoir
IEC 60601-1:2005. Toute personne qui branche d'autres équipements aux
connecteurs d'entrée ou de sortie des signaux configure un système médical
et est, par conséquent, responsable de la conformité du système aux
recommandations émises dans la version en vigueur de la norme IEC 60601-
1-1, à savoir IEC 60601-1:2005. En cas de doute, contactez votre service
d'assistance local.
4450C FR 2013-04-30
D
CR 85-X
IGITIZER
Présentation de la CR 85-X
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