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CR 85-X Unité de numérisation Manuel d’utilisation 4450C FR 2013-04-30...
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Pour de plus amples informations sur les produits Agfa et Agfa HealthCare, rendez-vous sur www.agfa.com. Agfa et le losange Agfa sont des marques commerciales d’Agfa-Gevaert N.V., Belgique ou de ses filiales. CR 85- X est une marque commerciale d’Agfa HealthCare N.V., Belgique ou de l’une de ses filiales. Toutes les autres marques déposées sont la propriété...
IGITIZER Table des matières Chapitre 1: Présentation de la CR 85-X ............5 Utilisation prévue du CR 85-X ................6 Utilisateurs cibles pour le CR 85-X ..............7 Caractéristiques du CR 85-X ................8 Avertissements, précautions d’usage et notes ..........9 Classification de l'équipement ..............10 Formation .....................11...
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CR 85-X IGITIZER Annexe A: Fiche signalétique de l’équipement ......... 61 Caractéristiques techniques .................62 Annexe B : Cassettes CR ................67 Prescriptions de sécurité ................68 Description de la cassette CR ...............69 Nettoyage de la plaque-image ..............71 Nettoyage des cassettes ................72 Caractéristiques techniques des cassettes...
Chapitre Présentation de la CR 85-X Ce chapitre attire votre attention sur certaines prescriptions de sécurité importantes et présente le CR 85-X. Utilisation prévue du CR 85-X Utilisateurs cibles pour le CR 85-X Caractéristiques du CR 85-X ...
CR 85-X IGITIZER Utilisation prévue du CR 85-X Cet appareil doit être utilisé exclusivement pour numériser des cassettes radiographiques exposées, contenant une plaque-image (IP) effaçable. Cet appareil fait partie d’un système, comprenant des cassettes radiographiques avec plaques-images au phosphore effaçables, une station d’identification pour les cassettes et une station de travail sur laquelle les informations numériques de l’image qui en résultent peuvent être traitées et réacheminées.
CR 85-X IGITIZER Utilisateurs cibles pour le CR 85-X Ce manuel s'adresse aux utilisateurs spécialement formés aux produits Agfa, ainsi qu'au personnel du service de radiographie diagnostique ayant reçu une formation appropriée. Les utilisateurs sont les personnes qui manipulent l’équipement et les personnes qui ont autorité...
Autres caractéristiques du CR 85-X: Le CR 85-X autorise l’attribution du statut « urgence » à une image. L’unité de traitement d’images donnera la priorité à une image d’urgence.
équipement ou article, et peuvent polluer l’environnement. Instruction : Suivez scrupuleusement cette instruction pour éviter les avertissements. Remarque : Les remarques donnent des conseils et indiquent des éléments inhabituels. Une remarque n'est pas une instruction. 4450C FR 2013-04-30 Présentation de la CR 85-X...
Ce dispositif ne doit pas être utilisé en présence d'un inflammables mélange anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou encore du protoxyde d'azote. Fonctionnement L'appareil convient à une utilisation en continu. en continu Présentation de la CR 85-X 4450C FR 2013-04-30...
CR 85-X IGITIZER Formation L’utilisateur doit avoir suivi la formation Agfa appropriée portant sur une utilisation sûre et efficace du système avant de commencer à l’utiliser. Les exigences en termes de formation peuvent varier d’un pays à l'autre. L'utilisateur doit veiller à ce que la formation soit dispensée conformément aux lois et réglementations locales ayant force de loi.
Tout professionnel de la santé (client ou utilisateur, par exemple) insatisfait de la qualité, de la durabilité, de la fiabilité, de la sécurité, de l'efficacité ou des performances de ce produit est invité à en informer Agfa. Avertir immédiatement Agfa par téléphone, fax ou courrier (à l'adresse ci- dessous) si l'appareil présente des dysfonctionnements ou si son utilisation a...
Comme pour tous les dispositifs techniques, il faut utiliser, entretenir et réparer correctement le CR 85-X. • Si vous n’utilisez pas correctement le CR 85-X ou si vous ne le faites pas réparer correctement, Agfa décline toute responsabilité pour les désagréments, dégâts ou blessures causés.
