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AGFA DR 100e Manuel De L'utilisateur

AGFA DR 100e Manuel De L'utilisateur

Radiographie numérique
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DR 100e (radiographie numérique)
6012/003
6012/004
Manuel de l'utilisateur
0365C FR 20240125 0921

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Sommaire des Matières pour AGFA DR 100e

  • Page 1 DR 100e (radiographie numérique) 6012/003 6012/004 Manuel de l’utilisateur 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 2 DR 100e (radiographie numérique) | Contenu | ii Contenu Mention légale..................5 Mise en route..................5 Présentation du manuel............... 6 Étendue du manuel............................7 À propos des avis de sécurité dans ce document.................. 8 Documentation du système.......................... 9 Exclusion de responsabilité........................10 Introduction..................10 Utilisation prévue............................11 Utilisateur cible..............................12 Configuration..............................
  • Page 3 DR 100e (radiographie numérique) | Contenu | iii Exigences relatives à l'environnement d'exploitation............50 Maintenance..............................52 Planification de la maintenance préventive................52 Formation.....................53 Consignes de sécurité................. 53 Flux de travail de base...............55 Démarrage du poste de travail NX et du détecteur DR..............56 Récupération des informations sur le patient..................57 Déplacement de l’unité..........................58...
  • Page 4 Connexion du DR 100e à un réseau câblé................. 88 Classification de l'équipement........................89 Réclamations..............................90 Protection de l'environnement........................91 Caractéristiques techniques........................92 DR 100e..............................93 Paramètres d’exposition du programme anatomique............99 PDS-mètre............................101 Données techniques du collimateur manuel................102 Générateur de rayons X et ensemble du tube à rayons X........... 103 Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité.......
  • Page 5 Agfa et le losange Agfa sont des marques commerciales d’Agfa-Gevaert N.V., Belgique ou de ses fi- liales. DR 100e et NX sont des marques commerciales d'Agfa NV, Belgique ou de l'une de ses filiales. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs et sont mentionnées à...
  • Page 6 DR 100e (radiographie numérique) | Présentation du manuel | 6 Présentation du manuel • Étendue du manuel à la page 7 • À propos des avis de sécurité dans ce document à la page 8 • Documentation du système à la page 9 •...
  • Page 7 DR 100e (radiographie numérique) | Présentation du manuel | 7 Étendue du manuel Ce manuel contient des informations permettant une utilisation sûre et efficace du système de ra- diographie mobile DR 100e, appelé ultérieurement le dispositif. 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 8 DR 100e (radiographie numérique) | Présentation du manuel | 8 À propos des avis de sécurité dans ce document Les pictogrammes ci-dessous montrent comment les avertissements, précautions et remarques ap- paraissent dans ce document. Le texte explique l'utilisation prévue. DANGER : Un avis de sécurité relatif à un danger indique une situation de danger direct et immédiat pouvant blesser sérieusement un utilisateur, technicien d'entretien, patient ou...
  • Page 9 DR 100e (radiographie numérique) | Présentation du manuel | 9 Documentation du système Veillez à conserver ce document avec le système afin de vous y reporter facilement. La configuration la plus complète est décrite dans ce manuel ; elle comprend le nombre maximal d’options et d’accessoires. Toutes les fonctions, options ou accessoires décrits n’ont pas obligatoire- ment été...
  • Page 10 Toutefois, Agfa rejette toute responsabilité quant aux éventuelles erreurs, imprécisions ou omis- sions qui pourraient apparaître dans ce document. Agfa se réserve le droit de modifier le produit sans autre préavis pour en améliorer la fiabilité, les fonctions ou la conception. Ce manuel est four- ni sans aucune garantie, implicite ou expresse, y compris mais sans limitation, les garanties impli- cites de qualité...
  • Page 11 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 11 Utilisation prévue Le système DR 100e est un système d'imagerie à rayons X destiné à la radiologie générale, utili- sable dans un environnement hospitalier. Destiné aux physiciens, techniciens en radiologie et ra- diologues, il permet de réaliser, de visualiser et de traiter des radiographies aux rayons X statiques du squelette (y compris du crâne, de la colonne vertébrale et des extrémités), de la poitrine, de l'ab-...
  • Page 12 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 12 Utilisateur cible Ce manuel s'adresse aux utilisateurs spécialement formés aux produits Agfa, ainsi qu'au personnel du service de radiographie diagnostique ayant reçu une formation appropriée. Les utilisateurs sont les personnes qui manipulent l’équipement et les personnes qui ont autorité...
