Sunoptic Surgical LED-4500 Mode D'emploi page 95

2. 警告和注意
使用本设备可能会给使用者和/或病人带来风险。操作本设备前，请通读本操作手册，并遵循
所有警告、注意和使用说明。警告 (warning)、注意 (caution)、说明 (note) 等词汇有特别含义
，应仔细检查阅读：
警告：指示对病人或使用者安全造成的风险。不遵循警告事项可能会导致病人或使用者受到伤
害。
注意：指示错误使用和/或损坏设备的风险。不遵循注意事项可能导致功能损失或产品损坏。
说明：指示阐明用法指南或附加的有用信息。
本手册中特定出现的"警告""注意""说明"标志，用于提醒使用者，此处出现了重要操作
或维护说明。
2.1. 警告
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联邦法律规定只能由执业医生或按医嘱销售此设备。
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本照明器会产生高集束光。避免光束直射眼睛或直视连接的仪器和/或光波导端发
出的光束。 不使用設備時，建議將照明器完全調暗或將設備置於待機模式。
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具备资质的人员必须确定连接仪器和/或光波导端与病人之间的安全距离。如果与
光源连接的光波导或仪器与病人距离过近，就会存在受伤风险。
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用户有责任确认光输出中断是否会造成不可接受的风险。建议配备备用照明器。
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不适合在有可燃麻醉气与空气、氧气或一氧化二氮混合气存在的场合使用。
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对于内镜手术：该照明器只能与经 IEC 60601-1 和 IEC 60101-2-18 认证的 BF 型
内镜仪器一起使用。
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与照明器连接的所有设备和/或仪器都必须为医疗设备类别。用户有责任确认所有
使用此设备的仪器均满足所有适用标准，如 IEC 60601-1。
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为避免火灾或电击事故，切勿在液体中打开或暴露本设备。
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使用期间照明器侧的光波导可能会发热。可以等待端头冷却后再从照明器上取下。
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与照明器连接的仪器和/或光波导不得导电。照明器和病人之间不得有任何导电屏
蔽或任何导电连接。这种连接会对病人的安全构成威胁。
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仪器和/或光波导在连接到照明器之前应进行清洁和干燥。
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未经制造商授权，严禁修改本设备。
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本照明器为非无菌产品，并且不可进行灭菌。
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只能使用与照明器配套的电源线或经医学认可的接地阻抗小于 200mΩ 且长度小于 16 英
尺（<5 米）的电源线。如果使用未经授权的电缆，可能会增加设备的电磁辐射和/或降低
设备的电磁抗扰度，从而导致设备无法正常工作。
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本设备符合 CISPR 11 A 类限制，适用于医院和工业环境。如果在居住环境中使用（常规
要求 CISPR 11，B 级），本设备对射频通信服务可能无法提供适当保护。用户可能需要
采取缓解措施，比如重新安放设备位置或重新调整设备方位。
LIT-258 Sunoptic Surgical
版本 B
此符号表示
BF
®
第95页，共 130 页
类型设备。
（Chinese）