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CR 85-X IGITIZER • Lors de l’installation du CR 85-X, vérifiez qu’il existe une prise de courant ou un sectionneur multipôle dans les environs du CR 85-X et qu’ils sont facilement accessibles. • En cas de fumée ou de bruit bizarre, débranchez immédiatement le CR 85-X.
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Le tableau ci-dessous donne un aperçu de ces marquages et de leur signification. Avertissement de sécurité indiquant que les manuels du CR 85-X doivent être consultés avant de réaliser une connexion à d’autres équipements. L'utilisation d’appareils accessoires non conformes à des exigences de sécurité...
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CR 85-X IGITIZER Prise de terre de sécurité supplémentaire : Permet une connexion entre le CR 85-X et la connexion d’égalisation de potentiel du système électrique tel que présent dans les environnements médicaux. Toujours couper le courant et retirer le câble d’alimentation avant de débrancher ce connecteur.
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« Lecture d’une plaque-image », page 38. A tout moment, évitez de mettre les doigts dans la fente d’introduction. Dès que le CR 85-X prend la cassette, relâchez-la. Prescriptions de sécurité pour les produits laser Le numériseur est un produit laser de classe 1. Il utilise une diode laser de type 80 mW, de classe IIIb et de longueur d'onde comprise entre 640 et 670 nm.
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IGITIZER Dans des conditions d’utilisation normales - lorsque les deux portes sont fermées - il ne peut y avoir aucun rayonnement laser à l’extérieur du CR 85-X. Cependant, il est impératif de respecter les réglementations locales en matière de protection du personnel contre le rayonnement diffus si le CR 85-X est situé...
CR 85-X IGITIZER Sécurité Le CR 85-X est conforme: • aux normes de sécurité générales : IEC 60601-1: 2005, EN 60601-1: 2006, EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995, IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995, IEC 60601-1-1 / EN 60601-1-1, EN 60601-1-2, UL 60601-1; • aux normes de sécurité des appareils laser : EN 60825, DHHS/FDA 21 CFR, Parts 1040.10 and 1040.11, ANSI Z 136-1980.
CR 85-X IGITIZER Modes d’utilisation Le CR 85-X peut être utilisé selon trois modes : le mode opérateur, le mode opérateur principal et le mode de service. Mode opérateur Le mode opérateur reprend toutes les fonctions de base qui s’adressent aux radiographes: •...
25 000 cycles d’utilisation (selon l’échéance qui arrive en premier). Seul un technicien Agfa agréé est habilité à effectuer ces tâches de maintenance. Ne pas se conformer à cette recommandation peut vous exposer à un refus de couverture par la garantie.
Remarque: N’ouvrez pas le numériseur pour le nettoyer. Aucun élément situé à l’intérieur du numériseur ne doit être nettoyé par l’utilisateur. Branchez la fiche d'alimentation sur la prise secteur. Allumez l'onduleur, s'il est installé. Présentation de la CR 85-X 4450C FR 2013-04-30...
Il incombe à l’hôpital de décider comment les types d’accès sont identifiés et classés, et comment les motifs d’accès sont justifiés. 4450C FR 2013-04-30 Présentation de la CR 85-X...
être jetés avec les ordures ménagères. Pour de plus amples informations sur la reprise et le recyclage de ce produit, contacter l'organisme de service Agfa local et/ou un revendeur Agfa. En veillant à l'élimination correcte de ce produit, l'utilisateur contribue à...
écran Interrupteur principal Connecteur de service Les principaux éléments du CR 85-X sont les suivants: Table d’entrée des cassettes La table d’entrée des cassettes accepte jusqu’à 10 cassettes - même de différents formats - en vue de leur numérisation et jusqu’à 9 cassettes en vue de leur effacement.
