| CR Full Leg Full Spine | Contenu Contenu Mention légale ...............4 Présentation du manuel ............5 Étendue du manuel ............6 À propos des avis de sécurité dans ce document ..7 Exclusion de responsabilité ........8 Introduction ................9 Utilisation prévue...
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CR Full Leg Full Spine | Contenu | iii Assemblage d'images Jambe complète / Colonne complète ..................44 Caractéristiques techniques ..........45 Porte-cassette ............45 4408F FR 20191031 1355...
Agfa et le losange Agfa sont des marques commerciales d’Agfa-Gevaert N.V., Belgique ou de ses filiales. NX et MUSICA est une marque commerciale d’Agfa NV, Belgique ou de l’une de ses filiales. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs et sont mentionnées à...
CR Full Leg Full Spine | Présentation du manuel | 5 Présentation du manuel Rubriques : • Étendue du manuel • À propos des avis de sécurité dans ce document • Exclusion de responsabilité 4408F FR 20191031 1355...
6 | CR Full Leg Full Spine | Présentation du manuel Étendue du manuel Ce manuel contient des informations permettant d'utiliser l'application Full Leg Full Spine de manière efficace. Il fournit des informations détaillées sur le fonctionnement de l'application Full Leg Full Spine et regorge de notes et d'exemples pratiques.
CR Full Leg Full Spine | Présentation du manuel | 7 À propos des avis de sécurité dans ce document Les pictogrammes ci-dessous montrent comment les avertissements, précautions et remarques apparaissent dans ce document. Le texte explique l’utilisation prévue. DANGER: Un avis de sécurité...
Toutefois, Agfa rejette toute responsabilité quant aux éventuelles erreurs, imprécisions ou omissions qui pourraient apparaître dans ce document. Agfa se réserve le droit de modifier le produit sans autre préavis pour en améliorer la fiabilité, les fonctions ou la conception.
10 | CR Full Leg Full Spine | Introduction Utilisation prévue L'application Full Leg Full Spine permet de réaliser un examen Jambe complète / Colonne complète en une seule exposition. Cela permet donc de réduire sensiblement la dose cumulée à laquelle le patient est exposé.
CR Full Leg Full Spine | Introduction | 11 Utilisateur cible Ce manuel s'adresse aux utilisateurs spécialement formés aux produits Agfa, ainsi qu'au personnel formé. Les utilisateurs désignent les personnes qui manipulent l’équipement, ainsi que celles qui ont autorité sur ledit équipement.
12 | CR Full Leg Full Spine | Introduction Configuration Rubriques : • Jeu de cassettes et de plaques • Autres composants de l’application Full Leg Full Spine 4408F FR 20191031 1355...
CR Full Leg Full Spine | Introduction | 13 Jeu de cassettes et de plaques L'application Full Leg Full Spine d'Agfa fonctionne avec deux types de cassettes : • Cassettes CR General • Cassettes CR FLFS La procédure est identique pour les deux types de cassettes. Cependant, les cassettes CR FLFS, reconnaissables à...
14 | CR Full Leg Full Spine | Introduction Conformité Informations générales • Le produit a été conçu conformément au Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) 2017/745 (UE). • ISO 13485 • ISO 14971 4408F FR 20191031 1355...
CR Full Leg Full Spine | Introduction | 15 Performances Remarque: Pour obtenir des informations de fonctionnement propres à certains numériseurs, consultez les Modes d'emploi correspondant au numériseur (système) de votre choix. L'image composite assemblée qui résulte du processus d'assemblage d'images de l'application Full Leg Full Spine est compressée.
à son mandataire et votre autorité nationale. Adresse du fabricant : Service Support Agfa – Adresses d’assistance locales et numéros de téléphone disponibles sur www.agfa.com Agfa - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgique...
CR Full Leg Full Spine | Introduction | 17 Étiquettes Monogramme sur le porte-cassette CR Full Body Figure 1 : Exemple de mono- gramme Ce symbole indique que l'équipement est conforme à la directive 2017/745 (pour l'Union européenne). Date de fabrication Fabricant Dispositif médical...