  • Page 13 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 13 Configuration Le DR 100e est un système mobile intégré de radiographie numérisée par rayons X. Illustration 1 : Système de radiographie mobile DR 100e avec colonne tournante (type 6012/004) 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 14 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 14 Illustration 2 : Système de radiographie mobile DR 100e avec colonne fixe (type 6012/003) 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 15 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 15 Commandes de fonctionnement Bouton d'exposition Disjoncteur et nœud équipotentiel Enrouleur des câbles d'alimentation électrique Colonne tournante Verrouillez le mouvement du bras pendant le transport Générateur de rayons X et ensemble du tube à rayons X Goniomètre Collimateur Poignée du tube à rayons X...
  • Page 16 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 16 Verrou des mouvements de rotation du tube à rayons X Bras Poste de travail NX avec application NX et encadré détecteur DR monté sur un support de fixa- tion Feu rotatif LED Panneau de commandes du générateur de rayons X Poignée avec levier de frein...
  • Page 17 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 17 • Disjoncteur à la page 21 • Panneau de commandes du générateur de rayons X à la page 22 • Collimateur manuel à la page 23 • Bouton d'exposition à la page 24 • Commande infrarouge à distance à...
  • Page 18 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 18 Poste de travail MUSICA Acquisition (NX) Le poste de travail MUSICA Acquisition permet de définir les informations sur le patient, de sélec- tionner les expositions et de traiter les images. Illustration 3 : MUSICA Acquisition logiciel du poste de travail Le fonctionnement de l'application du poste de travail est décrit dans le manuel d’utilisation du...
  • Page 19 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 19 Encadré Détecteur DR L'encadré Détecteur DR est disponible dans la barre de titre de l'application NX. L'encadré Détecteur DR indique quel détecteur DR est actif ainsi que son statut. L'encadré Détec- teur DR peut être utilisé pour activer un autre détecteur DR.
  • Page 20 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 20 Détecteur DR portatif Lors de la procédure d'exposition, quelques aides visuelles sont disponibles pour l'orientation du détecteur : Tableau 1 : Aides visuelles pour l'orientation Icône de côté du tube indiquant le côté qui fait face au tube à...
  • Page 21 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 21 Disjoncteur Illustration 5 : Système doté d’une colonne tournante Illustration 6 : Système doté d’une colonne fixe L'équipement est protégé par un disjoncteur contre les fluctuations excessives. Pour restaurer le fonctionnement de l’équipement après l’activation du disjoncteur, remettre le commutateur en position « I ».
  • Page 22 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 22 Panneau de commandes du générateur de rayons X Témoin d'état d'alimentation électrique. L’indicateur s'allume lorsque le dispositif est raccordé à l'alimentation et sous tension. Allumez le dispositif. Affichage du panneau de commandes pour l’état du dispositif, paramètres de radiographie et messages.
  • Page 23 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 23 Collimateur manuel Collimation longitudinale Bouton pour basculer sur le champ lumineux indiquant la zone collimatée et la lumière du laser indiquant la position centrale. Une fois que ce bouton a été actionné, ils restent allumés pendant quelques secondes avant de s'éteindre automatiquement.
  • Page 24 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 24 Bouton d'exposition Étape 1 : préparation du tube à rayons X Étape 2 : exposition Illustration 7 : Bouton d'exposition 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 25 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 25 Commande infrarouge à distance Indicateur de transmission (jaune) Bouton d'exposition Bouton de la lumière du collimateur Indicateur d'état de la batterie (rouge) Illustration 8 : Commande infrarouge à distance L’indicateur d’état de la batterie clignote une fois par seconde lorsque la batterie est pratiquement en fin de vie et deux fois par seconde lorsque la batterie doit être remplacée.
  • Page 26 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 26 Connecteurs pour le réseau hospitalier et pour enregistrer un détecteur DR Port USB à connecter à l’unité de communication des données par infrarouge pour l’enregistre- ment d’un détecteur DR. Connecteur réseau à connecter au poste de travail NX au réseau hospitalier.
  • Page 27 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 27 Feu rotatif LED Illustration 11 : Feu rotatif LED (vert) Tableau 2 : Feu rotatif LED Couleur Signification Vert Le détecteur DR sans fil et le générateur de rayons X sont prêts pour réaliser une exposition. Jaune Les rayons X sont en cours.
  • Page 28 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 28 Messages Sous certaines conditions, le système émet un signal sonore ou affiche un message sur l’écran. • Signaux sonores à la page 29 • Messages d’état à la page 29 • Message d’avertissement à la page 30 •...