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La table de sortie des cassettes reçoit les cassettes qui ont été traitées par le Unité de numérisation. Le tableau de commande Le tableau de commande du CR 85-X comprend un affichage à cristaux liquides rétro-éclairé et 10 touches. Etant donné que la manipulation des cassettes est entièrement automatisée, le fonctionnement normal est un fonctionnement sans l’aide de boutons.
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Touche Echap enregistrer les modifications. En mode opérateur principal : Touche • permet de sélectionner un menu, Confirmer • permet d’accepter une entrée dans un menu et de revenir au mode opérateur. 4450C FR 2013-04-30 Présentation de la CR 85-X...
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• Pour se déplacer vers l’avant dans les propositions multiples d’un champ. Touche Droite • Permet de déplacer de gauche à droite l’emplacement de l’entrée dans une zone d’entrée numérique. • Pour basculer entre des valeurs dans un champ. Présentation de la CR 85-X 4450C FR 2013-04-30...
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CR 85-X IGITIZER L’écran Le tableau de commande du CR 85-X est pourvu d’un écran à cristaux liquides rétro-éclairé de 8 lignes de 40 caractères chacune. Sa disposition est fonction du mode d’utilisation. En mode opérateur, l’écran est pourvu de zones spéciales pour des ...
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• EFFACEMENT : Fonction de réeffacement. Etat d’erreur: code de dépannage (SERVICE XXXXX) ou code d’erreur (CODE XXXXX) Nom de station du CR 85-X Identificateur de la plaque-image en cours de traitement : Après lecture des données d’identification de l’image ;...
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Le CR 85-X fournit des informations sur l’état au moyen de bips. La longueur du bip reflète la réaction du système à une commande par touche. • Un bip court signifie que le CR 85-X a accepté la commande de la touche et lance l’opération. •...
Assurez-vous que les conditions suivantes sont remplies avant de mettre le CR 85-X sous tension : • Un technicien de service a correctement branché le CR 85-X et a effectué un test de performance. • Vous avez lu les précautions de sécurité au début de ce manuel et vous les respecterez lorsque vous utiliserez le CR 85-X.
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être transmises dans la file d’attente. Pendant ce temps, l’indicateur d’état est rouge et clignote. Si la séquence d’autotest du CR 85-X s’est déroulée avec succès, le CR 85-X entre en mode opérateur et affiche l’écran principal de l’opérateur: PRÊT...
Le cas échéant, l’indicateur d’état sur la partie supérieure de la machine est vert et clignote. Mise hors tension Il est recommandé de mettre le CR 85-X hors tension à la fin de la journée. AVERTISSEMENT : Ne mettez le CR 85-X hors tension que si vous ne comptez pas numériser des plaques-images d’urgence pendant la nuit.
IGITIZER Réinitialisation du CR 85-X Dans des circonstances exceptionnelles, vous pouvez être amené à réinitialiser le CR 85-X, soit en raison d’un message, soit dans le cadre d’une procédure de résolution des pannes expliquée dans le présent manuel. Attention : Ne réinitialisez jamais l’Unité...
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Chapitre Fonctionnement de base (« Mode opérateur ») Ce chapitre fournit des informations de base sur la procédure de numérisation des plaques-images dans des conditions normales et dans des situations d’urgence. Il aborde également la procédure d’effacement d’une plaque-image afin d’éviter les images fantômes provoquées par des expositions antérieures ou par un rayonnement diffus.
CR 85-X doit être vert clignotant ou vert fixe. Remarque : Le CR 85-X est opérationnel si la zone d’état affiche « PRET », même si des messages d’état de la destination sont affichés (« VIPS pas prêt », par exemple).
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à la station de traitement des images en vue de sa transformation. Si la prévisualisation rapide est activée, le CR 85-X transmet les données numériques par blocs de 100 lignes types vers la station de prévisualisation.
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IGITIZER Retirez la (les) cassette(s) de la table de sortie. Remarque : Lorsque le CR 85-X restitue la cassette, elle peut être directement réutilisée. Toutefois, si vous ne la réutilisez pas dans les 3 jours suivant son traitement, vous devez d’abord la réeffacer. Voir «...