18 | CR Full Leg Full Spine | Introduction Nettoyage et désinfection Toutes les directives et procédures appropriées doivent être respectées afin d'éviter la contamination du personnel, des patients et de l'équipement. Il convient, en outre, de prendre toutes les précautions d'usage pour éviter d'éventuelles sources de contamination et que les patients n'entrent en contact...
CR Full Leg Full Spine | Introduction | 19 Nettoyage Pour nettoyer l'extérieur de l'appareil, procédez comme suit : Frottez l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un chiffon propre, doux et humide. Utilisez un savon ou détergent doux si nécessaire. N'utilisez aucun agent nettoyant ou lustrant corrosif, dissolvant ou abrasif.
Pour désinfecter le dispositif, utilisez uniquement des désinfectants et des méthodes de désinfection approuvés par Agfa et qui sont conformes à la réglementation et aux directives nationales, ainsi qu'à la protection contre les explosions. Si vous prévoyez d'utiliser d'autres désinfectants, vous devez préalablement obtenir l'autorisation d'Agfa car la plupart des désinfectants peuvent...
CR Full Leg Full Spine | Introduction | 21 Désinfectants approuvés Reportez-vous au site Web d'Agfa pour connaître les spécifications sur les désinfectants qui sont compatibles avec les matériaux du capot de l'appareil et qui peuvent être utilisés sur la surface externe de l'appareil.
22 | CR Full Leg Full Spine | Introduction Protection de l'environnement La grille d'assemblage contient du plomb, elle peut être retirée et mise au rebut séparément. Pour de plus amples informations sur la mise au rebut de ce produit, contactez votre organisme de service Agfa local.
• Assurez-vous que l'armoire destinée au porte-cassette est fixée solidement à un mur avant d'y attacher le porte-cassette. • Si vous utilisez Agfa EasyLift, lisez attentivement les consignes de sécurité prescrites dans le mode d'emploi. • Vu le poids important du porte-cassette, deux personnes sont nécessaires pour le manipuler.
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24 | CR Full Leg Full Spine | Introduction Figure 2 : Fixation murale de l'armoire ADC FULL BODY CAS S ETTE HOLDER Figure 3 : Fixation du porte-cassette à l'armoire ADC FULL BODY CAS S ETTE HOLDER Figure 4 : Insertion des cassettes et, s'il y a lieu, de la grille anti-diffusion...
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CR Full Leg Full Spine | Introduction | 25 ADC FULL BODY CAS S ETTE HOLDER ADC FULL BODY CAS S ETTE HOLDER Figure 5 : Réglage de la position verticale du porte-cassette 4408F FR 20191031 1355...
CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 27 Caractéristiques de base Les principaux éléments de l'algorithme d'assemblage d'images utilisé dans l'application Full Leg Full Spine sont les suivants : • Tout d'abord, les sous-images sont introduites dans l'interface utilisateur de NX.
28 | CR Full Leg Full Spine | Mise en route Flux de travail de base Les images Jambe complète / Colonne complète exigent l'utilisation de deux ou trois cassettes CR (FLFS) placées dans un porte-cassette spécial. Les sous- images ainsi créées sont ensuite assemblées en une seule image avec l'aide de lignes de grille d'atténuation afin de garantir un alignement précis durant...
CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 29 Utilisation de cassettes CR FLFS D'une manière générale, il est recommandé d'utiliser des cassettes CR FLFS. Ces cassettes permettront de réduire sensiblement, voire d’éliminer, les bandes blanches qui apparaissent au niveau des raccords entre les images assemblées.
30 | CR Full Leg Full Spine | Mise en route Utilisation d'une grille anti-diffusion Vous pouvez, au besoin, utiliser une grille anti-diffusion pour accentuer le contraste de l'image. Notez cependant que cette grille doit être utilisée en cas de nécessité absolue, dans la mesure où elle exige une dose d'exposition plus importante.
CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 31 Utilisation d'un filtre à tubes en biseau Pour obtenir un assemblage d'images optimal, il est vivement conseillé d'utiliser un filtre à tubes en biseau pour les examens Jambe complète / Colonne complète. Ce filtre permettra en effet de compenser la différence d'épaisseur entre le cou et le bassin, dans le cas d'un examen...