  • Page 29 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 29 Signaux sonores Signal Description 2 signaux sonores Stockage des paramètres d’exposition dans un pro- gramme anatomique réussi. 3 signaux sonores Exposition radiographique terminée avec succès 1 signal sonore long (1 sec) Alarme ou dysfonctionnement Messages d’état Message Description Action PRÊT Le dispositif est prêt à...
  • Page 30 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 30 Message d’avertissement Les messages d'avertissement doivent être réinitialisés à l'aide du bouton de réinitialisation afin de continuer à travailler. Illustration 12 : Bouton de réinitialisation Message Description Action ERR. HORLOGE Erreur de l’horloge du système Appuyer sur le bouton de réinitiali- sation pour continuer.
  • Page 31 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 31 Messages d'erreur Les informations détaillées sur les messages se trouvent dans la documentation technique dispo- nible auprès du personnel technique. Le dispositif doit être redémarré afin de continuer à travailler. Message Description Action ALIMENTATION DÉ- Erreur sur le chargeur ou le ha- Éteindre le dispositif, patienter quelques...
  • Page 32 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 32 Message Description Action ERREUR DE L’IN- Bouton d'exposition défec- Vérifier l’intégrité du bouton d’exposition, TERRUPTEUR XR tueux. éteindre le dispositif et le rallumer, ré- essayer ; si l’erreur persiste, appeler un technicien. 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 33 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 33 Étiquettes • Informations générales à la page 34 • Monogramme à la page 37 • Étiquetage du collimateur à la page 39 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 34 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 34 Informations générales Respectez toujours les marquages et les étiquettes à l’intérieur et à l’extérieur de la machine. Le ta- bleau ci-dessous donne un aperçu de ces marquages et de leur signification. Illustration 13 : Position des étiquettes, illustrée sur un système doté d’une colonne tournante Illustration 14 : Position des étiquettes spécifiques pour un système doté...
  • Page 35 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 35 Étiquette d’information pour le fonc- tionnement de la poignée. Franchissement d’obstacles. Position de transport. Commutateur manuel d’exposition Positions marche et arrêt du disjonc- teur 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 36 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 36 Connecteur équipotentiel. Connecteur de la grille mobile. Verrou du frein de la pédale à gauche. Verrou du frein de la pédale à droite. Verrou de rotation du tube à rayons X. En tournant le bouton dans le sens horaire, la rotation est déverrouillée.
  • Page 37 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 37 Monogramme Système de radiographie Illustration 15 : Exemple de monogramme Générateur de rayons X et ensemble du tube à rayons X Illustration 16 : Exemple de monogramme L'étiquette INMETRO est positionnée à proximi- té du monogramme. Avertissement de sécurité, indiquant que les modes d'emploi doivent être consultés.
  • Page 38 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 38 Date de fabrication Numéro de type Numéro de série Ce symbole indique que l'équipement est conforme à la directive 2017/745 (pour l'Union européenne). Lorsque ce symbole figure sur les produits et/ou les documents qui les accompagnent, cela signi- fie que les appareils électriques et électroniques...
  • Page 39 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 39 Étiquetage du collimateur Illustration 17 : Exemple de monogramme Le monogramme se trouve à l'arrière du col- limateur. (A) Ouverture du laser (B) Étiquettes d'avertissement Évitez l’exposition. Le rayonnement est émis depuis cette ouver- ture. (A) Symbole de rayonnement laser (B) Étiquette d'avertissement :...
  • Page 40 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 40 Installation L'installation et la configuration sont des opérations effectuées par un technicien Agfa agréé et for- mé. Contactez votre service d’assistance local pour de plus amples informations. N'utiliser le dispositif que dans des locaux ou des zones conformes à toutes les lois (ou règlements ayant force de loi) applicables, se référant à...
  • Page 41 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 41 Étiquetage des détecteurs DR Attention : En cas de sélection du mauvais détecteur DR, il peut être nécessaire de re- prendre l'image. Dans une configuration comportant plusieurs détecteurs DR sans fil du même type, il est nécessaire d'appliquer des étiquettes avec un surnom unique à...
  • Page 42 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 42 Raccordement à la terre équipotentiel Le dispositif est fourni avec un point de raccordement à la terre équipotentiel. Le dispositif peut être utilisé uniquement dans des zones conformes aux normes de sécurité élec- triques locales et dans des environnements adaptés aux activités médicales.
