Introduzione; Indicazioni D'uso - Sunoptic Surgical LED-4500 Mode D'emploi

1. INTRODUZIONE

Congratulazioni per l'acquisto della nuova sorgente luminosa LED-4500!
Questa sorgente luminosa LED facile da usare è una sorgente luminosa altamente efficiente che
utilizza la tecnologia di illuminazione superiore d'avanguardia. Offre una varietà di caratteristiche
come:
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Funzionamento silenzioso
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Compatto e leggero
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Modulazione di larghezza degli impulsi (PWM) Regolazione della luminosità dei LED per la
qualità del colore
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Torretta ergonomica che accetta varie guide di luce tra cui ACMI, WOLF, OLYMPUS e STORZ
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L'otturatore automatico si attiva quando la guida di luce viene rimossa
In breve, è possibile scegliere il meglio e vorremmo essere sicuri che avrete i risultati ottimale con la
nuova sorgente luminosa LED usandola correttamente.
Questo manuale dell'utente sarà utile per installare il dispositivo e integrarlo in modo ottimale con gli
altri componenti del sistema. Servirà anche per imparare a utilizzare la sorgente luminosa LED e a
mantenerla pulita. Fornirà direttive sulla manutenzione e assistenza, nonché raccomandazioni per
migliori risultati di funzionamento.
1.1. Indicazioni per l'uso
La lampada LED è usata per illuminare il luogo dell'operazione durante procedure minimamente
invasive in artroscopia (chirurgia ortopedica), laparoscopia (chirurgia generale e ginecologica) e
endoscopia (generale, chirurgia gastroenterologica e ENT). La luce viene tipicamente trasmessa
dalla lampada attraverso un cavo in fibra ottica e tipicamente un cannocchiale o un'altra guida di
luce.
La lampada LED può essere usata in una sala operativa controllata con da personale medico
qualificato. La lampada LED è fornita non sterile e non deve essere sterilizzata. Il sistema ha una
durata prevista, ma non limitata, a tre anni.
La lampada non può essere utilizzata per il monitoraggio, la diagnostica o altre funzioni di supporto
vitale. Questo dispositivo non sostiene né supporta la vita. Il dispositivo non è destinato a
compensare lesioni, handicap, sostituzione o modifica dell'anatomia, o controllo del concepimento.
Non è necessario alcun intervento speciale in caso di guasto del dispositivo. Come tale, questo
dispositivo non ha prestazioni essenziali come definito dalla IEC 60601-1, e se questo dispositivo
non dovesse funzionare, dovrebbe essere disponibile un adeguato backup per qualsiasi procedura
in cui potrebbe essere utilizzato.
Non ci sono controindicazioni.
1.3 Funzioni del design
Il LED-4500 comprende una lampada autonoma, alimentata dalla rete. Il modello CRI standard
produce 2800lm (tipico) nella gamma dello spettro visibile. La lampada è tipicamente usata con una
guida di luce a fibre ottiche che si collega a una porta luminosa situata sul pannello frontale.
L'intensità della luce è controllata da pulsanti situati sul pannello frontale della console.
LIT-258 Sunoptic Surgical
Rev. B
®
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(Italiano)