1. INLEIDING
Gefeliciteerd met de aankoop van de nieuwe LED-4500 lichtbron !
Deze gebruiksvriendelijke LED-lichtbron is uiterst efficiënt en maakt gebruik van de allernieuwste
superieure verlichtingstechnologie. Het biedt diverse functies, zoals:
•
Ruisarme werking
•
Compact en lichtgewicht
•
Pulsbreedtemodulatie (PWM) LED-helderheid dimmen voor kleurkwaliteit
•
Ergonomische houder voor diverse lichtgeleiders, waaronder ACMI, WOLF, OLYMPUS en
STORZ
•
Automatische sluiter wordt geactiveerd wanneer de lichtgeleider wordt verwijderd
Kortom, u heeft voor het beste gekozen en wij willen graag dat u met optimaal profiteert van uw nieuwe
LED-lichtbron door het product op de juiste manier te gebruiken.
Deze Gebruikershandleiding helpt u het apparaat te installeren en optimaal te integreren met andere
componenten van uw systeem. Ook wordt uitgelegd hoe u de LED-lichtbron bedient en hoe u deze schoon
houdt. Het geeft u onderhouds- en servicerichtlijnen en aanbevelingen voor optimale prestaties van het
product.
1.1 Toepassingen
De LED illuminator wordt gebruikt om de operatieomgeving te verlichten bij minimaal invasieve
procedures, waaronder, maar niet beperkt tot artroscopie (orthopedische chirurgie), laparoscopie
(algemene en gynaecologische chirurgie) en endoscopie (algemene, gastro-enterologische en KNO-
chirurgie). Licht wordt door de illuminator overgebracht via een glasvezelkabel en een scoop of een
andere lichtgeleider.
De LED illuminator is bedoeld voor gebruik in een gecontroleerde operatiekameromgeving door
gekwalificeerd medisch personeel. De xxx illuminator wordt niet-steriel geleverd en is niet bedoeld om
te worden gesteriliseerd. Het systeem heeft een verwachte, maar niet beperkte levensduur van drie
jaar.
De illuminator is niet bedoeld om te worden gebruikt voor bewakings-, diagnose- of andere
levensondersteunende functies. Dit apparaat is niet bedoeld voor ondersteuning of instandhouding van
levensfuncties. Het apparaat is niet bedoeld ter compensatie van letsel, handicap, vervanging of
wijziging van de anatomie of anticonceptie. Er is geen speciale interventie is nodig bij uitval van het
toestel. Als zodanig heeft dit apparaat geen essentiële functies zoals gedefinieerd door IEC 60601-1,
en als dit apparaat niet werkt, moet er een geschikte back-up beschikbaar zijn voor elke procedure
waarbij het wordt gebruikt.
Er zijn geen contra-indicaties.
1.2 Ontwerpfuncties
De LED-4500 bestaat uit een op zichzelf staande illuminator op netvoeding. Het standaard CRI-model
produceert 2800 lm (gemiddeld) in het zichtbare spectrumbereik. De illuminator wordt meestal gebruikt
met een glasvezel lichtgeleider die wordt aangesloten op een lichtpoort op het voorpaneel. De
lichtintensiteit wordt geregeld via drukknoppen op het voorpaneel van de console.
LIT-258 Sunoptic Surgical
Rev. B
®
Pagina 68 van 130
(Nederlands)