Sunoptic Surgical LED-4500 Mode D'emploi page 121

2. 경고 및 주의 사항
본 기기는 사용 중 사용자 및/또는 환자에게 위험을 초래할 수 있습니다. 본 장치를 사용하기
이전에 사용방법을 주의 깊게 읽으시고 사용 시 유념해야 하는 모든 경고, 주의 사항 및 지시
사항을 지켜주시기 바랍니다. 경고, 주의 사항 및 알림과 같은 항목은 특별히 주의하셔서
확인해주시기 바랍니다.
경고: 환자 또는 사용자의 안전에 대한 위험성을 의미합니다. 경고 사항을 지키지 않는 경우
환자나 사용자에게 상해를 초래할 수 있습니다.
주의 사항: 장치를 잘못 사용하거나 장치가 손상될 위험성을 의미합니다. 주의 사항을 지키지
않는 경우 제품 기능이 소실되거나 제품에 손상이 발생할 수 있습니다.
알림: 지시 사항을 더욱 명확히 설명하거나 유용한 정보를 제공하기 위한 추가된 정보를
의미합니다.
본 사용 설명서에 포함된 "경고", "주의 사항", 또는 "알림" 기호는 중요한 작동법과 유지 관리
방법에 관한 지침을 사용자에게 강조하기 위한 표시입니다.
2.1. 경고
•
본 장치는 미국 연방법에 따라 면허를 소유한 의료 전문가에 의해서만 또는 이들의 주문에
따라서만 판매될 수 있습니다.
•
본 조명기는 고도로 집중된 빛을 발산합니다. 번쩍이는 광선이 눈에 들어오거나 연결된 도구
및/또는 광 가이드 끝에서 광선을 똑바로 보지 않도록 주의해야 합니다. 기기를 사용하지
않는 동안은 밝기를 완전히 낮추거나 대기(STANDBY) 모드로 전환하시기 바랍니다.
•
사용자는 광 출력에 간섭이 발생할 경우 용납될 수 없는 위험이 발생할 가능성은
없는지 확인할 책임이 있습니다. 이에 따라 보조 조명기를 상비할 것을 권장합니다.
•
사용자는 본 기기를 사용할 때 보조 조명 시스템을 제공할 책임이 있습니다.
•
본 기기는 공기, 산소 또는 아산화질소와 함께 가연성 마취제 혼합물이 형성될 수
있는 환경에서는 사용될 수 없습니다.
•
내시경 시술: 본 조명기는 IEC 60601-1 및 IEC 60101-2-18 인증을 받은 BF 형
내시경 장치만이 함께 사용될 수 있습니다.
•
본 조명기에 연결된 모든 기기 및/또는 도구는 반드시 의료 장비 등급이어야 합니다.
사용자는 본 기기와 함께 사용된 모든 장비가 IEC 60601-1 을 포함한 해당하는 표준을 모두
충족하는지 확인할 책임이 있습니다.
•
화재 및/또는 전기 충격 방지를 위해, 본 조명기는 액체가 있는 환경에서 열거나
노출시켜서는 안 됩니다.
•
조명기의 광 가이드 연결 단자는 사용 중 뜨거워질 수 있습니다. 이에 따라 연결된 장치를
조명기에서 제거하기 전에 열을 식히기 위한 시간을 충분히 허용해야 합니다.
•
조명기에 연결된 도구 및/또는 광 가이드는 반드시 비전도성이어야 합니다. 조명기와 환자
사이에는 어떠한 전도성 차폐나 전도성 연결도 존재하지 않아야 합니다. 전도성 연결이
존재할 경우 환자의 안정에 위험을 초래할 수
•
도구 및/또는 광 가이드는 조명기에 연결되기 전에 세정 및 건조되어야 합니다.
LIT-258 Sunoptic Surgical
Rev. B
이 기호는 형 장비를 의미합니다
BF
®
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.
있습니다.
(Korean)