Page 1
CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER EASYLIFT 6009/100 Manuel de l’utilisateur CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER...
| EASYLIFT | Contenu Contenu Mention légale ...............3 Exclusion de responsabilité ........3 Étendue du manuel ..............5 À propos des avis de sécurité dans ce document ..... 6 Utilisation prévue ..............7 Utilisateur cible ..............8 Configuration ................ 9 Conformité...
Agfa et le losange Agfa sont des marques commerciales d’Agfa-Gevaert N.V., Belgique ou de ses filiales. EASYLIFT est une marque commerciale d’Agfa NV, Belgique ou de l’une de ses filiales. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs et sont mentionnées à des fins strictement rédactionnelles, sans intention frauduleuse.
Page 4
Toutefois, Agfa rejette toute responsabilité quant aux éventuelles erreurs, imprécisions ou omissions qui pourraient apparaître dans ce document. Agfa se réserve le droit de modifier le produit sans autre préavis pour en améliorer la fiabilité, les fonctions ou la conception.
EASYLIFT | Étendue du manuel | 5 Étendue du manuel Ce manuel contient des informations permettant d'utiliser EASYLIFT efficacement et en toute sécurité. 2225E FR 20191025 1001...
6 | EASYLIFT | À propos des avis de sécurité dans ce document À propos des avis de sécurité dans ce document Les pictogrammes ci-dessous montrent comment les avertissements, précautions et remarques apparaissent dans ce document. Le texte explique l’utilisation prévue.
EASYLIFT | Utilisation prévue | 7 Utilisation prévue L'utilisation prévue d'EASYLIFT est de soulever et d'abaisser le porte-cassette fixé (application CR Full Leg Full Spine) ou le support de détecteur fixé (système de mise à niveau DR Full Leg Full Spine).
8 | EASYLIFT | Utilisateur cible Utilisateur cible Ce manuel s'adresse aux utilisateurs spécialement formés aux produits Agfa, ainsi qu'au personnel formé. Les utilisateurs désignent les personnes qui manipulent l’équipement, ainsi que celles qui ont autorité sur ledit équipement. Avant d’essayer d’utiliser cet équipement, l’utilisateur doit lire, comprendre, prendre acte et observer scrupuleusement tous les avertissements, précautions et marquages de sécurité...
Configuration du système de mise à niveau DR Full Leg Full Spine Configuration de l'application CR Full Leg Full Spine La position de la pince de fixation est configurable et peut être montée à gauche ou à droite de l'EASYLIFT lors de l'installation par un technicien qualifié. 2225E FR 20191025 1001...
EASYLIFT | Conformité | 11 Informations générales • Le produit a été conçu conformément à la directive relative aux dispositifs médicaux (RDM) 2017/745 (UE) • ISO 14971 Sécurité • CEI 60601-1 • AAMI ES 60601-1 • CSA C 22.2 No.60601-1 Conformité...
12 | EASYLIFT | Classification de l'équipement Classification de l'équipement Conformément à EN/IEC60601-1, cet appareil est classé comme suit : Tableau 1 : Classification de l'équipement Infiltration d’eau Ce dispositif n'est pas protégé contre l'infiltration d'eau. Nettoyage Voir la section concernant la maintenance et le nettoyage.
à ce que la formation soit dispensée conformément aux lois et réglementations locales ayant force de loi. Contactez votre représentant ou concessionnaire Agfa local pour obtenir davantage d'informations sur les formations. L’utilisateur doit prendre note des informations suivantes dans la documentation du système :...
à son mandataire et votre autorité nationale. Adresse du fabricant : Service Support Agfa – Adresses d’assistance locales et numéros de téléphone disponibles sur www.agfa.com Agfa - Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgique...
EASYLIFT | Documentation du système | 15 Documentation du système Veillez à conserver ce document avec le système afin de vous y reporter facilement. La configuration la plus complète est décrite dans ce manuel ; elle comprend le nombre maximal d’options et d’accessoires. Toutes les fonctions, options ou accessoires décrits n’ont pas obligatoirement été...