  • Page 43 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 43 Décharge électrostatique Attention : Recourir systématiquement à des procédures, protections et produits appro- priés avant d’ouvrir l'équipement ou lors de sa manipulation. Cet équipement comprend des composants électrostatiques sensibles. La non-conformité avec les procédures de décharge électrostatique peuvent endommager les composants. Un tel endommagement des compo- sants n’est pas couvert par la garantie.
  • Page 44 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 44 Protection contre les rayonnements Les rayons X peuvent provoquer des problèmes de santé graves. Par conséquent, il convient d'être extrêmement prudent et de s'assurer que les mesures de protection contre les rayons X sont tou- jours appliquées. Certains effets des rayonnements sont cumulatifs et peuvent s'étendre sur la durée. Par consé- quent, l'opérateur de radiographie doit éviter de s'exposer aux rayons X dès que possible.
  • Page 45 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 45 Nettoyage et désinfection Toutes les directives et procédures appropriées doivent être respectées afin d'éviter la contamina- tion du personnel/de l'utilisateur, des patients et des autres équipements. Toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter tout contact avec le patient ou avec des sources poten- tielles de contamination.
  • Page 46 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 46 Nettoyage Pour nettoyer l'extérieur de l'appareil, procédez comme suit : 1. Arrêtez le système. Attention : Un nettoyage par voie humide de l’équipement alors que celui-ci est raccordé au circuit électrique présente un risque de choc électrique et de court-circuit.
  • Page 47 Désinfection Avertissement : Pour désinfecter le dispositif, utilisez uniquement des désinfectants et des méthodes de désinfection approuvés par Agfa et qui sont conformes à la réglementation et aux directives nationales, ainsi qu'à la protection contre les explosions. Si vous prévoyez d'utiliser d'autres désinfectants, vous devez préalablement obtenir l'autorisation d'Agfa car la plupart des désinfectants peuvent endommager l'appareil.
  • Page 48 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 48 Consignes de sécurité pour la désinfection Avertissement : L'utilisation d'un désinfectant qui peut former un mélange de gaz inflam- mables ou explosifs est dangereuse, voire mortelle, en raison des risques d'explosion. Mettre l'appareil hors tension avant de procéder à sa désinfection. Laisser le mélange gazeux s'éva- porer avant de remettre l'appareil de radiographie sous tension.
  • Page 49 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 49 Désinfectants approuvés Reportez-vous au site Web d'Agfa pour connaître les spécifications sur les désinfectants qui sont compatibles avec les matériaux du capot de l'appareil et qui peuvent être utilisés sur la surface ex- terne de l'appareil.
  • Page 50 Bien qu'Agfa ait défini ces exigences relatives à l'environnement d'exploitation en matière d'ISP afin qu'elles soient mises en œuvre par le client, Agfa ne donne aucune garantie, explicite ou impli- cite, concernant ces mêmes exigences.
  • Page 51 DR 100e (radiographie numérique) | Introduction | 51 • Des contrôles de sécurité doivent être mis en place pour s'assurer que l'accès physique aux dis- positifs médicaux est limité aux seules personnes autorisées et que le vol physique du dispositif est interdit. • Un plan d'intervention en cas d'incident détaillant les responsabilités et la façon de réagir et de reprendre les activités suite à...
  • Page 52 Pour connaître les programmes d'entretien complets, consultez toujours la documentation tech- nique d'Agfa et le personnel de maintenance Agfa agréé et formé. • Planification de la maintenance préventive à...
  • Page 53 été effectués par un technicien Agfa agréé. Un technicien non agréé qui effectue une modification ou une inter- vention de service sur un dispositif médical agit sous sa propre responsabilité et rend la ga- rantit caduque.
  • Page 54 DR 100e (radiographie numérique) | Consignes de sécurité | 54 Avertissement : Cet équipement doit être utilisé uniquement en conformité avec les ins- tructions de sécurité spécifiées dans le présent mode d’emploi et exclusivement aux fins pré- vues. N’utilisez pas le dispositif à des fins autres que celles pour lesquelles il est prévu. N’uti- lisez pas le dispositif avec d'autres produits que ceux dont la compatibilité...
  • Page 55 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 55 utilisez la climatisation. La garantie sera annulée s'il apparaît manifestement que les condi- tions d'utilisation n'ont pas été respectées. Attention : Grille endommagée. Qualité d'image réduite. Veuillez manipuler les grilles avec soin. Attention : Le rayonnement laser est potentiellement dangereux pour la peau et les yeux.