CR 85-X doit être vert clignotant ou vert fixe. Remarque : Le CR 85-X est opérationnel si la zone d’état affiche « PRET », même si des messages d’état de la destination sont affichés (« VIPS pas prêt », par exemple).
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Remarque : Si, après avoir enfoncé le bouton d’Urgence, vous n’introduisez pas une cassette dans la minute qui suit, le CR 85-X quitte la fonction d’urgence et revient à l’écran principal de l’opérateur.
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Si la prévisualisation rapide est activée, le CR 85-X transmet les données numériques par blocs de 100 lignes types vers la station de prévisualisation. Lorsque le CR 85-X a lu les données d’identification de la cassette d’urgence, il affiche l’écran principal de l’opérateur. L’Unité de numérisation recommence à...
IGITIZER Réeffacement d’une plaque-image À la fin d’un cycle de numérisation normal ou d’urgence, le CR 85-X restitue une plaque-image effacée. Toutefois, dans les cas suivants, vous devez réeffacer la plaque-image avant de la réutiliser, et ce, afin d’éviter que des images fantôme ne brouillent l’image qui vous intéresse:...
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Pour effacer une ou plusieurs plaques qui ont été effacées dans le cadre d’un cycle normal ou d’urgence : Assurez-vous que le CR 85-X est prêt à l’emploi : • le CR 85-X doit afficher l’écran de l’opérateur avec l’état « Prêt » ou « Occupé ». PRÊT État CR 85-X •...
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Placez les cassettes à effacer sur la table d’entrée. Après l’effacement d’une cassette, le chiffre # à l’écran diminue. Pendant l’effacement, le CR 85-X affiche l’écran ci-dessus et l’indicateur d’état est vert clignotant. Après avoir effacé la plaque-image, le CR 85-X affiche l’écran principal de l’opérateur.
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Entrez le nombre de cassettes à effacer: # Placez cassette(s) sur table entrée ou appuyez sur pour quitter. Après avoir effacé la plaque-image, le CR 85-X affiche l’écran principal de l’opérateur. Retirez la (les) cassette(s) de la table de sortie. 4450C FR 2013-04-30...
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« à effacer » via l’ID Station : Assurez-vous que le CR 85-X est prêt à l’emploi : • le CR 85-X doit afficher l’écran de l’opérateur avec l’état « Prêt » ou « Occupé ». État PRÊT CR 85-X •...
Chapitre Utilisation avancée (« Mode opérateur principal ») Ce chapitre donne un aperçu des fonctions du mode opérateur principal et du dépannage. Pour de plus amples informations sur ces rubriques, reportez-vous au Reference manual (Manuel de référence). Vue d’ensemble des fonctions avancées ...
Envoyer une image de « Sending test images » test Info système « Consulting information on the CR 85-X » « Installing a new software version » Installer « Installing a new language » « Installing new customer parameters »...
CR 85-X IGITIZER Procédure générale en cas de mauvais fonctionnement Dans des cas exceptionnels, l’écran du CR 85-X fournit des informations détaillées concernant des erreurs et leurs solutions. L’état de l’Unité de numérisation passe de « PRÊT » à: Témoin...
CR 85-X IGITIZER Guide de dépannage Les éventuels problèmes sont décrits ci-après. Pour de plus amples informations, reportez-vous au Reference manual (Manuel de référence). Pour Reportez-vous à la section Page Résoudre des erreurs « SERVICEXXXXX » « Solving the ‘ERROR’ status »...
IGITIZER Résolution des bourrages de cassette Une cassette peut se coincer lorsque le CR 85-X prend une cassette ou lorsqu’il l’éjecte. Dans ce cas, vous voyez une partie de la cassette soit sur la table d’entrée, soit sur la table de sortie.
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CR 85-X IGITIZER Ouvrez la porte avant gauche du Unité de numérisation. Assurez-vous d’ouvrir la porte gauche en premier. Lorsque vous ouvrez la porte gauche, l’alimentation électrique de tous les éléments clés est automatiquement coupée. MUSICA Soulevez le boulon inférieur de la porte et ouvrez la porte avant droite.
