Sunoptic Surgical LED-4500 Mode D'emploi page 107

1. はじめに
新しい LED-4500 光源をご購入いただきありがとうございます。
本製品はユーザーの使いやすさを考えたLED光源装置で、優れた最新照光技術を活用した高性能
光源装置です。下記のような様々な機能を提供しております：
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操作音が非常に静か
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コンパクトで軽量
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質の高いカラーを提供するパルス幅変調（PWM)LED による輝度ディマー
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ACMI、WOLF、OLYMPUS や STORZ を含む様々なライトガイドに対応の人間工学タレット
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ライトガイドが取り外されると、オートシャッターが起動
一言で言えば、お客様はベストな選択をされ、弊社はお客様が新規購入された LED 光源装置を正しく
ご使用いただき、最適な結果を得ていただけるように保証致します。
本オペレーターマニュアルは、装置の据付、およびお客様が現在お使いのその他のコンポーネントと
の最適な統合をサポートします。また、LED 光源装置の操作方法と清掃方法も説明しています。さら
に、メンテナンスとサービスに関するガイドラインにもなっており、最高の性能結果を得るための推
奨事項情報も記載しております。
1.1 使用方法
LED イルミネーターは、関節鏡検査（整形外科）、腹腔鏡検査（一般手術および婦人科手術）、内視
鏡（一般的な消化器、および ENT 手術）を含むがこれに限定されない低侵襲的処置中に手術部位を照
らすために使用されます。一般的にイルミネーターから光ファイバーケーブルと一般的にその他のラ
イトガイドの範囲を通じて光が伝送されます。
LED イルミネーターは、適格な医療関係者が制御された手術室環境で使用することを意図しています。
XXX イルミネーターは非無菌で提供され、滅菌されるものではありません。システムの耐用年数は 3
年が期待されますが、これに限定されません。
イルミネーターはモニタリング、診断やその他の生命維持機能として使用するためのものではありま
せん。本装置は生命維持を行うものではありません。本装置は、ケガ、障害、生体構造の置換や組み
換え、あるいは受胎調整を補正するためのものではありません。装置故障時には特別な介入は必要あ
りません。従って、本装置には IEC 60601 に定義された必要不可欠な性能が一切ないので、本装置が
操作できなくなった場合、どんな手順であっても、適切なバックアップシステムを利用できるように
しておくことを推奨します。
禁忌事項はありません。
1.2 設計機能
LED-4500 は独立型メイン電源イルミネーターで構成されています。標準 CRI モデルは可視スペクト
ル範囲内で 2800 ルーメン（標準）を生成します。イルミネーターは一般的に、フロントパネルにあ
るライトポートに接続された光ファイバーライトガイドと共に使用されます。光強度はコンソールの
フロントパネルにあるプッシュボタンからコントロールできます。
LIT-258 Sunoptic Surgical
改訂 B
®
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（Japanese）