  • Page 56 Fixez un bloc-batterie entièrement chargé au détecteur DR. b) Allumez le détecteur DR. c) Si nécessaire, enregistrez le détecteur DR sur le système DR 100e. Pour obtenir des informations détaillées sur la mise sous tension du détecteur DR, reportez-vous au manuel de l'utilisateur du détecteur DR.
  • Page 57 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 57 Récupération des informations sur le patient Remarque Si vous utilisez un réseau câblé, le câble réseau doit être branché afin de pouvoir suivre cette étape. 1. Planifiez les examens sur le SIR.
  • Page 58 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 58 Déplacement de l’unité Attention : Risque d’inclinaison pendant l’utilisation ou le transport sur des sols inclinés. Ne pas utiliser l'unité sur des sols avec une inclinaison supérieure à 5 degrés. Ne pas entraî- ner l'unité sur des rampes avec une inclinaison supérieure à 10 degrés.
  • Page 59 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 59 3. Abaissez le bras (A) en position de verrouillage. Le verrou (B) s'active avec un clic. Pour s'assurer que le bras est verrouillé, tournez le bouton avec la flèche vers le point rouge.
  • Page 60 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 60 7. Déplacez l’unité en tenant la poignée. 8. Pour franchir les obstacles ou petits dénivelés, appuyez avec le pied sur la pédale d’inclinaison et, en même temps, tirez la poignée. 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 61 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 61 Démarrage du dispositif 1. Déroulez le câble d'alimentation de l’enrouleur de câbles et déployez-le complètement. 2. Branchez le câble dans une prise d'alimentation électrique. Les témoins d'état d'alimentation électrique s'allument. Si le témoin d'alimentation électrique ne s'allume pas, vérifiez si le commutateur du disjoncteur sur le panneau avant est en position « I ».
  • Page 62 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 62 Positionnement Avertissement : Contrôlez avec un soin tout particulier la position du patient (mains, pieds, doigts, etc.) afin de lui éviter toute blessure qui pourrait être occasionnée par les mouve- ments de l'appareil. Les mains du patient doivent rester à distance des composants mobiles de l'unité.
  • Page 63 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 63 4. Pointez le tube à rayons X vers la région d’intérêt. Le tube à rayons X peut être incliné dans toutes les directions : • Vers l'avant jusqu’à 102 degrés (A) • Vers l'arrière jusqu’à 49 degrés (A) •...
  • Page 64 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 64 Sélection de l'exposition 1. Au niveau du poste de travail NX, sélectionnez la miniature de l'exposition dans le volet Aperçu image de la fenêtre Examen. Les paramètres d'exposition radiographique par défaut relatifs à l'exposition sélectionnée sont envoyés à...
  • Page 65 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 65 Préparation de l'exposition 1. Vérifiez la position de l’unité à rayons X ainsi que celle du patient. Avertissement : L’infiltration de liquides dans le détecteur DR peut entraîner des dys- fonctionnements et une contamination.
  • Page 66 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 66 Vérification des paramètres d'exposition • Dans l'application NX à la page 67 • Sur un détecteur DR qui a un témoin d'état : à la page 67 • Sur le panneau de commandes du générateur de rayons X à...
  • Page 67 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 67 Dans l'application NX 1. Vérifiez si l'encadré Détecteur DR affiche le nom du détecteur DR en cours d'utilisation. 2. Si le détecteur DR affiché n'est pas correct, sélectionnez le nom du détecteur DR approprié en cliquant sur la flèche vers le bas de l'encadré...
  • Page 68 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 68 Exécution de l'exposition 1. Activez le mode de contrôle de l’exposition préféré. Illustration 24 : Basculez entre le bouton d’exposition de la télécommande ou le bouton d’exposition câblé. L’indicateur s'allume lorsque la télécommande est activée.
  • Page 69 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 69 Utilisation du bouton d’exposition câblé Déployez complètement le câble du bouton d’exposition et éloignez-le le plus loin possible de la source de rayonnement. Le câble du bouton d’exposition peut être déployé sur 4 m longueur. Le câble peut être endommagé...
  • Page 70 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 70 Utilisation du bouton d’exposition de la télécommande La télécommande est facultative. Assurez-vous qu’aucun autre équipement équipé d’une télécommande ne se trouve à proximité. Éloignez-la le plus loin possible de la source de rayonnement. La télécommande fonctionne à une distance maximale de 11 mètres du dispositif avec n’importe quel angle, à...