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CR 85-X IGITIZER Retirez délicatement la cassette coincée. Si la cassette est coincée dans la fente de sortie, il se peut qu’elle soit difficile à atteindre. Dans ce cas, passez aux étapes à 7. Si la cassette est coincée dans la fente de sortie et est difficile à atteindre, faites basculer l’unité...
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CR 85-X IGITIZER Fermez les portes avant. Le CR 85-X redémarre automatiquement. Après le démarrage, l’écran principal de l’opérateur s’affiche. Utilisation avancée (« Mode opérateur principal ») 4450C FR 2013-04-30...
IGITIZER Résolution des bourrages de plaque-image Le CR 85-X lit et numérise toujours la plaque en premier, puis l’efface et l’éjecte sur la table de sortie. Si un bourrage de plaque survient avant que la plaque ne soit numérisée, il y a des chances que vous puissiez récupérer l’image en remettant la plaque-image dans la cassette et en la numérisant à...
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CR 85-X IGITIZER État Action Bourrage plaque dans l’unité de post- Effacez la plaque-image. numérisation. L’image est OK. Identifiez de nouveau la cassette Bourrage plaque dans l’unité de pré- via l’ID Station. numérisation. La plaque-image n’est pas effacée, mais l’état de la cassette affiche «...
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CR 85-X IGITIZER Si une plaque-image est coincée dans l’unité de pré-numérisation, retirez-la en la tirant délicatement vers vous. Si la plaque-image ne peut être retirée quand vous la tirez vers vous, soulevez la plaque coincée et retirez-la par l’ouverture supérieure de l’Unité de numérisation.
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S’il n’est toujours pas possible de retirer la plaque-image, ne démontez pas davantage l’unité. Contactez votre organisme de dépannage local. Fermez les portes avant. Le CR 85-X redémarre automatiquement. Après le démarrage, l’écran principal de l’opérateur s’affiche. Utilisation avancée (« Mode opérateur principal ») 4450C FR 2013-04-30...
CR 85-X IGITIZER Caractéristiques techniques Description du produit Type de produit Unité de numérisation Nom commercial CR 85-X Numéro de modèle 5148/100 Revendeur/fabricant d’origine Agfa HealthCare N.V. Labels 93/42 Directive EEC sur les appareils CE/TÜV médicaux (Europe), EN 60601-1:2006 US: Certification UL, UL 60601-1 cNRTLus CAN: CSA 22.2 No.
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112 plaques/h (selon le format) Fin de vie Vie utile estimée du produit (s’il est régulièrement entretenu et réparé 7 ans conformément aux instructions d’Agfa) Maintenance préventive Maintenance préventive. Une fois tous les six mois ou après 25 000 cycles d’utilisation (selon l’échéance qui Cette tâche doit être confiée à...
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CR 85-X IGITIZER Résolution en niveaux de gris Acquisition des données 12 bits/pixel Sortie vers processeur 12 bits/pixel Conditions environnementales (pendant le stockage) Remarque : Les conditions climatiques pour le stockage sont conformes à la norme EN60721-3-1 classe 1K4. Température ambiante entre -20 °C et 55 °C...
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CR 85-X IGITIZER Résolution spatiale HR: Haute résolution ; RS: Résolution standard 35 x 43 cm (14 x 17") HR 10 pixels/mm 35 x 43 cm (14 x 17") RS 6,7 pixels/mm 21 x 43 cm HR 10 pixels/mm 35 x 35 cm (14 x 14") HR 10 pixels/mm 35 x 35 cm (14 x 14") RS...
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CR 85-X IGITIZER Zone de balayage (largeur de balayage x longueur de balayage) HR: Haute résolution ; RS: Résolution standard 35 x 43 cm (14 x 17") HR et RS 348 x 424 mm 21 x 43 cm HR 202 x 424 mm 35 x 35 cm (14 x 14") HR et RS...