16 | EASYLIFT | Installation Installation L'installation et la configuration sont des opérations effectuées par un technicien Agfa agréé et formé. Contactez votre service d’assistance local pour de plus amples informations. 2225E FR 20191025 1001...
Les modifications ou ajouts à cet équipement ne peuvent être réalisés que par des personnes qui y ont été autorisées par Agfa. Ces modifications doivent être conformes aux meilleures pratiques et à toutes les lois et réglementations ayant force de loi applicables dans la juridiction dont dépend l’hôpital.
18 | EASYLIFT | Étiquettes Étiquettes Ce symbole indique que l'équipement est conforme à la directive 2017/745 (pour l'Union européenne). Monogramme Figure 1 : Exemple de monogramme Carte d'instructions CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER...
EASYLIFT | Nettoyage et désinfection | 19 Nettoyage et désinfection Toutes les directives et procédures appropriées doivent être respectées afin d'éviter la contamination du personnel, des patients et de l'équipement. Il convient, en outre, de prendre toutes les précautions d'usage pour éviter d'éventuelles sources de contamination et que les patients n'entrent en contact...
20 | EASYLIFT | Nettoyage et désinfection Nettoyage Pour nettoyer l'extérieur de l'appareil, procédez comme suit : Frottez l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un chiffon propre, doux et humide. Utilisez un savon ou détergent doux si nécessaire. N'utilisez aucun agent nettoyant ou lustrant corrosif, dissolvant ou abrasif. Assurez- vous qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil.
Pour désinfecter le dispositif, utilisez uniquement des désinfectants et des méthodes de désinfection approuvés par Agfa et qui sont conformes à la réglementation et aux directives nationales, ainsi qu'à la protection contre les explosions. Si vous prévoyez d'utiliser d'autres désinfectants, vous devez préalablement obtenir l'autorisation d'Agfa car la plupart des désinfectants peuvent...
22 | EASYLIFT | Nettoyage et désinfection Désinfectants approuvés Reportez-vous au site Web d'Agfa pour connaître les spécifications sur les désinfectants qui sont compatibles avec les matériaux du capot de l'appareil et qui peuvent être utilisés sur la surface externe de l'appareil.
été effectués par un technicien Agfa agréé. Un technicien non agréé qui effectue une modification ou une intervention de service sur un dispositif médical agit sous sa propre responsabilité et rend la garantit caduque.
Page 24
Risque de poids élevé entraînant des blessures. La base à montage mural doit être installée et utilisée conformément aux instructions. AVERTISSEMENT: Risques de chute de masses. EASYLIFT doit être installé et utilisé conformément aux instructions. AVERTISSEMENT: Ne jamais déplacer le porte-cassette CR ou le support de détecteur de DR sans avoir au moins une main sur sa poignée.
Page 25
AVERTISSEMENT: Le porte-cassette CR ou le support de détecteur DR peut être amené au niveau du sol par le dispositif EASYLIFT. Veillez à ce qu'aucun objet ni aucune partie du corps ne soit placé sous ou au-dessus du porte-cassette CR ou du support de détecteur DR ! Le cas échéant, il existe un risque sérieux de blessure.
26 | EASYLIFT | Flux de travail de base Flux de travail de base 1. Vérifiez que le mécanisme de verrouillage est en position déverrouillée. Le levier du mécanisme de verrouillage est poussé vers l'intérieur. CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER 2.
Page 27
EASYLIFT | Flux de travail de base | 27 4. Repoussez la pince de fixation. CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER CR FULL BODY CAS S ETTE HOLDER 5.
28 | EASYLIFT | Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques Tableau 2 : Données techniques EASYLIFT 6009/100 Type Dimensions Largeur : 390 mm Taille : 2300 mm Profondeur : 135 mm Poids approx. 73 kg 7 ans Durée de vie prévue du produit...