  • Page 71 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 71 Réalisation du contrôle qualité Dans NX : 1. Sélectionnez l'image pour laquelle un contrôle qualité est requis. 2. Préparez l'image pour le diagnostic en utilisant, par exemple, les repères L/R ou les annotations.
  • Page 72 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 72 Arrêt du dispositif Attention : Risque d’endommagement du dispositif. Tenez toujours la prise pour débran- cher le câble d'alimentation. Ne tirez pas sur le câble pour débrancher la prise. Manipulez les connecteurs avec soin.
  • Page 73 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 73 Utilisation du poste de travail NX avec le système de radiographie éteint Le poste de travail NX peut rester allumé lorsque le dispositif de radiographie est éteint, pour une durée limitée, inférieure à dix minutes, par exemple pour déplacer le dispositif vers le patient sui- vant.
  • Page 74 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 74 Arrêt du poste de travail NX et du détecteur DR 1. Sur le poste de travail NX, allez dans le menu principal. 2. Cliquez sur le bouton d'action Afficher Bureau. Le bureau Windows s'affiche.
  • Page 75 DR 100e (radiographie numérique) | Flux de travail de base | 75 Utilisation du clavier virtuel Lorsque vous sélectionnez une zone de texte, le clavier virtuel apparaît : Bouton Fonction Bouton Entrée Bouton Fermer Bouton de clavier virtuel flottant Après avoir saisi le texte, sélectionnez une autre zone de texte pour continuer la saisie ou masquez le clavier virtuel en cliquant sur le bouton Entrée.
  • Page 76 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 76 Restriction concernant l’utilisation du logiciel de clavier virtuel Le DR 100e contient des composants logiciels distribués sous licence par Comfort Software Group. Ces produits ne peuvent être utilisés qu’en association avec le DR 100e. Fonctionnement avancé...
  • Page 77 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 77 Utilisation d'une grille anti-diffusion mobile Attention : La table d’examen connectée ou la grille mobile doivent être en conformité avec la norme CEI 60601-1 et doivent être raccordées à l’équipement conformément à la directive 93/42/CE sur les dispositifs médicaux et les modifications ultérieures.
  • Page 78 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 78 Utilisation d'un DAP-mètre Attention : L’installation et la maintenance du DAP-mètre ne peuvent être effectuées que par des techniciens autorisés. La fonction du DAP-mètre est de mesurer le produit dose-surface (μGy.m ) dirigé vers le patient, ac- cumulé...
  • Page 79 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 79 Suspension d’un tablier en plomb Attention : Le poids d’un tablier en plomb suspendu sur le bras ou directement sur l’en- semble du tube à rayons X pourrait provoquer des mouvements incontrôlés du bras et per- turber le positionnement. Ne pas suspendre de tablier en plomb sur le bras. Utiliser unique- ment la patère appropriée.
  • Page 80 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 80 Réalisation d’une exposition à l'aide d'une cassette Pour réaliser une exposition à l’aide d’une cassette CR, le mode d’exposition manuelle peut être ac- tivé. Les paramètres d’exposition sont réglés à l'aide du panneau de commande du générateur de rayons X en sélectionnant un programme anatomique ou en saisissant les paramètres d’exposition...
  • Page 81 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 81 d) Sélectionnez un programme anatomique en appuyant sur les boutons F2, F3 ou F4, corres- pondant à la ligne sur l'écran contenant le programme sélectionné. Illustration 36 : Sélectionner le programme anatomique Le groupe anatomique sélectionné, le programme anatomique et les paramètres d’exposition sont affichés.
  • Page 82 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 82 Information associée Paramètres d’exposition du programme anatomique à la page 99 Modification les paramètres d’exposition d’un programme anatomique à la page 83 Panneau de commandes du générateur de rayons X à la page 22 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 83 DR 100e (radiographie numérique) | Fonctionnement avancé | 83 Modification les paramètres d’exposition d’un programme anatomique Le programme anatomique est composé de six groupes de six jeux de paramètres d’exposition, soit 36 au total. Les paramètres d’exposition radiographiques par défaut de chaque type d’exposition peuvent être personnalisés.
  • Page 84 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 84 Illustration 47 : Foyer de petite taille et foyer de grande taille 4. Appuyez sur le bouton F3 et maintenez-le enfoncé, puis appuyez simultanément sur le bouton des programmes anatomiques. Illustration 48 : Stocker les paramètres d’exposition Le système émet deux signaux sonores.