CR 85-X IGITIZER Prescriptions de sécurité Soyez très prudent lors du retrait de la plaque-image de la cassette CR. Reportez-vous à la procédure de nettoyage décrite plus loin dans ce manuel. AVERTISSEMENT : Assurez-vous que le dispositif de contrôle automatique d’exposition est positionné au-dessus de la cassette afin d’éviter que le patient ne reçoive une surdose de rayons X.
Mémoire intégrée La différence majeure se situe au niveau de la puce mémoire à étiquette RF (radiofréquences) qui est installée en permanence sur la cassette. Agfa ID Software vous permet de saisir des données d’examen et des données démographiques du patient dans la puce mémoire. L’identification de ces données s’effectue par marquage RF sans contact via une carte à...
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CR 85-X IGITIZER Plaque-image La présence d’un élément sensible aux rayons X (récepteur d’images) constitue un autre facteur de différenciation entre une cassette CR et une cassette conventionnelle. Cet élément n’est plus un film, mais une plaque- image pouvant être réutilisée des milliers de fois.
à l’aide du code d'initialisation indiqué sur la plaque CR. La plaque doit toujours être nettoyée au moyen de AGFA CR Phosphor Plate Cleaner et d’un chiffon doux en cellulose non pelucheux. Attention : N'utilisez pas l'agent nettoyant AGFA CR Phosphor Plate Cleaner pour nettoyer les plaques-images CR MM3.0 Mammo ayant un...
CR 85-X IGITIZER Nettoyage des cassettes Nettoyez complètement la cassette. Utilisez, à cette fin, un chiffon sec ou soufflez toute poussière à l’aide d’air comprimé. (N’UTILISEZ PAS DE PRODUIT DE DEGRAISSAGE POUR NETTOYER L’INTERIEUR DE LA CASSETTE.) Cassettes CR 4450C FR 2013-04-30...
CR 85-X IGITIZER Caractéristiques techniques des cassettes Dimensions 35 x 43 cm (14 x 17 " 35 x 35 cm (14 x 14 " 24 x 30 cm, 18 x 24 cm, 8 x 10 ...
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CR 85-X IGITIZER Identification Puce mémoire (carte à étiquette RF) intégrée dans la cassette Protection contre la rétrodiffusion 150 µ plomb Cassettes CR 4450C FR 2013-04-30...
à 633 nm, à savoir la longueur d’ondes du laser stimulant. La substance phosphorescente d’Agfa présente d’excellentes caractéristiques de décroissance à l’obscurité. Deux heures après l’exposition, environ 80% de l’énergie stockée lors de l’exposition est toujours disponible. La persistance de l’image est supérieure à...
Annexe Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l’immunité...
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CR 85-X IGITIZER Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l’immunité Le dispositif a été testé pour un environnement hospitalier standard, selon la description donnée ci-dessous. Son utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien utilisé dans un tel environnement.
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CR 85-X IGITIZER Le présent appareil est prévu pour une exploitation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Son utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien utilisé dans un tel environnement. Résistance au Directives pour les IEC 60601 Niveau de test de...
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CR 85-X IGITIZER Le présent appareil est prévu pour une exploitation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Son utilisateur doit veiller à ce qu'il soit bien utilisé dans un tel environnement. Tests de résistance IEC 60601 Niveau de Environnement aux interférences Plage de test Conformité...
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CR 85-X IGITIZER Avec comme tension nominale de l’émetteur en watts (W) conformément aux informations du fabricant concernant l’émetteur et d étant la distance de protection recommandée en mètres (m). La force de champ des émetteurs radio stationnaires est inférieure au niveau de conformité...
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CR 85-X IGITIZER e présent appareil est prévu pour une exploitation dans un environnement électromagnétique dans lequel les variables d'interférences des hautes fréquences irradiées sont surveillées. L'utilisateur de l'appareil peut aider à prévenir des interférences électromagnétiques en conservant les distances minimales recommandées ci-dessous entre les équipements de...
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CR 85-X IGITIZER 4450C FR 2013-04-30 Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l’immunité...
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0413 Imprimé en Belgique Édité par Agfa HealthCare N.V., B-2640 Mortsel-Belgique 4450C FR 2013-04-30...