关于本指南
本指南之协定
本指南运用各种不同的符号来着重显示需予以关注的重要信息,从而确保用户可正确使用该设备操作不当而导致相关人员的人身及财产安全遭受损害的情
况发生。对所使用符号的含义说明如下。
警告
警告符号表示如果疏忽便可能造成中等程度人身伤害风险的信息。
注意事项
"注意事项"符号表示如果忽视便可能造成轻微的人身伤害、财产损害或系统损坏的安全信息。
提示
提示符号表示为了系统优化运行而做出的提示、建议及补充信息。
1. 简介及概览
1.1
预期用途
i700 wireless系统是一款旨在用于以数字方式记录牙齿及周围组织形态特征的口内3D扫描仪。i700 wireless系统可生成3D扫描以用于计算机辅助设计及
牙齿修复体的制造。
1.2
适应症
i700 wireless系统应用在需要3D扫描来辅助牙齿治疗的患者身上,例如:
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个性化基台
▪
嵌体/高嵌体
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单冠
▪
贴面
▪
3单位种植桥
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最多5单位桥体
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正畸
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种植导板
▪
诊断模型
i700 wireless系统也可用于全牙弓扫描,但各种因素(口内环境、操作者的专业技能及技工所作业流程)均可能会影响到最终结果。
1.3
禁忌症
▪
i700 wirelesss系统不适于用来创建牙齿内部结构或骨骼结构的图像。
1.4
操作用户的资质
注意事项
▪
i700 wireless系统是为在牙科学及口腔医学技术方面具备专业知识的人士而设计。
▪
i700 wireless系统的用户对确定该设备是否适合某一特定患者的病历及病情承担全部责任。
▪
用户对输入i700 wireless系统及所提供软件的所有数据的准确性、完整性及充分性均承担全部责任。用户应检查结果的准确性并评定每份病例。
▪
必须按照其所附带的用户指南来使用i700 wireless系统。
▪
不恰当地使用或处理i700 wireless系统将使其保修失效。如果您需要了解更多关于如何恰当使用i700 wireless系统的信息,请联系您的当地经销商。
▪
用户不可以修改i700 wireless系统。
1.5
图标
序号
图标
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User Manual
说明
序列号
医疗器械
生产日期
制造商
注意事项
警告
用户手册说明
CE认证
欧盟授权代表
BF型应用部分
WEEE标志
处方用(美国)
MET标志
交流
直流
温度限制