  • Page 85 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 85 Options et accessoires • Commande infrarouge à distance • Mètre PDS • Deuxième batterie à condensateurs 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 86 Compatibilité Le système ne doit être utilisé qu'avec un équipement ou des composants expressément reconnus comme compatibles par Agfa. Une liste de ces équipements et composants est disponible sur de- mande auprès du service d’assistance d’Agfa. Les modifications ou ajouts à cet équipement ne peuvent être réalisés que par des personnes qui y ont été...
  • Page 87 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 87 Généralités • Le produit a été conçu conformément au Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) 2017/745 (UE). Sécurité • CEI 60601-1 Compatibilité électromagnétique • CEI 60601-1-2 Sécurité laser • CEI 60825-1 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 88 Le DR 100e peut être connecté à un système SIR (planification des entrées), à un système PACS (ges- tion des données / images de sortie) et à un reprographe (images de sortie). • Connexion du DR 100e à un réseau câblé à la page 88 Connexion du DR 100e à un réseau câblé...
  • Page 89 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 89 Classification de l'équipement D'après la norme EN/IEC60601-1, appareils électromédicaux, exigences générales pour la sécurité, troisième édition, l'appareil est classé comme suit : Tableau 4 : Classification de l'équipement Équipement de classe I Équipement dans lequel la protection contre les chocs électriques ne fait pas uniquement appel à...
  • Page 90 à son mandataire et votre autorité nationale. Adresse de contact : Service Support Agfa – Adresses d’assistance locales et numéros de téléphone disponibles sur www.agfa.com Agfa - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgique Agfa - Fax : +32 3 444 7094...
  • Page 91 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 91 Protection de l'environnement Illustration 50 : Symbole DEEE Illustration 51 : Symbole de batterie DEEE - Informations à l'intention des utilisateurs La directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE) vise à prévenir la production de déchets électriques et électroniques et à promouvoir leur réutilisation, leur recy- clage et les autres formes de valorisation.
  • Page 92 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 92 Caractéristiques techniques • DR 100e à la page 93 • Paramètres d’exposition du programme anatomique à la page 99 • PDS-mètre à la page 101 • Données techniques du collimateur manuel à la page 102 •...
  • Page 93 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 93 DR 100e Raccordement électrique Alimentation nominale 115 ÷ 230 V c.a. ±10 %, 50/60 Hz ± 5 Hz, 10 A, mono- phasé standard avec conducteur de terre. Configuration automatique de l'équipement en fonction de la tension de secteur. Compensation automatique de la ligne.
  • Page 94 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 94 Filtration avec DAP-mètre 3,4 mm Al à 75 kV Vie utile du produit Vie utile estimée du produit (s'il est réguliè- Jusqu’à dix (10) ans rement entretenu et réparé conformément aux instructions d'Agfa) 0365C FR 20240125 0921...
  • Page 95 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 95 Dimensions Tableau 5 : Dimensions du système avec colonne tournante Dimensions Toutes les dimensions sont en mm. Tolérances linéaires ±5 mm, angulaires ±1°. Dimensions (en position de transport) 700 x 1489 x 1504 mm largeur x longueur x hauteur Hauteur de la poignée...
  • Page 96 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 96 Poids 240 kg (sans détecteur DR) 444 mm à 2153 mm Distance foyer/sol (axe Z) 2393 mm Hauteur maximale 747 mm Extension latérale maximale du bras ± 90° Rotation de la colonne (bascule β) ± 180° Rotation du monobloc autour de l’axe du bras (bascule α)
  • Page 97 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 97 Tableau 6 : Dimensions du système avec colonne fixe Dimensions Toutes les dimensions sont en mm. Tolérances linéaires ±5 mm, angulaires ±1°. Dimensions (en position de transport) 618 x 1366 x 1483 mm largeur x longueur x hauteur Hauteur de la poignée...
  • Page 98 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 98 Diamètre des roues avant : 80 mm arrière : 250 mm Conditions environnementales Tableau 7 : Conditions environnementales de l’unité de radiographie mobile Conditions ambiantes (dans le cadre d'un fonctionnement normal) Température ambiante entre +10 °C et +40 °C Humidité (sans condensation) entre 30 % et 75 % d'humidité...
  • Page 99 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 99 Paramètres d’exposition du programme anatomique Les paramètres d’exposition radiographiques par défaut de chaque type d’exposition peuvent être personnalisés. Le dispositif est livré avec un jeu de paramètres d’exposition radiographiques qui sont conçus pour donner des orientations. Les paramètres d’exposition radiographiques par défaut ne sont que des points de départ qui peuvent être remplacés par des paramètres d’exposition ra-...