32 | CR Full Leg Full Spine | Mise en route Utilisation d'objets radioprotecteurs et d'une collimation de source Dans les expositions Jambe complète / Colonne complète, la collimation est souvent utilisée pour n'exposer que les zones pertinentes et protéger les parties sensibles.
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CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 33 Figure 9 : Objets de protection courbés Remarque: Si les lignes de la grille d'assemblage sont, en grande partie, masquées par des matériaux à forte atténuation (prothèses métalliques longues, par exemple), des imprécisions mineures (et néanmoins perceptibles) peuvent apparaître au...
34 | CR Full Leg Full Spine | Mise en route Utilisation du porte-cassette pour un patient en position verticale Utilisation du porte-cassette pour un patient en position verticale Le porte- cassette vous permet d'effectuer aisément des expositions Jambe complète / Colonne complète d'adultes ou d'enfants en position verticale.
CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 35 Utilisation du porte-cassette pour un patient en position horizontale Le porte-cassette n'a pas été conçu pour supporter le poids d'un patient. Si vous souhaitez effectuer un examen Jambe complète / Colonne complète d'un patient en position horizontale, vous devez utiliser un chariot porteur translucide aux rayons X réservé...
36 | CR Full Leg Full Spine | Mise en route Réalisation de l'examen à l'aide du porte-cassette L'application Full Leg Full Spine nécessite l'utilisation d'une grille d'assemblage spéciale lors de l'exposition. La distance entre les lignes de cette grille doit être de 50 mm. Vous pouvez utiliser plusieurs cassettes CR (FLFS) dans un porte-cassette spécial pour procéder à...
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CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 37 Figure 13 : Maintenez les cassettes avec l'étiquette vers le haut Si vous introduisez les cassettes CR (FLFS) à l'envers (étiquette vers le bas), les parties métalliques des charnières de la cassette apparaîtront sur l'image assemblée, comme illustré...
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38 | CR Full Leg Full Spine | Mise en route ADC FULL BODY CAS S ETTE HOLDER Porte-cassette Ouverture de la grille anti-diffusion (lorsque cette grille est utilisée) Ouverture de la grille anti-diffusion (lorsque cette grille n'est pas utilisée) Figure 16 : Ouverture de la grille anti-diffusion 4.
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CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 39 d'assemblage. Il convient donc de tenir compte des recommandations suivantes : • Assurez-vous que la source de rayons X est positionnée en direction du centre de la zone d'intérêt.
40 | CR Full Leg Full Spine | Mise en route Utilisation du numériseur CR 10-X La résolution de numérisation du numériseur peut entraîner l’échec de l'assemblage automatique. Reportez-vous à la section « Création manuelle d’une image CR jambe complète/colonne complète composite » du mode d’emploi NX.
CR Full Leg Full Spine | Mise en route | 41 Utilisation du numériseur CR 12-X ou CR 15-X La résolution de numérisation du numériseur doit être réglée sur 200 µm. La résolution de numérisation FLFS par défaut peut être configurée dans les paramètres du Digitizer dans NX Service et l’outil de configuration.
CR Full Leg Full Spine | Assemblage d'images Jambe complète / Colonne complète | 43 Introduction Pour tirer pleinement parti du logiciel Full Leg Full Spine, les expositions partielles qui composent le jeu d'exposition doivent être configurées en tant que Jambe complète / Colonne complète dans la configuration de l'arborescence des examens de l'outil de service et de configuration NX.
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44 | CR Full Leg Full Spine | Assemblage d'images Jambe complète / Colonne complète Assemblage d'images Jambe complète / Colonne complète Le procédé utilisé pour prendre une image Jambe complète / Colonne complète à l'aide du système NX est semblable à la méthode employée en radiographie conventionnelle, si ce n'est que le système écran/film est...
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CR Full Leg Full Spine | Caractéristiques techniques | 45 Caractéristiques techniques Porte-cassette Conditions environnementales (CEI 721-3-3, classe 3K4) Température ambiante entre +5 °C et +40 °C Variation de température maximale 0,5 °C/min. Humidité (avec condensation) entre 10 % et 95 % d'humidité relative Pression atmosphérique...