  • Page 100 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 100 Tableau 11 : Groupe anatomique pour les examens des membres inférieurs Programme anatomique Foyer µGym Hanche/fémur Petit 12,5 64,73 Genou Petit 15,07 Rotule Petit 24,18 Jambe/cheville Petit 10,69 Pied Petit 2,85 Orteils Petit 2,12 Tableau 12 : Groupe anatomique pour les examens pédiatriques (I)
  • Page 101 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 101 PDS-mètre Modèle Diamentor CI-P Type Dispositif pour la mesure du produit dose-surface dans des diagnostics radiographiques conformé- ment à la norme CEI 60580. Principe de mesure Mesure du rayonnement avec chambre d'ionisation Quantité mesurée Produit dose-surface Résolution numérique...
  • Page 102 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 102 Données techniques du collimateur manuel Modèle R108 F Fabricant Ralco Via dei Tigli 13/G 20853 Biassono (MB), Italie Collimation Manuel avec source lumineuse intérieure, multi- couche, champ carré, champ laser pour déterminer la SID à 1 m Plan de montage à...
  • Page 103 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 103 Générateur de rayons X et ensemble du tube à rayons X Tableau 14 : Générateur de rayons X et ensemble du tube à rayons X Nom du modèle Monobloc à anode tournante MHF2030 Générateur haute tension Structure thermo-étamée Puissance max.
  • Page 104 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 104 Illustration 52 : X22 0,8/1,3 Illustration 53 : X22 0,6/1,3 Tableau 15 : Tube à rayons X Nom du modèle Anode tournante X22 0,8/1,3 X22 0,6/1,3 Caractéristiques techniques Tube à rayons X Vitesse de rotation 3000 min‾¹...
  • Page 105 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 105 Angle anodique 15° Capacité thermique de l'anode 80 kJ (107 kHU) Dissipation continue de l'anode 300 W max. Filtration inhérente min. (CEI 0,7 mm Al 522) Matériau du tube verre Illustration 54 : X22 0,8/1,3 CURVE DI CARICO SINGOLO - SINGLE LOAD RATING - ABAQUE DE CHARGE UNIQUE CURVE DI CARICO SINGOLO - SINGLE LOAD RATING - ABAQUE DE CHARGE UNIQUE 0.6 - 3 ~ - 3000 min...
  • Page 106 Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immu- nité Agfa certifie que le périphérique a été déparasité conformément aux réglementations EN 55011 Classe A et aux règles FCC CFR 47 Partie 15 Classe A. Le présent appareil a été testé pour un environnement hospitalier normal comme indiqué ci-des- sus.
  • Page 107 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 107 Le dispositif est utilisé dans un environnement de soins de santé/radiologique professionnel. Les conditions environnementales sont établies dans le manuel utilisateur. Le présent appareil a été testé pour un environnement de soins de santé professionnel comme dé- crit ci-dessus.
  • Page 108 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 108 Tests de résistance aux interfé- Niveau de test des disposi- Environnement électroma- rences tifs médicaux profession- gnétique nels et des normes EMC de Distance de protection recom- base mandée : Variables d'interférences en- 6 V rms en bandes de fré- traînées par les hautes fré-...
  • Page 109 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 109 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,7 GHz 150 kHz à 80 MHz d = 0,3 d = 0,3 d = 1,0 0,01 0,05 0,05 0,32 La distance peut être déterminée par l'équation pour chacune des colonnes respectives.
  • Page 110 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 110 Immunité de l'équipement de communication sans fil RF Service Bande ISM Distance Niveau d'essai d'immunité (MHz) (V/m) 300-390 TETRA 400 430-470 GMRS 460 ; FRS 460 704-787 LTE Bande 13, 17 800-960 GSM 800/900 ; TETRA 800, IDEN 820 ; CO- MA 850 ;...
  • Page 111 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 111 Précautions relatives à la CEM Avertissement : L'utilisation de cet équipement adjacent à d'autres équipements ou empi- lé avec d'autres dispositifs doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais fonction- nement. Si une telle utilisation est nécessaire, il convient d’observer cet équipement et les autres équipements afin de s'assurer qu'ils fonctionnent normalement.
  • Page 112 DR 100e (radiographie numérique) | Informations sur le produit | 112 Câbles, transducteurs et accessoires Les câbles, transducteurs et accessoires ont été testés et sont conformes à la norme collatérale CEI60601-1-2 (EMC) : Attention : L’utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux indiqués ou vendus par le fabricant de cet équipement risque d’entraîner une augmentation des émis- sions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité...

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